Genmab — Juni 2019

[Bulder]

Winkel vil jo nok blive spurgt på kommende CC om han ikke er lidt overrasket over den lange behandlingstid. Der er gået lidt Gunnar Nu i det.

[Plimsoller]

Ok. Jeg regnde siden januar.

[gentogen]

Det var 22. januar

[StockBull]

Der var også nogle uger FDA var lukket i begyndelsen af året så det er vel kun ca. 3 mdr de har haft den komplette ansøgning

[StockBull]

Nå nej det var den 22 de åbnede igen.

[StockBull]

22 Dec til 25 Januar var US goverment lukket ned så vi skal vel reelt regne fra den 25 Januar så det er lige præsis 5 mdr idag

[jkj]

Det har taget alt for lang tid også i forhold til hvad Genmab selv har forventet, og den eneste som stockbull efterhånden kan overbevise om at tidsplanen køre lige efter bogen er stockbull

[Sukkeralf]

Enig - omend jeg godt kunne tro at Genmab kun har taget salg med fra H2 i første linie, så begynder det jo at kunne være problematisk

[jkj]

For måneder siden siden sagde jan hvert øjeblik kan den komme, ved q1 q&A sagde jan at han godt ved at han en måned tidligere havde sagt at den kunne komme hvert øjeblik, men at når han SAGDE det NU IGEN AT DEN KUNNE KOMME HVERT ØJEBLIK SÅ VAR DET SANDT, Lyt selv til q&a

[Sukkeralf]

Præcis

[jkj]

så alt snak om at alt går præcist som genmab har planlagt stockbull, er for din egen regning.

[Tandfeen-2]

Det er jo ikke Genmabs skyld at det trækker ud. Og når nu alle de andre lægemidler havde fået en hurtig godkendelse gennem RTOR, er det troværdigt at Jan melder ud at den kommer i H1.

[Tandfeen-2]

Men irriterende er det da. Men hvad kan vi gøre... intet.

[nohope]

Min bekymring er ikke +/- en måneds salg, men hvorfor er tallene så svære at få godkendt? Jeg vil se tal, der bare lige banker igennem FDA. Tal der stopper forsøg og sætter kontrolgruppen på DARA etc. Det er den slags der sender salget og kursen op -op-op

[nohope]

Der er ikke noget som forsøg der bliver stoppet i utide - fordi Dara armen performer så godt at det er uetisk ikke at give alle Dara

[Bulder]

Det har hele tiden været et åbent spm om godkendelse af maia overhovedet ville give noget på kursen, da det er forventet af alle. Det der nu er i spil, er det modsatte, en nedjustering pga sen godkendelse. Ingen kan være i tvivl om at den kommer (en del) senere end Winkel havde forventet. Vi kan kun håbe at deres 3-mia-overslag er baseret på salg kun i H2.

[Bulder]

I børsmeddelelsen skal der gerne stå - udover godkendelsen - at Genmab fastholder forventningerne til 2019.

[bongobob]

Eller noget i stil med dette: https://www.wsj.com/articles/abbvie-nears-deal-to-buy-allergan-for-more-than-60-billion-11561458504

[Bulder]

Men hvad kan grunden til forsinkelsen være? Det har jeg spekuleret en del over. Alcyone gik glat igennem for over et år siden. FDA bevilgede RTOR - vel ikke i blinde. Nogen bud?

[gentogen]

Jeg genlæste lige NEJM artiklen om Maia. der er nogle lidt interessante oplysninger om, at nogle af patienterne i Dara armen har fået mindre len og/eller mindre dex og nogle endda kun dara mono. I princippet alt til fordel for Dara-armen (altså bedre end kontrolarm trods i nogen grad mindre dosering), men måske den slags tager lidt tid at udrede for FDA? Ellers ser det hele jo bare strålende ud.