Genmab — September 2015

[Mcjean]

Men hvad nu hvis.......FDA siger at et lægemiddel til samme målgruppe er rigelig at have som PR og Dara derfor ikke bliver valgt til PR, hvad sker så med kursen på kort sigt?

[Mcjean]

den falder til ca. 350 er mit gæt og jeg er slet ikke sikker på de giver PR til to lægemidler i samme målgruppe

[Sukkeralf]

Ja og i princippet er RRMM patienterne mere trængende. Det er ikke samme målgruppe.

[investor1989]

Nej det er slet ikke samme målgruppe

[investor1989]

Dara er RRMM som mono hvor der virkelig er behov pt. Elutuzumab er jo til anden linje behandlinger i kombination med revlimid

[Sukkeralf]

I BMS skriv står der bare i kombination, så muligvis går de efter en bredere label end blot i kombination med Revlimid - eller hvordan læser i deres meddelse.

[Mcjean]

Vi må håbe FDA tænker det samme som dig 89 for ellers synker den bl.a. nu hvor ATP har reduceret kraftigt kan der være bunde der skal testes hvis PR ikke gives.

[celsius]

Det sagde Jan De til Medwatch d. 13. aug. 2014:
”Vi har to konkurrenter, når det handler om daratumumab. Det drejer sig om Sanofi, som er en stærk konkurrent, der samtidig har en stærk lægemiddelkandidat. Den anden konkurrent er Celgene/Morphosys. Celgene er et fantastisk selskab inden for behandling af myelomatose, men de er muligvis bagud tidsmæssigt.

[celsius]

Det er stærke konkurrenter, men jeg mener, at vi i Janssen har den bedste partner, blandt andet på grund af Velcade, hvor Janssen har vist, at man er virkelig dygtig inden for behandling af knoglemarvskræft. Der er et fantastisk team til at køre udviklingen af daratumumab. Jeg er meget fortrøstningsfuld omkring det hold, der står bag daratumumab, og jeg er sikker på, at de vil få det maksimale ud af daratumumabs potentiale," påpeger Jan van de Winkel.

[Sukkeralf]

Det er CD38 celcius

[celsius]

Amerikanske Bristol-Myers Squibbs lægemiddelkandidat Empliciti (elotuzumab) blev slet ikke nævnt ???

[Sukkeralf]

McJean jeg er endnu mere sikker på at Genmab får PR, når Elotuzumab fik det.

[celsius]

okay Sukker .. jeg stikker piben ind -:)

[Sukkeralf]

Der er plads til flere lægemidler når virkningsmekanismen bare er forskellig - og det er den for Daratumumab og Elotuzumab

[investor1989]

Enig med sukker

[investor1989]

at elutuzumab får det er godt for Dara. For du giver da ikke PR til et stof som er markant underlegent til et andet stof som også har ansøgt om PR

[celsius]

alligevel er vækker det undring hos mig at Jan slet ikke nævner elutuzumab

[investor1989]

og syntes markedet går alt for meget op i PR eller ej. Herre gud, det er 3-4 måneders forskel i hvornår godkendelsen kommer afhængig af om der tildeles PR. Det smadrer altså ikke hele casen ikke at få PR. Folk er bare så utålmodige de vil have godkendelse ASAP og ikke kan vente, derfor mener folk PR er vigtig.

[investor1989]

Det er mere singalværdien i PR der er vigtig og ikke så meget PR i sig selv

[Sukkeralf]

Ingen tvivl om at Daratumumab stod bedre uden Elotuzumab, men sådan er verden ikke skruet sammen og det er godt for patienterne. Vi skal blot være glade for at de andre CD38 antistoffer sakker bagud og ganske betragteligt efterhånden