Genmab — Juni 2019

[polle1]

God morgen og god dag

[Tandfeen-2]

Hvis vi ser bort fra snartlig FDA godkendelse i 1. Linje på baggrund af MAIA. Hvordan ser nyhedsflow de næste 6 mdr
ellers ud for Genmab?

[Sukkeralf]

ofa i MS nok den vigtigste trigger - og for mig er det mest interessante data fra Genmabs egen pipeline.

[StockBull]

Phase III data - COLUMBA study of SubQ vs. IV Darzalex. Derudover 1st line salgstal

[Solsen]

Udfaldet i ofa MS er meget interessant og kan give Genmab en pænt cash flow efterfølgende, hvis udfaldet er positivt.

[bibob]

Det må så være denne vi venter på i MS. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02792218?term=Ofatumumab&cond=Multiple+Sclerosis&rank=2

[Bulder]

Der kører også et parallel-studie: asclepios II. Columba data har vi. Vi venter på kombi-data fra Pleiaderne. Og dermed samlet ansøgning på SC.

[bibob]

Ok Bulder. Spændende.

[Bulder]

Jeg er spændt på om SC kan få RTOR, nu da FDA har åbnet op for, at det ikke kun er sBLA, der kan få det.

[nohope]

Hele markedet ser pænt træls ud - jeg går op og lægger mig.

[Plimsoller]

Men denne gang har RTOR taget minimum 6 måneder er det ikke rigtigt?

[Bulder]

De startede indsendelsen i januar og afsluttede 12. marts. Så 3½ md.

[Bulder]

Altså 3½ md fra 12. marts til nu.

[Bulder]

Winkel vil jo nok blive spurgt på kommende CC om han ikke er lidt overrasket over den lange behandlingstid. Der er gået lidt Gunnar Nu i det.

[Plimsoller]

Ok. Jeg regnde siden januar.

[gentogen]

Det var 22. januar

[StockBull]

Der var også nogle uger FDA var lukket i begyndelsen af året så det er vel kun ca. 3 mdr de har haft den komplette ansøgning

[StockBull]

Nå nej det var den 22 de åbnede igen.

[StockBull]

22 Dec til 25 Januar var US goverment lukket ned så vi skal vel reelt regne fra den 25 Januar så det er lige præsis 5 mdr idag

[jkj]

Det har taget alt for lang tid også i forhold til hvad Genmab selv har forventet, og den eneste som stockbull efterhånden kan overbevise om at tidsplanen køre lige efter bogen er stockbull