Aktiesnakken — September 2013

[MadsSkjern]

ofa/ibrutinib havde primary completion i juni, samme som ofa sc i rrms.

[Sukkeralf]

Mon ikke Idelalisib lige når ind i 2015 desværre, men selvfølgelig oplagt at data kunne komme på ASH 2014

[Sukkeralf]

Ja kombinationer med Ibrutinib og yderligere fase II data er velkommen - any time

[Sukkeralf]

Har skrevet til DAHANCA, så må vi se om der er bare en lille smule
mere at komme efter med Zalutumumab !!

[Plextoren]

hold nu op med den fabrik aka

[Plextoren]

du er jo bare sur over at vestas stiger og ikke falder

[investor1989]

Det jeg egentlig syntes er mest underligt er at BLA'en tager så lang tid at indsende?

[investor1989]

Eller kan den være indsendt og vi ikke ved det? Jan har tidligere nævnt det tager 3 måneder fra toplinje data til BLA'en kan indsendes

[Sukkeralf]

Jan mener jeg har sagt 4-6 måneder for sBLA og 4-6 måneder for FDA, mens GSK vist til Novod samlet har sagt omkring 1-1,5 år

[investor1989]

1,5 år fra topline data til FDA svar er insane når der ikke er tale om et nyr produkt men bare label ekspansion

[investor1989]

hvordan fanden kunne Roche sende NDA ind 2 måneder efter deres toplinedata på et helt nyt produkt !

[Sukkeralf]

Det var muligvis nok også til salg i markedet i first line

[investor1989]

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01539512?term=idelalisib&rank=9 http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01569295?term=idelalisib&rank=7

[investor1989]

Og her Arzerra: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01659021?term=ofatumumab&rank=54

[investor1989]

GA101 har ingen kombinationsstudier med hverken Idelasilib eller Ibrutinib så vidt jeg kan se . det er nok for giftigt !

[investor1989]

Rachel siger at de kommer med en børsmeddelelse når BLA'en er indsendt

[Sukkeralf]

Eller for tidligt

[Sukkeralf]

Ja desværre Roche kommer først i kombi med Idelalisib

[investor1989]

jeps. Er ikke så bekymret for Rituxan kombi da det går af patent nu . Det er naturligt at Rituxan kommet først da det er standard of care.

[investor1989]

Det vil komme før Arzerra i både Ibrutinib og Idelasilib kombi. men hvis Arzerra går i phase III med begge i kombi før de overhovedet overvejer at starte studier med GA101 i kombi så ser det godt ud syntes jeg