Genmab — Juni 2019

jkj

så alt snak om at alt går præcist som genmab har planlagt stockbull, er for din egen regning.

Tandfeen-2

Det er jo ikke Genmabs skyld at det trækker ud. Og når nu alle de andre lægemidler havde fået en hurtig godkendelse gennem RTOR, er det troværdigt at Jan melder ud at den kommer i H1.

Tandfeen-2

Men irriterende er det da. Men hvad kan vi gøre... intet.

nohope

Min bekymring er ikke +/- en måneds salg, men hvorfor er tallene så svære at få godkendt? Jeg vil se tal, der bare lige banker igennem FDA. Tal der stopper forsøg og sætter kontrolgruppen på DARA etc. Det er den slags der sender salget og kursen op -op-op

nohope

Der er ikke noget som forsøg der bliver stoppet i utide - fordi Dara armen performer så godt at det er uetisk ikke at give alle Dara

Bulder

Det har hele tiden været et åbent spm om godkendelse af maia overhovedet ville give noget på kursen, da det er forventet af alle. Det der nu er i spil, er det modsatte, en nedjustering pga sen godkendelse. Ingen kan være i tvivl om at den kommer (en del) senere end Winkel havde forventet. Vi kan kun håbe at deres 3-mia-overslag er baseret på salg kun i H2.

Bulder

I børsmeddelelsen skal der gerne stå - udover godkendelsen - at Genmab fastholder forventningerne til 2019.

bongobob

Eller noget i stil med dette: https://www.wsj.com/articles/abbvie-nears-deal-to-buy-allergan-for-more-than-60-billion-11561458504

Bulder

Men hvad kan grunden til forsinkelsen være? Det har jeg spekuleret en del over. Alcyone gik glat igennem for over et år siden. FDA bevilgede RTOR - vel ikke i blinde. Nogen bud?

gentogen

Jeg genlæste lige NEJM artiklen om Maia. der er nogle lidt interessante oplysninger om, at nogle af patienterne i Dara armen har fået mindre len og/eller mindre dex og nogle endda kun dara mono. I princippet alt til fordel for Dara-armen (altså bedre end kontrolarm trods i nogen grad mindre dosering), men måske den slags tager lidt tid at udrede for FDA? Ellers ser det hele jo bare strålende ud.

Bulder

Sagar Lonial har påpeget dette i et interview og sagde, at det så man allerede i Pollux. Så det kan ikke være nyt heller.

Sukkeralf

Officielt: Abbvie vil købe Allergan for 415 milliarder kr.

Abbvie bekræfter, at selskabet vil købe Allergan for 63 mia. dollar (415 mia. kr.), kort tid efter at anonyme kilder lækkede nyheden til The Wall Street Journal. (Opdateret)

(medwatch.dk)

Bulder

Men enig, det er kun til fordel for dara. Hvor vi har RVd-lite, har vi så faktisk også en DRd-lite.

Sukkeralf

Men måske FDA har brug for flere data, hvis den slags evt. skal med i en label

Sukkeralf

Håber blot på at når godkendelsen kommer så kompenseres vi for ventetiden i form af en lille godbid

Bulder

God pointe

Bulder

Så det var da een mulig forklaring: At Janssen søger officiel label på en DRd-lite med mindre len og dex.

StockBull

@jkj 12.21. Formoder Jan har hans oplysninger fra JNJ og han løbende er i kontakt med deres CEO og ikke bare gætter sig til en dato. Så lad os nu lige klappe hesten og skulle vi ryge et par uger ind i July går det også nok. Bekymringer kan man ikke bruge til noget konstruktivt

Sukkeralf

Stockbull - Jan er bestemt ikke i kontakt med JNJs CEO løbende. Genmab får formentlig stadig opdateringer fra Janssen via en JSC (joint steering comittee), men det fik han jo i princippet også for to måneder siden. Bekymringer kan måske ikke bruges til meget, men overvejelser om hvad der sker kan !

Doublo

Når FDA bevilliger RTOR til en ansøgning, må det formodes, at de ser præparater som vigtigt. De ville være meget mærkeligt hvis de lader gå så lang tid, hvis de ikke vil godkende det, men vi har hørt, at det var et omfattende materiale. Ville Blackrock investere i 3 mill. aktier hvis der var usikkerhed på vigtige godkendelser, det tror jeg ikke. Hvis vi ikke vidste det i forvejen, så ved vi det nu, RTOR har ingen bestemt tidsfrist, men er højt prioriteret.