Genmab — Oktober 2015

[dingleberry]

Nice - skriver han noget med, hvornår/om vi kan forvente interim data?

[dohk]

har kun lige søgt lig på smouldering MM, men fandt et tal der hed "The median time to progression was 4.8 years."

[dohk]

så det vil tag noget tid at før man har modne resultater.

[dohk]

Access Denied

(www.medpagetoday.com)

[dingleberry]

Primary outcomes i smoldering studiet er CR og "events" - mon ikke der er bygget nogle foreløbige analysepunkter ind i protokollen?

[dohk]

det her må være de primære mål for hvordan det går patienterne:The percentage of participants that have an event (disease progression or death) per patient-year

[dohk]

Og der står til at tage 2.5 år, tror ikke de kan få godkendelse uden at have kørt det til ende. Derefter er der opfølgning på 5.5 år.

[dohk]

Det er langt svære at få godkendelse i patienter der "kun" har et forstadige til en sygdom. En mindre procentdel får jo aldrig MM.

[dohk]

Men det ville da være værd at spørge Jan om, næste gang han er på chatten.

[dingleberry]

og studiet er "kun" på 120 patienter - kan det danne basis for godkendelse?

[dohk]

det er et fase 2 dose evalution, så nej det er ikke til godkendelse

[dingleberry]

Det er lige det - smoldering har noget lange udsigter, som det ser ud lige nu

[Darvin]

Mindre men rar nyhed. Jansen har fremskridt præklinisk med duobody produktkandidat

• betyder milestone på 3 mill $

[HSK]

Milestone

[dohk]

nok er det vigtig for patienter at få behandling tidligt, men for salget af dara betyder det nok mindre da patienter så får det når de skal behandles i 1,2 and 3 line.

[dingleberry]

ja, hvis man skal være direkte brutal, så er smoldering måske endda en ulempe for GEN, da patienterne så er længere tid om at nå til traditionel 1,2,3 linie behandling...

[dingleberry]

...eller ligefrem ikke når dertil!

[Sukkeralf]

Det er så det tredie bispecifikke antistof fra Janssen der når så langt - mon snart vi kan lokke ud af Jan hvad præcist det fremskridt er !

[investor1989]

Dejligt med fremskridt. Håber snart vi kan få noget i klinikken også¨

[dingleberry]

Det virker ikke som om, han har lov til at sige ret meget om JJ programmerne