Skip to content
  • Debatforum
  • Seneste
  • Populære
  • Bruger
Temaer
  • Light
  • Dark

Kollaps
FORSIDEN
Log ind Opret konto

Genmab — April 2014

Planlagt Fastgjort Låst Flyttet Genmab
2.4k Indlæg 1 Posters 0 Visninger
  • Ældste til nyeste
  • Nyeste til ældste
  • Most Votes
Svar
  • Svar som emne
Login for at svare
Denne tråd er blevet slettet. Kun brugere med emne behandlings privilegier kan se den.
  • bongobobB Offline
    bongobobB Offline
    bongobob
    wrote on sidst redigeret af
    #1261

    PDUFA date er ikke en fast deadline. FDA har brudt den mange gange. Prøv at google PDUFA delay

    1 Reply Last reply
    0
    • troldmandenT Offline
      troldmandenT Offline
      troldmanden
      wrote on sidst redigeret af
      #1262

      det er da også det eneste rigtige at være. Kolde overfor kommercielle interesser. Det er deres opgave at have den indstilling.

      1 Reply Last reply
      0
      • bongobobB Offline
        bongobobB Offline
        bongobob
        wrote on sidst redigeret af
        #1263

        Ikke når de betaler FDA et gebyr. Ansøgerne har vel en forentning til det gbyr de betaler

        1 Reply Last reply
        0
        • troldmandenT Offline
          troldmandenT Offline
          troldmanden
          wrote on sidst redigeret af
          #1264

          FDA er en myndighed. Det er deres fornemmeste opgave at sørge for man har fået løftet så mange sten som muligt for at sikre dr ikke kommer stoffer ud på markedet som der er for stor/for mange risiko ved at benytte

          1 Reply Last reply
          0
          • troldmandenT Offline
            troldmandenT Offline
            troldmanden
            wrote on sidst redigeret af
            #1265

            FDA er hr og fru amerikaners vagthund

            1 Reply Last reply
            0
            • bongobobB Offline
              bongobobB Offline
              bongobob
              wrote on sidst redigeret af
              #1266

              Ja men PDUFA er netop lavet for at speede administrationen op mod et gebyr. Derfor kan de ikke henvis til workload men kun bede om mere data hvis de skal udsætte en afgørlse

              1 Reply Last reply
              0
              • G Offline
                G Offline
                gentogen
                wrote on sidst redigeret af
                #1267

                Ja. Eller hvis de får flere data ind i løbet af processen.

                1 Reply Last reply
                0
                • troldmandenT Offline
                  troldmandenT Offline
                  troldmanden
                  wrote on sidst redigeret af
                  #1268

                  de kan sagens i processen have set nogle ting som de ønsker mere belyst. Nogle gange kan selskaberne blot trække yderligere data ud, fortage flere beregninger. Men det sker også nogle gange at man bliver bedt om helt nye data. Kan endda være prækliniske data. Der er et hav af scenario

                  1 Reply Last reply
                  0
                  • J Offline
                    J Offline
                    JKY_VH
                    wrote on sidst redigeret af
                    #1269

                    Det kan forhåbentlig også tænkes, at den går igennem med honnør

                    1 Reply Last reply
                    0
                    • troldmandenT Offline
                      troldmandenT Offline
                      troldmanden
                      wrote on sidst redigeret af
                      #1270

                      også det ja 🙂

                      1 Reply Last reply
                      0
                      • troldmandenT Offline
                        troldmandenT Offline
                        troldmanden
                        wrote on sidst redigeret af
                        #1271

                        det andet var blot en opremsning af årsager til FDA evt kunne vælge at udskyde. Altså ikke afvise

                        1 Reply Last reply
                        0
                        • J Offline
                          J Offline
                          JKY_VH
                          wrote on sidst redigeret af
                          #1272

                          selvfølgelig:-)

                          1 Reply Last reply
                          0
                          • J Offline
                            J Offline
                            JSEH
                            wrote on sidst redigeret af
                            #1273

                            500t

                            1 Reply Last reply
                            0
                            • JørgenVarnæsJ Offline
                              JørgenVarnæsJ Offline
                              JørgenVarnæs
                              wrote on sidst redigeret af
                              #1274

                              det ser ud til at det amerikanske udsalg er løjet noget af

                              1 Reply Last reply
                              0
                              • J Offline
                                J Offline
                                JSEH
                                wrote on sidst redigeret af
                                #1275

                                det skal nok komme

                                1 Reply Last reply
                                0
                                • J Offline
                                  J Offline
                                  JSEH
                                  wrote on sidst redigeret af
                                  #1276

                                  😉

                                  1 Reply Last reply
                                  0
                                  • R Offline
                                    R Offline
                                    Repsac
                                    wrote on sidst redigeret af
                                    #1277

                                    Når aktien lige er ved at sunde sig lidt, så bliver der hældt en stak nye til salg af amerikanerne.

                                    1 Reply Last reply
                                    0
                                    • JørgenVarnæsJ Offline
                                      JørgenVarnæsJ Offline
                                      JørgenVarnæs
                                      wrote on sidst redigeret af
                                      #1278

                                      det er lidt besynderligt - US rebounder meget fint og ligger 2% oppe. Uden at det på nogen måder har effekt på GEN.

                                      1 Reply Last reply
                                      0
                                      • BudweisB Offline
                                        BudweisB Offline
                                        Budweis
                                        wrote on sidst redigeret af
                                        #1279

                                        Det er jo efterhånden meget tydeligt, at der er nogen der vil ud og har en stor mængde at sælge fra

                                        1 Reply Last reply
                                        0
                                        • BudweisB Offline
                                          BudweisB Offline
                                          Budweis
                                          wrote on sidst redigeret af
                                          #1280

                                          den generelle markedsstemning underordnet

                                          1 Reply Last reply
                                          0

                                          Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.

                                          Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.

                                          With your input, this post could be even better 💗

                                          Tilmeld Log ind

                                          • Log ind

                                          • Har du ikke en konto? Tilmeld

                                          • Login or register to search.
                                          • First post
                                            Last post
                                          0
                                          • Debatforum
                                          • Seneste
                                          • Populære
                                          • Bruger