Genmab — Maj 2016

[MrEbbe]

Har FDA også en OD?

[Sukkeralf]

Ja

[MrEbbe]

Og har Dara fået OD af FDA?

[MUFC_Oberanven]

ja, se http://www.genmab.com/product-pipeline/products-in-development/daratumumab

[MrEbbe]

tak.

[Legolas23]

ATH igen igen igen. Go sang

[Sukkeralf]

1015 - nice

[Solsen]

Vi nærmer os analytikernes kursmål

[Sukkeralf]

De tre triggere vi venter på skal nok rykke kursmålene indenfor kort tid - mon ikke Janssen vil gøre alt for at få fingrene i Pollux data før ASCO/EHA, så de lige kan sprede lidt ekstra guldkorn ud - det vil groft sagt give dem et halvt år med off label salg i 2 linie

[Sukkeralf]

Fede milestones næste år og godkendelse i 2 linie samt, hvis vi er heldige, første fase III interim read out i 1. linie lige op til ASH - det bliver et heftigt 2017

[Sukkeralf]

Og igen de anonyme der løfter kursen

[MrEbbe]

Hvor let ville det være at få Dara godkendt i Canada, for det ligger ikke under FDA, vel? Tænker at hvis de har fået godkendt Dara i EU og US så er det let at få godkendt ved i de resterende instanser, eller tager jeg fejl? Jeg ved godt Jan sagde at Janssen havde fokus på udrulning i EU, men det er kører jo på skinner, og så kan de vel forberede næste ansøgning dem der sidder med det ansvarsområde. Eller er det for hurtigt?

[Sukkeralf]

Det er ikke noget problem i Canada

[Sukkeralf]

I Japan og måske asien generelt kræver de, at der også er kørt kliniske studier der, men man har kørt et fase I i Japan, så her bør der heller ikke være problemer.

[Sukkeralf]

Kina er noget for sig - et meget svært marked !!

[Bulder]

For lige at præcisere en snak tidligere i dag: COMP har ikke frataget Empliciti sin OD, men har anbefalet eu-kommissionen at Empliciti fjernes fra listen over OD-medikamenter.

[MrEbbe]

Okay, Tak @Sukkeralf. Ja, Kina er jo et kapitel for sig, og det har det alle dage været, det vil det forblive, men der er bare mange andre folkerige lande derude der vil være yderst interessante!

[Sukkeralf]

Er bare ikke sikker på at priserne følger med i flere af de folkerige lande

[Repsac]

Er der ikke også færre kræftramte i asien?

[Sukkeralf]

Det tror jeg !