Genmab — Maj 2016

[MUFC_Oberanven]

Tak for info

[MrEbbe]

Tusinde tak, det var meget brugbart @Bulder og @Repsac.

[MrEbbe]

Er det realistisk og få Orphan Designation af EMA?

[Bulder]

Darzalex har allerede OD i EMA-regi.

[MUFC_Oberanven]

Ja Jan, fremhævede dette på cc i forgårs. Meget vigtigt får prisforhandlinger, sagde han!

[MrEbbe]

Men er det ikke særligt vigtigt på et marked som Tyskland som de regner med som et af de første, der har vi før set andre pharma selskabers forhandlinger til at bryde samme, vi så det jo bla. med Lundbeck og Brintellix.

[MUFC_Oberanven]

Og Tresiba (Novo)

[MrEbbe]

Ja, der er mange eksempler på det.

[MrEbbe]

Har FDA også en OD?

[Sukkeralf]

Ja

[MrEbbe]

Og har Dara fået OD af FDA?

[MUFC_Oberanven]

ja, se http://www.genmab.com/product-pipeline/products-in-development/daratumumab

[MrEbbe]

tak.

[Legolas23]

ATH igen igen igen. Go sang

[Sukkeralf]

1015 - nice

[Solsen]

Vi nærmer os analytikernes kursmål

[Sukkeralf]

De tre triggere vi venter på skal nok rykke kursmålene indenfor kort tid - mon ikke Janssen vil gøre alt for at få fingrene i Pollux data før ASCO/EHA, så de lige kan sprede lidt ekstra guldkorn ud - det vil groft sagt give dem et halvt år med off label salg i 2 linie

[Sukkeralf]

Fede milestones næste år og godkendelse i 2 linie samt, hvis vi er heldige, første fase III interim read out i 1. linie lige op til ASH - det bliver et heftigt 2017

[Sukkeralf]

Og igen de anonyme der løfter kursen

[MrEbbe]

Hvor let ville det være at få Dara godkendt i Canada, for det ligger ikke under FDA, vel? Tænker at hvis de har fået godkendt Dara i EU og US så er det let at få godkendt ved i de resterende instanser, eller tager jeg fejl? Jeg ved godt Jan sagde at Janssen havde fokus på udrulning i EU, men det er kører jo på skinner, og så kan de vel forberede næste ansøgning dem der sidder med det ansvarsområde. Eller er det for hurtigt?