Genmab — August 2017

[flottenschmecker]

Vi har jo sådan set allerede forskellen i pfs. At dara ikke er i nærheden af at nå den, kan vel ikke komme til last i godkendelse....

[Mcjean]

Umodne? Vent til de frigiver data enten på ASH eller i New England Journal of Medicine, hvis de når det, måske der kommer en turbo-godkendelse, det har FDA jo truet med at gøre for helt specielle antistoffer så vidt jeg husker. Måske Darzalex bliver det første vi får se.

[BioBio]

Bulder - Ja, det er rigtig, at de sekundære endpoints selvfølgelig spiller en rolle. Generelt ville det dog være rigtig godt i salgsøjemed, at man har en konkret forskel i mPFS eller mOS. Hvordan udregner du forskellen i PFS, flottenschmecker?

[MadsSkjern]

I pollux er pfs for dara-rev-dex gruppen endnu ikke nået - og det er heller ikke givet at den nåes.

[Bulder]

Nej, det er rigtigt. Og det er jo en af grundene til at man mere og mere går over til at måle MRD, som giver et øjebliksbillede af et studies succes. I stedet for at skulle vente i årevis på at få eks-armens mPFS.

[BioBio]

@Mcjean, med umodne, mente jeg, at de fremlagte data i dag ikke ligger op til en godkendelse alene. Sekundære endpoints såsom ORR kan dog bidrage kraftigt til dette.

[MadsSkjern]

For mig at se er det et homerun. Eneste svaghed er at VMP stort set ikke bruges i USA. Det er Maia studiet der bliver gamechanger der

[Bulder]

Jamen de har jo netop ikke fremlagt data. Bortset fra HR=0,5. Men det betyder ikke, at øvrige data ikke findes.

[Bulder]

Winkel mente fornylig at Velcade også vinder frem i USA. Lægerne vil så i praksis måske vælge dex i stedet for MP.

[Bulder]

Eller måske vil man gå direkte til de nye generationer af proteasomhæmmere - Kyprolis og Ninlaro - og så anvende dem off label.

[MadsSkjern]

Jeg tror ikke det holder. For at blive en reel valgmulighed i 1L skal der ligge et fase3 med signifikans. Dagens resultat giver 1L i Europa men i USA skal det hedde kombi med
RD, VD eller RVD

[MadsSkjern]

Altså pænt vente på MAIA

[bikube]

Det er altid det næste vi venter på i biotek.

[Bulder]

Ha ha, det er rigtigt bikube. Det næste vi skal vente på er sc-versionen. Fordi 1. linje patienter ikke gider bruge 2 dage på 1. infusion med dara iv.

[jkj]

Godmorgen

[polle1]

God morgen

[Mogan]

God Morgen Spændende hvad dagen bringer.

[Her_for_at_lære]

God morgen

[Mogan]

ATH i dag?

[jkj]

Svært at spå om. Skulle det ske, så kræver det at A/B trækker fra. Asien har klaret sig godt over natten.