Genmab — Maj 2015
-
Børsen, Medwatch mv. læser i hvert fald med
-
Har flere gange set vi har skrevet ting herinde som nærmest ordret er skrevet efter i disse medier i artikler lidt senere
-
Bulder så hurtig kommer godkendelse ikke. Jeg vil sige 5-6 måneder efter filing.
-
tvivler Mcjean. FDA skal jo stadig gennemgå alle data for at være helt sikker på safety før de godkender noget
-
ligegyldigt hvor god effekt er. Ibrutinib i MCL var også virkelig unmet need, og tog altså stadig et halvt års tid
-
Nu tror jeg ikke de ansøger om et bredere label
-
Jeg tror de ansøger for double refractory indikationen... Tror de prøver at få safety data med fra kombierne fordi det vil give en fordel ifht. off label salget at FDA har forholdt sig til safety her (så lægerne ikke får erstatningsansvar ved off label anvendelse).
-
Solsen det er anderledes med arzerra. Her havde man data fra 2 næsten identiske kemoer (benda og Clurambucil) . Det er jo ikke det samme som at ansøge om kombi label med mono data :)(
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind