Genmab — December 2017

[jkj]

Alcyone er vigtig for EU men ikke US, så kan ikke se hvordan det skulle kunne gøre en forskel for andet halvår

[gentogen]

Hvis EMA holder deres 90 dages proces fra månedsstart efter ansøgning + 2 måneder til endelig Kommisionsgodkendelse, så taler vi Alcyone 1. maj i EU

[mobbyduck1]

det er MAIA han tænker på, Dare+Revlimid

[mobbyduck1]

det var til JKJ

[jkj]

Maia. Når næppe at. Blive. At blive godtkendt. I 2018

[jkj]

Hvis vi heldige. December 2018, hvilket. Næppe sparker røv i andet halvår.

[JørgenVarnæs]

du har ret - men alcyone vil også komme på markedet i US. Det må alt andet lige også give noget

[JørgenVarnæs]

kender vi egentlig noget til, hvor meget den protokol bliver brugt i US

[E_L]

in dutch: http://www.technologischeontwikkeling.nl/innovatie/samen-sterker-bij-ontwikkeling-nieuwe-geneesmiddelen

[E_L]

some success for Janssen’s
Imbruvica "In a reversal of a previous guidance, the UK’s NICE has issued draft guidance recommending ibrutinib..." Lets hope they can get the same for Dara soon

[jkj]

ja JV den er stort set ikke eksisterende.

[gentogen]

Som bekendt blev forventet PFS i Maia opgraderet til 51 mdr. i juni i år, så det kan tage sin tid...., men så kommer det også til at tage lang tid for hypotetiske konkurrenter at forsøge at overgå det.....(hvis det holder)

[Bulder]

US-læger anvender ikke Melphalan. Så skal En godkendelse af Alcyone give noget i us, så skal det være off label brug af dara + evt. len.

[Legolas23]

Hvorfor gør de ikke det ? Er det for dyrt pr. patient ?

[bibob]

Lidt svært at forstå at de ikke vil bruge en kombi med melphalan hvis der er bevis for virkningen. ? De er sgu konservative.

[JørgenVarnæs]

der må vel være en form for rationale bag ansøgningen om godkendelse?

[Sibelius]

Haha Graneman 13:14 "ukonstruktive negativitet" - det kan vel godt være konstruktivt at være negativ eller kritisk?

[Sibelius]

Tror man skal have respekt og forståelse for at folk bliver lidt kritiske og leder efter både forklaringer og syndebukke når de ser porteføljen gå baglæns med kvarte, halve eller hele millioner i løbet af et par dage.

[Sibelius]

Men det er jo de færreste herinde der bare sige RØV, der er jo noget indhold i kritikken, og dagen efter sidder alle og taler casen op igen - med rette.

[Bulder]

Melphalan er gl.dags kemo og bruges overhovedet ikke i US. Jvf Paul Richardson mm fl.