Genmab — Februar 2017

transalp

Go morgen..: )

Darvin

Ja og selv om nogle er skeptiske overfor Winkels evige optimisme, så er han nok bare utålmodig - som "et barn" - hvis man kan bruge sådant et udtryk. Indtil nu har han haft ret i stort set alt, stort set, og han ønsker bare brændende at han kunne dele sin viden med andre.

bibob

Jeg tror også du har ret Darvin. Han er lidt euforisk over at kende data som vi ikke har adgang til ,og han kan ikke dele denne viden med os endnu.- så sammenligningen med et lille barn er vist ok.

Bulder

De checkpoint studier med dara, der netop er startet er fase 2. Hvis de skal i fase 3, så taler vi vel om 5-7 år. Desuden kan vi vel regne med at både elo og isa melder sig som kandidater på det her felt.

Sukkeralf

Mon ikke Winkel også tænker på deres samarbejde med BioNTech og Aduro - altså I/O bispecifikke antistoffer.

Solsen

Tror godt vi kan glæde os til JNJs R&D day i maj

Thomas

Bulder, er det fordi safety er afdækket
og optimal dose allerede er fastlagt at man starter fra fase 2?

Bulder

vil jeg tro. F.eks. i atezo-kombien esperimenteres der ikke med dosis. Dara gives 16mg/kg og atezo 1200mg.

Thomas

Årsagen til at køre fase 2 og ikke 3 er at fase 3 er langt mere omfattende/d
yrere, så man vil gerne se lidt beviser i et mindre fase 2 først?

Bulder

pas

GlobalMacro

Recently I spoke with two experts in the field (biotech investors with biotech experience at board level) who believed Dara in combo I/O studies could be approved after phase 1/2 if the data is overwhelmingly positive and of course save. Just like Dara/PomM/Dex. I'm not an expert regarding the regulation so I’m not 100% sure this is true but if true than it could all move very fast and the stock price will probably already implement a big chunk of the future prognosed value when strong

GlobalMacro

when strong data comes out.

Bulder

Would be nice

Legolas23

Castor og Pollux blev også standset, fordi man nåede endpoint før tid.

Bulder

men var dog fase 3

bibob

Så snakker vi vel om 2 - 3 År og ikke 5-7 år.

Bulder

dara-atezo i nsclc har primærdata klar i juli 18!

bibob

Altså noget hurtigere. Spændende.

Solsen

Husk der godkendes kun i afprøvede indikationer - hvilket begrænser anvendelsen en del

GlobalMacro

Believe it only happens with significantly strong and safe data of drugs that are already tested in other indication and are found very safe. If then any significant Phase 1/2 data comes out it could mean it could get approved. Still, I don't have the regulation experience myself, this is just based on combining pure logic with facts that we know (sBLA Dara/Pom/Dex based on phase 1/2)