Skip to content
  • Debatforum
  • Seneste
  • Populære
  • Bruger
Temaer
  • Light
  • Dark

Kollaps
FORSIDEN
Log ind Opret konto

Genmab — Juli 2016

Planlagt Fastgjort Låst Flyttet Genmab
1.4k Indlæg 1 Posters 0 Visninger
  • Ældste til nyeste
  • Nyeste til ældste
  • Most Votes
Svar
  • Svar som emne
Login for at svare
Denne tråd er blevet slettet. Kun brugere med emne behandlings privilegier kan se den.
  • D Offline
    D Offline
    dohk
    wrote on sidst redigeret af
    #747

    jeg tror personligt godkendelse kommer meget hurtigt,så vi venter bare på at de sender ansøgningen afsted.

    1 Reply Last reply
    0
    • D Offline
      D Offline
      dohk
      wrote on sidst redigeret af
      #748

      sBLA kan godt få priority review http://www.amgen.com/media/news-releases/2016/05/fda-grants-priority-review-for-amgens-supplemental-biologics-license-application-for-blincyto-blinatumomab/

      1 Reply Last reply
      0
      • D Offline
        D Offline
        dohk
        wrote on sidst redigeret af
        #749

        Hvilket oplyses senest 60 dage efter indsendelse...altså kan man få godkendt en sBLA før man for oplyst om ansøgningen har priority review (sker jo så egentligt samtidigt).

        1 Reply Last reply
        0
        • dingleberryD Offline
          dingleberryD Offline
          dingleberry
          wrote on sidst redigeret af
          #750

          mon ikke fda alligevel giver tox en grundig gennemgang, når der nu er tale om combo-behandlinger?

          1 Reply Last reply
          0
          • D Offline
            D Offline
            dohk
            wrote on sidst redigeret af
            #751

            undskyld forvirringen jeg mener preklinisk tox...ikke kliniske
            bivirkninger

            1 Reply Last reply
            0
            • D Offline
              D Offline
              dohk
              wrote on sidst redigeret af
              #752

              det er en masse ting i en BLA som ikke er inkluderet in sBLA

              1 Reply Last reply
              0
              • dingleberryD Offline
                dingleberryD Offline
                dingleberry
                wrote on sidst redigeret af
                #753

                ja, produktionsleddet kan man gå forholdsvist let hen over

                1 Reply Last reply
                0
                • D Offline
                  D Offline
                  dohk
                  wrote on sidst redigeret af
                  #754

                  drug stability, formulering, fremstilling etc

                  1 Reply Last reply
                  0
                  • Den_FattigeD Offline
                    Den_FattigeD Offline
                    Den_Fattige
                    wrote on sidst redigeret af
                    #755

                    NBI næsten + 1 % - men hvor bliver genmab og bava af ?

                    1 Reply Last reply
                    0
                    • N Offline
                      N Offline
                      nik_hs1990
                      wrote on sidst redigeret af
                      #756

                      ja undrer mig os over at de ikke stiger.

                      1 Reply Last reply
                      0
                      • B Offline
                        B Offline
                        bikube
                        wrote on sidst redigeret af
                        #757

                        J&J er også oppe med ½%.

                        1 Reply Last reply
                        0
                        • Den_FattigeD Offline
                          Den_FattigeD Offline
                          Den_Fattige
                          wrote on sidst redigeret af
                          #758

                          den stikker af - lige pludselig 🙂 (gernmab)

                          1 Reply Last reply
                          0
                          • dingleberryD Offline
                            dingleberryD Offline
                            dingleberry
                            wrote on sidst redigeret af
                            #759

                            sikke et udsalg udlandet kører i dag

                            1 Reply Last reply
                            0
                            • N Offline
                              N Offline
                              nik_hs1990
                              wrote on sidst redigeret af
                              #760

                              ja J&J gør det forrygende. Dejligt at have den i den lange PF. enig. I næste uge tror jeg vi får en god genmab uge 🙂

                              1 Reply Last reply
                              0
                              • BulderB Offline
                                BulderB Offline
                                Bulder
                                wrote on sidst redigeret af
                                #761

                                Ofa f.eks. fik PR til en sBLA i maj. Her skrev de bl.a.: Priority Review-status tildeles af FDA til lægemidler, som er til behandling af alvorlige sygdomme, og som har potentialet til at give en markant bedre sikkerhed eller behandlingseffekt end eksisterende standardbehandlinger. FDA sigter mod at have færdigbehandlet sBLA-ansøgningen for ofatumumab inden for seks måneder.

                                1 Reply Last reply
                                0
                                • dingleberryD Offline
                                  dingleberryD Offline
                                  dingleberry
                                  wrote on sidst redigeret af
                                  #762

                                  Der må næsten være en historie bag det udsalg, som udlandet gennemfører. GEN er jo helt upåvirket af udviklingen i US

                                  1 Reply Last reply
                                  0
                                  • Den_FattigeD Offline
                                    Den_FattigeD Offline
                                    Den_Fattige
                                    wrote on sidst redigeret af
                                    #763

                                    det lever i hvert fald sit helt eget liv i dag 🙂

                                    1 Reply Last reply
                                    0
                                    • dingleberryD Offline
                                      dingleberryD Offline
                                      dingleberry
                                      wrote on sidst redigeret af
                                      #764

                                      det bedste man kan sige om denne gen-aktieuge er vist at den er overstået om et par minutter

                                      1 Reply Last reply
                                      0
                                      • Den_FattigeD Offline
                                        Den_FattigeD Offline
                                        Den_Fattige
                                        wrote on sidst redigeret af
                                        #765

                                        😉 ja

                                        1 Reply Last reply
                                        0
                                        • Den_FattigeD Offline
                                          Den_FattigeD Offline
                                          Den_Fattige
                                          wrote on sidst redigeret af
                                          #766

                                          1142 slut - og AB genkøbte netto 3000 stk i aktionen

                                          1 Reply Last reply
                                          0

                                          Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.

                                          Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.

                                          With your input, this post could be even better 💗

                                          Tilmeld Log ind

                                          • Log ind

                                          • Har du ikke en konto? Tilmeld

                                          • Login or register to search.
                                          • First post
                                            Last post
                                          0
                                          • Debatforum
                                          • Seneste
                                          • Populære
                                          • Bruger