Anavex NY TRÅD SEPTEMBER 2025!
-
Lige en korrektion til Misslings aktiehandler.
Han køber 187.500 aktier til kurs 5,04. Det koster ham 945.000 USD og bringer han totale aktiebeholdning op på 1.655.213 aktier. Straks efter sælger han 145.048 aktier til kurs 9,58, hvilket indbringer ham 1.389.560 USD. Herefter ejer han 1.510.165 aktier.
Nettoresultatet er, at han har tjent 444.560 USD og har øget sin aktiebeholdning med 42.452 aktier. En del af fortjenesten skal nok afleveres til skattevæsenet, -
Det var jeg skrev
For de interesserede FDA tiltag.
https://kffhealthnews.org/news/article/fda-advisory-committee-meetings-response-letters-makary-transparency-drugs/Søren
-
Er det bare min telefon, flere af indlæg står dobbelt.
Anden ting der under mig ham der Adam feustein kunne det tænkes af han er betalt af big farma ,for holde kursen nede ,så de kan lægge et laver bud på anavex, for jeg tænker at big farma har regnet på hvad de kan tjene på det, hvis de får fat i anavex -
Det kan sagtens tænkes at han har en agenda med sin ageren, også økonomisk. Dog vil jeg mene, at de beløb vi taler om her, for et samarbejde eller overtagelse, er milliarder af kroner - her er han trods alt en lille fisk. Anavex ved hvad de er værd i dag og efter en godkendelse. Feuerstein og short positioner, det tror jeg mere på. Det virker velorkestreret.
-
Poppelkonge..Ingen problemer her på familiens mobiler.
-
Anavex Tror desværre ikke det er realistisk, at arbejdsgruppen/rapportørerne fra CHMP kan nå at få sammensat en indstilling til CHMP her i september.
Afgørelsen fra PRAC den 4. september er jo bare en del af det, som skal indgå i det samlede materiale.
Tænker at så vigtig en afgørelse heller ikke bør hastes igennem - især skal der tages stilling til, hvilke grupper/subgrupper af Alzheimer patienter der evt. må få adgang til Blarcamesine.
En mere gennemarbejdet indstilling kan også have en mere positiv betydning, når alt er bedre belyst, så evt. kritiske- og tvivlsspørgsmål kan imødekommes.
Tænker jo bedre belyst og afklaring, jo større patientgruppe kan få tilladelse til at få adgang til Blarcamesine.Så tror på oktober, men kan helt sikkert tage fejl
CHMP møder i 2025
-
-
- september Optimistisk
-
- -16. oktober. Realistisk - (passer med de 210 dage)
-
-
- november. Pessimistisk
-
-
- 11- december. Urealistisk kun (ved et evt. 1 mdr. 2. Stop Clock)
Uanset er det ved at være sandhedens time!
Følg med i CHMP dagsorden her;
-
-
Er det den her ???
https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/agenda-chmp-meeting-15-18-september-2025_en.pdf
Blarcamesine er på side 3 !!!!!!!!!
3.2.1. Blarcamesine - EMEA/H/C/006475 ............................................................................. 14
Hvad betyder dette !!!!!
3.2. Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for procedures with accelerated assessment timetable) ...................................................................... 14
Ser ud som den skal fremskyndes -- hvad siger eksperterne ??
Søren
-
https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/agenda-chmp-meeting-15-18-september-2025_en.pdf
Forkert billede vedlagt sorry side 3
-
side 14
Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for procedures with accelerated assessment timetable)
3.2.1. Blarcamesine - EMEA/H/C/006475
treatment of Alzheimer's disease and dementiaScope: List of outstanding issues
Action: For adoption
List of Questions adopted on 25.04.2025.
-
-
Anavex Ligner en 2. Clock Stop
ChatGPT:
"Det er helt almindeligt, at CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) stiller yderligere spørgsmål under vurderingen af en ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel.
Det sker næsten i alle ansøgninger, uanset hvor stærkt data-grundlaget er."En potentiel ny medicin til en så stor og sårbar patientgruppe, som Alzheimer, kræver at alt bliver gennemarbejdet og grundig belyst.
Ved 2. Clock Stop får selskabet typisk en måned (kan forlænges til tre måneder) til at svare på de udestående spørgsmål fra CHMP.
Er også i tvivl om, om resultat fra PRAC og RMP er nået at komme med i indstillingen til dette CHMP møde.Positivt, at processen forsætter - i andre tilfælde har man set direkte afvisning af ansøgningen, så vi må bare vente lidt længere.
Vi har jo også set, at Anavex også selv løbende bliver klogere på f.eks effekten i subgrupper mm.Det fremgår også af CHMP dagsorden, at syv andre ansøgninger med spørgsmål også fra den 25. april, også får stillet yderligere spørgsmål - så ligner mere reglen end undtagelsen.
-
Tasso --Dette er fra andet Fora:
Det er ikke helt det samme svar som jeg læser, limer ind det direkte svar fra fora på Engelsk.
"ccording to Chat GPT 1. What "25.4.2025" means The date shown ("25.4.2025") in the CHMP update is the date when the first List of Questions (LoQ) was formally adopted by the CHMP (at the April 22-25, 2025 meeting). So whenever you see "questions from 25.4.2025," that's a reference point - it ties all ongoing discussion of that application to the original LoQ date. It does not mean a second new set of questions was adopted now. 2. Is this a second set of questions? No. What CHMP publishes each month in its agenda/highlights isn't necessarily "new questions." It often just records that the application is still under discussion based on the questions adopted at the earlier date (in this case, April 25, 2025). If CHMP did adopt a second set (called "List of Outstanding Issues" or LoOI, usually at Day 180), that would be clearly marked in the agenda or highlights as "List of Outstanding Issues adopted." ·
Og så den Danske !!
"
ifølge Chat GPT 1. Hvad "25.4.2025" betyder Den viste dato ("25.4.2025") i CHMP-opdateringen er den dato, hvor den første liste over spørgsmål (LoQ) formelt blev vedtaget af CHMP (på mødet den 22.-25. april 2025). Så når du ser "spørgsmål fra 25.4.2025", er det et referencepunkt - det knytter al igangværende diskussion af den pågældende ansøgning til den oprindelige LoQ-dato. Det betyder ikke, at et andet nyt sæt spørgsmål nu er blevet vedtaget. 2. Er dette et andet sæt spørgsmål? Nej. Det, CHMP offentliggør hver måned i sin dagsorden/højdepunkter, er ikke nødvendigvis "nye spørgsmål". Det registrerer ofte blot, at ansøgningen stadig er under diskussion baseret på de spørgsmål, der blev vedtaget på den tidligere dato (i dette tilfælde den 25. april 2025). Hvis CHMP vedtog et andet sæt (kaldet "Liste over udestående spørgsmål" eller LoOI, normalt på dag 180), ville det være tydeligt markeret på dagsordenen eller fremhævet som "Liste over vedtagne udestående spørgsmål".Sætter stor pris på kommentarer og meninger
Søren
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind