Genmab — Maj 2014

[celsius]

A CHMP positive opinion is one of the final steps before marketing authorisation is granted by the European Commission (EC),4 but does not always result in marketing authorization. A final decision by the EC is anticipated during the third quarter of 2014.

[kbsv]

Tror du overanalyserer celsius. Der er næppe tvivl om den endelige godkendelse nu, så du skal ikke forvente kursoptur når det sker. Den positive anbefaling i dag var nok ventet i markedet, hvorfor det ikke har den store effekt, og derudover - som Inv89 påpegede - er der ikke megen tiltro til Arzerras blockbusterpotentiale blandt finanshusene. Dog en lidt bredere anbefaling i dag end måske ventet, hvilket burde give lidt...

[Solsen]

Max 60 fra i dag. Der er ikke tvivl hos mig om at det kommer...

[Solsen]

Ja, den brede label er det positive i meddelelsen.

[Solsen]

...og max 60 dage til godkendelse.

[celsius]

Igen ..
det kommer da så sandelig an på hvordan salgstallene udvikler sig henover de næste par år ...

[celsius]

og det er der ingen der ved det fjerneste om ...

[investor1989]

Genmabs aktie kommer til at stige engang i det sene efterår når følgende tikker ind i mailboksen: "Jannsen og Genmab rapporterer positive toplinedata fra Daratumumab phase II pivotaltrial og forventer at file NDA i starten af 2015"

[celsius]

Det du henviser til IV.. e
r det i det studie vi har BTD?

[investor1989]

ja

[investor1989]

jan sagde på sidste CC at patient inrolling with Rocket Speed. Og kun 110 patienter i phase II delen. Så mon ikke snart de er færdig med at rekruttere... Så topline data ultimo året, og NDA primo 2015. Det er en noget optimistisk tidslinje jeg har sat op her, nok 5-6 måneder for tidlig, men man kan jo drømme

[investor1989]

Jan sagde på Q&A at vi fik de første data fra det studie at se i år, så man kan jo håbe at de data er nok til filing

[JKY_VH]

og så sluttede vi i minus:-(

[Solsen]

Det viser kun, at Arzerra pt ikke indgår i købernes overvejelser..... Så meget mere vigtig bliver de opdaterede data på dara ASCO.

[Solsen]

http://abstracts.asco.org/144/AbstView_144_132436.html ærgeligt, at læse konklusionen. Compelling results......men det er ikke Arzerra der kører i fase3 med Ibrutinib. Henset til Arzerra er bedre er det ufatteligt at GSK også er på sidelinien her imens Roche kører over os med en damptromle !

[Solsen]

ASCO skulle opdatere forsøger mht responses og MRD. Bemærk dosing er 300 mg derefter 2.000 mg, hvilket er powerfuld og skånsom samtidig. Nu har
de forhåbentlig lært det !

[Sukkeralf]

Med mindre GSK har forpligtet sig over for Novartis, så tror jeg ikke vi ser det fase III. GSK har som i flere andre sammenhænge med Ofatumumb været for tøvende

[Solsen]

Man skulle tro at Roche betaler dem for at gøre INTET.

[gentogen]

Roche behøver slet ikke at gøre noget. Rituximab er i 7 fase III med ibrutinib, men det er Janssen, der laver alle forsøgene. Og de har konsekvent valgt Rituximab.

[celsius]

Stor respekt for alt hvad i fremfører.. men jeg nægter at tro på at GSK og Genmab.. har sovet i timen.. hvis der bare havde været den mindste mulighed for at komme med på vognen.. så var Arzerra kommet med.. GSK er jo også en kæmpe world wide.. så selvfølgelig havde de også rullet alt skytset frem hvis chancen havde været der..