Genmab — Maj 2016

MrEbbe

Er det realistisk og få Orphan Designation af EMA?

Bulder

Darzalex har allerede OD i EMA-regi.

MUFC_Oberanven

Ja Jan, fremhævede dette på cc i forgårs. Meget vigtigt får prisforhandlinger, sagde han!

MrEbbe

Men er det ikke særligt vigtigt på et marked som Tyskland som de regner med som et af de første, der har vi før set andre pharma selskabers forhandlinger til at bryde samme, vi så det jo bla. med Lundbeck og Brintellix.

MUFC_Oberanven

Og Tresiba (Novo)

MrEbbe

Ja, der er mange eksempler på det.

MrEbbe

Har FDA også en OD?

Sukkeralf

Ja

MrEbbe

Og har Dara fået OD af FDA?

MUFC_Oberanven

ja, se http://www.genmab.com/product-pipeline/products-in-development/daratumumab

MrEbbe

tak.

Legolas23

ATH igen igen igen. Go sang

Sukkeralf

1015 - nice

Solsen

Vi nærmer os analytikernes kursmål

Sukkeralf

De tre triggere vi venter på skal nok rykke kursmålene indenfor kort tid - mon ikke Janssen vil gøre alt for at få fingrene i Pollux data før ASCO/EHA, så de lige kan sprede lidt ekstra guldkorn ud - det vil groft sagt give dem et halvt år med off label salg i 2 linie

Sukkeralf

Fede milestones næste år og godkendelse i 2 linie samt, hvis vi er heldige, første fase III interim read out i 1. linie lige op til ASH - det bliver et heftigt 2017

Sukkeralf

Og igen de anonyme der løfter kursen

MrEbbe

Hvor let ville det være at få Dara godkendt i Canada, for det ligger ikke under FDA, vel? Tænker at hvis de har fået godkendt Dara i EU og US så er det let at få godkendt ved i de resterende instanser, eller tager jeg fejl? Jeg ved godt Jan sagde at Janssen havde fokus på udrulning i EU, men det er kører jo på skinner, og så kan de vel forberede næste ansøgning dem der sidder med det ansvarsområde. Eller er det for hurtigt?

Sukkeralf

Det er ikke noget problem i Canada

Sukkeralf

I Japan og måske asien generelt kræver de, at der også er kørt kliniske studier der, men man har kørt et fase I i Japan, så her bør der heller ikke være problemer.