Genmab — Maj 2015

Bulder

Hvad har vi? Registreringsansøgning 20. maj, senest 30. maj. Filing af accept i løbet af juni - og godkendelse i september. Det er hvad jeg ser i mit kaffegrums

Solsen

550

investor1989

Bulder så hurtig kommer godkendelse ikke. Jeg vil sige 5-6 måneder efter filing.

Solsen

Den dag GS er med os går det op i skyerne

Solsen

Utrolig at markedet vågnede så langsomt

Legolas23

En lidt atypisk stigning vi ser i dag i forhold til andre dage. Det ligner "kontrolleret" opkøb med en fin stigning som resultat.

Legolas23

550

Mcjean

Tror du ikke godkendelse kommer noget før 89, hvis den indeholder et bredere label? hvor folk måske er afhængige af godkendelse, hvis altså den performer outstanding

investor1989

tvivler Mcjean. FDA skal jo stadig gennemgå alle data for at være helt sikker på safety før de godkender noget

investor1989

ligegyldigt hvor god effekt er. Ibrutinib i MCL var også virkelig unmet need, og tog altså stadig et halvt års tid

Fantomas

Inv89, man må vel også formode at en ansøgning på et bredere label, tager lidt længere at benhandle hos FDA.

investor1989

Nu tror jeg ikke de ansøger om et bredere label

investor1989

Jeg tror de ansøger for double refractory indikationen... Tror de prøver at få safety data med fra kombierne fordi det vil give en fordel ifht. off label salget at FDA har forholdt sig til safety her (så lægerne ikke får erstatningsansvar ved off label anvendelse).

Solsen

Den gik i EMA med Arzerra, mendet vil være usædvanligt, hvis de kunne få bred label.

Fantomas

Allright, tak for svar.

Mcjean

Genmab er usædvanlige

investor1989

Solsen det er anderledes med arzerra. Her havde man data fra 2 næsten identiske kemoer (benda og Clurambucil) . Det er jo ikke det samme som at ansøge om kombi label med mono data :)(

investor1989

Og tror at phase III med LenDex når at lave readout i slutningen af 2015 alligevel + der er mulighed for early filingi PomDex hvis 100 patienter studiet arter sig

Mcjean

552,50

Solsen

Jo inve89 vi er enige.