Genmab — November 2013

[investor1989]

Ibrutinib sælges for 20$ pr. pille det svarer til 130.000$ om året pr. patient i Mantle cell så vidt jeg kan se !!!

[120281]

Dejligt for Pharmacyclics

[gentogen]

Det er altså lidt interessant at læse FDAs meddelelse

[gentogen]

the agency's accelerated approval program, which allows the FDA to approve a drug to treat a serious disease based on clinical data showing that the drug has an effect on a surrogate endpoint that is reasonably likely to predict a clinical benefit to patients

[gentogen]

An improvement in survival or disease-related symptoms has not been established.

[gentogen]

Other clinically significant side effects include bleeding, infections, kidney problems and the development of other types of cancers.

[gentogen]

Uden at jeg på nohen måde er blot i nærheden af at være ekspert, så får man jo lidt en fonemmelse af, at disse hurtige godkendelser måske også er lidt for hurtige...

[Solsen]

Nej jeg undrede mig også over surrogate endpoints, som FDA i vid udstrækning går bort fra og så at stoffet ikke viste der ikke var signifikans på survival. En tynd omgang synes man for 130.000usd.

[gentogen]

Er GSK bare for sløve eller hvad. Ofatumumab har jo vist ganske gode resultater i MCL

[gentogen]

Among the 19 patients evaluable for response, overall response rate was 94%, with CR in 17 patients, partial remission in one patient and progressive disease after the second cycle in one patient; 15 out of 15 patients evaluable for minimal residual disease in the BM showed molecular remission.

[gentogen]

(ash.confex.com)

[gentogen]

in most cases, R-CHOP immuno-chemotherapy, with its 34% complete remission (CR) rate, is still considered the standard of care.

[Solsen]

Du styrker hele tiden vores tiltro til Arzerra. Tak for din indsats Gentogen !

[investor1989]

Godt at Arzerra kun jagter R/R DLBLC label, for SPectrums nye stof Marqibo deler satme tæsk ud i frontline DLBLC. TJek lige de har 10 years follow up data: https://ash.confex.com/ash/2013/webprogram/Paper55944.html

[Solsen]

Jo men det er vel Rituxan at Arzerra jagter.

[investor1989]

ja nemlig. i CHOP behandling består O jo af Vincristine. Det SPPI vil er at udskifte Vincristine med deres Liposome formulation af Vincristine kaldet marqibo og derfor lave R-CHMP (Eller A-CHMP med arzerra) istedet for CHOP fordi de beviser at Marqibo er langt stærkere end normal vincristine

[investor1989]

men jeg syntes alligevel det er vanvittige resultater at få ved at skifte fra normal vincristine til marqibo. Den liposome formulation giver godt nok gas.

[investor1989]

Iøvrigt tester SPPI jo også Zevalin i phase III i frontline DLBLC med Z-CHOP. Men igen, det er heller ikke konkurrent til Arzerra da de jo jagter Rituxan R/R DLBLC patienter

[Solsen]

Enig i at det er super resultater !

[investor1989]

Det er fedt at Jan glæder sig over at Genmab har 10 præsentationer til ASH som det højeste nogensinde Prøv at søg på Ibrutinib. Der er 71 præsentationer alene på det produkt