Genmab — August 2017
-
Jamen det er der jo heller ikke tale om. Vi ved ikke hvilke data, der foreligger. Men der foreligger så mange og så gode, at de allerede nu tager kontakt til de regulatoriske myndigheder. I øvrigt kan de sagtens søge selv om median PFS i eksperimental armen ikke er nået. De kan jo ikke vente i evigheder. Pollux-pfs var ikke nået da de søgte.
-
Vi har jo sådan set allerede forskellen i pfs. At dara ikke er i nærheden af at nå den, kan vel ikke komme til last i godkendelse....
-
Umodne? Vent til de frigiver data enten på ASH eller i New England Journal of Medicine, hvis de når det, måske der kommer en turbo-godkendelse, det har FDA jo truet med at gøre for helt specielle antistoffer så vidt jeg husker. Måske Darzalex bliver det første vi får se.
-
-
I pollux er pfs for dara-rev-dex gruppen endnu ikke nået - og det er heller ikke givet at den nåes.
-
For mig at se er det et homerun. Eneste svaghed er at VMP stort set ikke bruges i USA. Det er Maia studiet der bliver gamechanger der
-
Jeg tror ikke det holder. For at blive en reel valgmulighed i 1L skal der ligge et fase3 med signifikans. Dagens resultat giver 1L i Europa men i USA skal det hedde kombi med
RD, VD eller RVD -
Altså pænt vente på MAIA
-
God morgen
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind