Genmab — Juni 2019

bibob

Det må så være denne vi venter på i MS. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02792218?term=Ofatumumab&cond=Multiple+Sclerosis&rank=2

Bulder

Der kører også et parallel-studie: asclepios II. Columba data har vi. Vi venter på kombi-data fra Pleiaderne. Og dermed samlet ansøgning på SC.

bibob

Ok Bulder. Spændende.

Bulder

Jeg er spændt på om SC kan få RTOR, nu da FDA har åbnet op for, at det ikke kun er sBLA, der kan få det.

nohope

Hele markedet ser pænt træls ud - jeg går op og lægger mig.

Plimsoller

Men denne gang har RTOR taget minimum 6 måneder er det ikke rigtigt?

Bulder

De startede indsendelsen i januar og afsluttede 12. marts. Så 3½ md.

Bulder

Altså 3½ md fra 12. marts til nu.

Bulder

Winkel vil jo nok blive spurgt på kommende CC om han ikke er lidt overrasket over den lange behandlingstid. Der er gået lidt Gunnar Nu i det.

Plimsoller

Ok. Jeg regnde siden januar.

gentogen

Det var 22. januar

StockBull

Der var også nogle uger FDA var lukket i begyndelsen af året så det er vel kun ca. 3 mdr de har haft den komplette ansøgning

StockBull

Nå nej det var den 22 de åbnede igen.

StockBull

22 Dec til 25 Januar var US goverment lukket ned så vi skal vel reelt regne fra den 25 Januar så det er lige præsis 5 mdr idag

jkj

Det har taget alt for lang tid også i forhold til hvad Genmab selv har forventet, og den eneste som stockbull efterhånden kan overbevise om at tidsplanen køre lige efter bogen er stockbull

Sukkeralf

Enig - omend jeg godt kunne tro at Genmab kun har taget salg med fra H2 i første linie, så begynder det jo at kunne være problematisk

jkj

For måneder siden siden sagde jan hvert øjeblik kan den komme, ved q1 q&A sagde jan at han godt ved at han en måned tidligere havde sagt at den kunne komme hvert øjeblik, men at når han SAGDE det NU IGEN AT DEN KUNNE KOMME HVERT ØJEBLIK SÅ VAR DET SANDT, Lyt selv til q&a

Sukkeralf

Præcis

jkj

så alt snak om at alt går præcist som genmab har planlagt stockbull, er for din egen regning.

Tandfeen-2

Det er jo ikke Genmabs skyld at det trækker ud. Og når nu alle de andre lægemidler havde fået en hurtig godkendelse gennem RTOR, er det troværdigt at Jan melder ud at den kommer i H1.