Skip to content
  • Debatforum
  • Seneste
  • Populære
  • Bruger
Temaer
  • Light
  • Dark

Kollaps
FORSIDEN
Log ind Opret konto

Anavex NY TRÅD SEPTEMBER 2025!

Planlagt Fastgjort Låst Flyttet Debatforum
505 Indlæg 1 Posters 0 Visninger
  • Ældste til nyeste
  • Nyeste til ældste
  • Most Votes
Svar
  • Svar som emne
Login for at svare
Denne tråd er blevet slettet. Kun brugere med emne behandlings privilegier kan se den.
  • V Offline
    V Offline
    vestasfan
    wrote on sidst redigeret af
    #24

    Det er ikke Anavex som opdaterer, men Jesse Silveira, som udtaler sig som privatperson.

    1 Reply Last reply
    2
    • J Offline
      J Offline
      jkj
      wrote on sidst redigeret af
      #25

      Attention Required! | Cloudflare

      favicon

      (www.psychiatrictimes.com)

      1 Reply Last reply
      3
      • T Offline
        T Offline
        Tasso1
        wrote on sidst redigeret af
        #26

        Anavex Missling udnytter optioner.

        SEC.gov | Your Request Originates from an Undeclared Automated Tool

        favicon

        (www.sec.gov)

        187,500 $5.04 1,655,213
        145,048 $9.58 1,510,165

        Missling udnytter optioner og køber aktier for 1.655.213 $, men sælger i samme proces aktier for 1.510.165 $

        Dvs på bundlinjen køber han total 42.450 aktier for 145.048 $ - dvs. 3,42 $ pr. aktie.
        Tallene skal nok justeres for noget skat også.

        Positivt at han øger beholdningen af aktier lige før CHMP udmelding.
        Meget atypiske har han også lige har lagt omtalte video ud, her lige før CHNP afgørelsen, hvor han igen bekræfter og understreger de nye ekstrem gode data, fra analyser af den store subgruppe (70 % - Mayo mener det burde være 0,7 x 0,7 = 50 %) , der har begge nævnte gener.
        https://www.psychiatrictimes.com/view/on-blarcamesine-for-alzheimer-disease-with-christopher-missling-phd

        Missling må på nuværende tidspunkt have en rigtig god idé om, hvordan processen med EMA går lige nu.
        Han kender resultatet fra PRAC mødet den 4. september, som fremsendes direkte til Anavex - og via. den løbende dialog med bl.a de rapportører/udpegede ekspertgruppe, som skal fremsætte deres indstilling til en af de kommende CHMP møder, så burde han have en meget god fornemmelse af, hvor pilen peger hen.
        Omvendt ville det være underligt og måske misvisende, at lægge en så positiv video op, hvis han vidste at CHMP/rapportørene f.eks havde mange kritikpunkter eller på anden måde indikerede en negativ holding til en mulig godkendelse af Blarcamesine.

        Med lidt naive og positive briller på, så kunne videoen indirekte signalere, at Anavex tror på en godkendelse.

        Fredag var sidste handelsdag inden vi får CHMP dagsordenen for mødet den 15. - 18. september.
        Skulle der her igen stå "for adoption", som ved PRAC mødet, så bliver det ekstremt spændende - tror slet ikke resten af markedet/shorterne ville opfatte hvad der skete før det var for sent.

        Realistisk set passer oktober mødet for CHMP bedre med dag 210, som ville følge den normale kalender i processen.
        Tror heller ikke en så vigtig indstilling, som en anbefaling til EMA om en markedsgodkendelse i en så stor og vigtig indikation som Alzheimer bare bliver en formsag, men skal drøftes meget grundigt.
        Man skal bl.a også tage stilling til hvilke patientgrupper der må medicineres - kun tidlige Alzheimerpatienter, subgrupper eller alle uanset stadie.
        Er det en fuld godkendelse eller en betinget, hvor der evt. skal køres et kontrol forsøg, sideløbende med at Blarcamesine må sælges i EU?

        Aktiesparekonto:

        Har selv en stor del af beholdningen af Anavex aktier i aktiesparekontoer - og ved at mange andre herind har det samme.
        Da vi nu nærmere os slutning af 2025 eller starten af 2026, ville det faktisk være lidt ubelejligt med en evt. stor kursstigning på denne side af nytår.
        Så lidt paradoksalt kan man faktisk sidde med håbet om, at processen med EMA selvfølgelig går godt, men at vi evt. først får en evt. godkendelse og den største kursstigning efter den 31/12 2025.
        Et luksusproblem for nogle, men kan betyde en mindre udhulning af antallet af aktier for hele 2026 pga. lagerbeskatningen på 17 %.

        Vi kan ikke andet end at afvente og se hvordan og hvornår tingene udvikler sig.
        Uanset får vi nu efter 10 år (for mit vedkommende) svar på, om videnskaben kan stå sin endelige prøve.
        Anavex synes at være sikker i deres sag og jeg har også helt ro i maven og spændt på de næste uger/få mdr.

        1 Reply Last reply
        13
        • L Offline
          L Offline
          LP90
          wrote on sidst redigeret af
          #27

          Tak Tasso 1 for alt det du deler ud af:-) dit
          kæmpe store arbejde med at finde info og alt muligt om casen 🙂 PS du skriver aktiesparekontoer må man ikke kun have en rent skattemæssigt ?

