Aktiesnakken — September 2013

investor1989

spændende. Novod nævner også at der vil komme yderligere Arzerra/Ibrutinib kombi data i 2013

investor1989

Herudover får vi jo topline fra Idealisib/Arzerra phase III i slutningen af 2014 nok

MadsSkjern

ofa/ibrutinib havde primary completion i juni, samme som ofa sc i rrms.

Sukkeralf

Mon ikke Idelalisib lige når ind i 2015 desværre, men selvfølgelig oplagt at data kunne komme på ASH 2014

Sukkeralf

Ja kombinationer med Ibrutinib og yderligere fase II data er velkommen - any time

Sukkeralf

Har skrevet til DAHANCA, så må vi se om der er bare en lille smule
mere at komme efter med Zalutumumab !!

Plextoren

hold nu op med den fabrik aka

Plextoren

du er jo bare sur over at vestas stiger og ikke falder

investor1989

Det jeg egentlig syntes er mest underligt er at BLA'en tager så lang tid at indsende?

investor1989

Eller kan den være indsendt og vi ikke ved det? Jan har tidligere nævnt det tager 3 måneder fra toplinje data til BLA'en kan indsendes

Sukkeralf

Jan mener jeg har sagt 4-6 måneder for sBLA og 4-6 måneder for FDA, mens GSK vist til Novod samlet har sagt omkring 1-1,5 år

investor1989

1,5 år fra topline data til FDA svar er insane når der ikke er tale om et nyr produkt men bare label ekspansion

investor1989

hvordan fanden kunne Roche sende NDA ind 2 måneder efter deres toplinedata på et helt nyt produkt !

Sukkeralf

Det var muligvis nok også til salg i markedet i first line

investor1989

investor1989

investor1989

GA101 har ingen kombinationsstudier med hverken Idelasilib eller Ibrutinib så vidt jeg kan se . det er nok for giftigt !

investor1989

Rachel siger at de kommer med en børsmeddelelse når BLA'en er indsendt

Sukkeralf

Eller for tidligt

Sukkeralf

Ja desværre Roche kommer først i kombi med Idelalisib