Genmab — Maj 2015

[investor1989]

Har flere gange set vi har skrevet ting herinde som nærmest ordret er skrevet efter i disse medier i artikler lidt senere

[Repsac]

Vi kunne også godt selv gøre mere på Seeking Alpha.

[Bulder]

Hvad har vi? Registreringsansøgning 20. maj, senest 30. maj. Filing af accept i løbet af juni - og godkendelse i september. Det er hvad jeg ser i mit kaffegrums

[Solsen]

550

[investor1989]

Bulder så hurtig kommer godkendelse ikke. Jeg vil sige 5-6 måneder efter filing.

[Solsen]

Den dag GS er med os går det op i skyerne

[Solsen]

Utrolig at markedet vågnede så langsomt

[Legolas23]

En lidt atypisk stigning vi ser i dag i forhold til andre dage. Det ligner "kontrolleret" opkøb med en fin stigning som resultat.

[Legolas23]

550

[Mcjean]

Tror du ikke godkendelse kommer noget før 89, hvis den indeholder et bredere label? hvor folk måske er afhængige af godkendelse, hvis altså den performer outstanding

[investor1989]

tvivler Mcjean. FDA skal jo stadig gennemgå alle data for at være helt sikker på safety før de godkender noget

[investor1989]

ligegyldigt hvor god effekt er. Ibrutinib i MCL var også virkelig unmet need, og tog altså stadig et halvt års tid

[Fantomas]

Inv89, man må vel også formode at en ansøgning på et bredere label, tager lidt længere at benhandle hos FDA.

[investor1989]

Nu tror jeg ikke de ansøger om et bredere label

[investor1989]

Jeg tror de ansøger for double refractory indikationen... Tror de prøver at få safety data med fra kombierne fordi det vil give en fordel ifht. off label salget at FDA har forholdt sig til safety her (så lægerne ikke får erstatningsansvar ved off label anvendelse).

[Solsen]

Den gik i EMA med Arzerra, mendet vil være usædvanligt, hvis de kunne få bred label.

[Fantomas]

Allright, tak for svar.

[Mcjean]

Genmab er usædvanlige

[investor1989]

Solsen det er anderledes med arzerra. Her havde man data fra 2 næsten identiske kemoer (benda og Clurambucil) . Det er jo ikke det samme som at ansøge om kombi label med mono data :)(

[investor1989]

Og tror at phase III med LenDex når at lave readout i slutningen af 2015 alligevel + der er mulighed for early filingi PomDex hvis 100 patienter studiet arter sig