          1 Reply Last reply
          7
          • T Offline
            T Offline
            Tasso1
            wrote on sidst redigeret af
            #28

            Anavex Vi er en stor familie 🙂

            1 Reply Last reply
            9
            • L Offline
              L Offline
              lossen
              wrote on sidst redigeret af
              #29

              Hej Tasso1
              Tak for dine mange informative indlæg. Du antyder, at Missling har viden, som ikke er offentligt kendt. Efter danske regler vil der i så fald være tale om insiderhandel. Er det tilladt i USA?
              Er der særlige regler for optioner som er ved at løbe ud?

              1 Reply Last reply
              3
              • T Offline
                T Offline
                Tasso1
                wrote on sidst redigeret af
                #30

                Anavex Den viden vi har fået vedr. de ekstraordinære resultater for de patienter, som har begge gener, fremgår tydeligt i den officielle september præsentation og var noget af det, som Missling brugte mest tid på at forklare - spørgsmålet er kun om man/markedet også har tillid til, at det virkeligt er så godt - men må jo være op til den enkelte.
                Anavex har ikke pligt til at oplyse resultatet fra PRAC (ChatGPT), da det kun er en del af processen.
                Der lidt tvivl om, om afgørelsen fra CHMP heller ikke behøver at blive delt officiel af samme årsag, men tænker at CHMP på dette punkt vil lægge det op på deres website ved en positiv indstilling, da dette ville være en markant nyhed i en så vital indikation - men også ved en negativ indstilling, da der her ville blive fremført mangler eller årsager til enn evt. negativ indstilling i referatet - som vi så efter PRAC.

                Mener at de netop udnyttede optioner udløb den 18. september 2025 - dvs på sidste CHMP mødedag.
                Missling har ret til at udnytte optionerne inden udløb og i særlig dette tilfælde har han netop ikke udnyttet den evt. insiderviden han måtte have fået fra en CHMP indstilling.
                Spørgsmålet er så om de ekstra 42.450 aktier han ender med at have efter transaktionen er i en gråzone?
                Vi har tidligere set, at disse aktier som et led i en skattebetaling er blevet solgt igen.

                Med alt det fokus der er på Missling og tidligere forsøg på at ramme Anavex juridisk, så har jeg stor tiltro, at Missling har undersøgt hvordan udnyttelsen af optioner skal ske inden for de rammer SEC har opsat.

                1 Reply Last reply
                9
                • S Offline
                  S Offline
                  Søren
                  wrote on sidst redigeret af
                  #31

                  Ok

                  Vestasfan skrev.
                  "Det er ikke Anavex som opdaterer, men Jesse Silveira"

                  Det er så MajoMobile -- ser ud som han ved en del 🙂

                  Trak lidt på smilebåndet da Tasso1 skrev om skattehalløj, måske tænker EMA det samme 🙂
                  Vi får se mandag morgen om Anavex er på agendaen -- hvis den er, ser det ud som EMA/CHPM gør meget for at fremme processen.
                  Uanset, --Afgørelsen kommer når den kommer 🙂

                  Søren

                  1 Reply Last reply
                  2
                  • L Offline
                    L Offline
                    lossen
                    wrote on sidst redigeret af
                    #32

                    Lige en korrektion til Misslings aktiehandler.
                    Han køber 187.500 aktier til kurs 5,04. Det koster ham 945.000 USD og bringer han totale aktiebeholdning op på 1.655.213 aktier. Straks efter sælger han 145.048 aktier til kurs 9,58, hvilket indbringer ham 1.389.560 USD. Herefter ejer han 1.510.165 aktier.
                    Nettoresultatet er, at han har tjent 444.560 USD og har øget sin aktiebeholdning med 42.452 aktier. En del af fortjenesten skal nok afleveres til skattevæsenet,

                    1 Reply Last reply
                    4
                    • V Offline
                      V Offline
                      vestasfan
                      wrote on sidst redigeret af
                      #33

                      Mayomobile og Jesse er den samme person!

                      1 Reply Last reply
                      1
                      • S Offline
                        S Offline
                        Søren
                        wrote on sidst redigeret af
                        #34

                        Det var jeg skrev 🙂

                        For de interesserede FDA tiltag.
                        https://kffhealthnews.org/news/article/fda-advisory-committee-meetings-response-letters-makary-transparency-drugs/

                        Søren

                        1 Reply Last reply
                        2
                        • P Offline
                          P Offline
                          poppelkongen
                          wrote on sidst redigeret af
                          #35

                          Er det bare min telefon, flere af indlæg står dobbelt.
                          Anden ting der under mig ham der Adam feustein kunne det tænkes af han er betalt af big farma ,for holde kursen nede ,så de kan lægge et laver bud på anavex, for jeg tænker at big farma har regnet på hvad de kan tjene på det, hvis de får fat i anavex

                          1 Reply Last reply
                          4
                          • V Offline
                            V Offline
                            vestasfan
                            wrote on sidst redigeret af
                            #36

                            Det kan sagtens tænkes at han har en agenda med sin ageren, også økonomisk. Dog vil jeg mene, at de beløb vi taler om her, for et samarbejde eller overtagelse, er milliarder af kroner - her er han trods alt en lille fisk. Anavex ved hvad de er værd i dag og efter en godkendelse. Feuerstein og short positioner, det tror jeg mere på. Det virker velorkestreret.

                            1 Reply Last reply
                            4
                            • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                              Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                              Helge_LarsenPI-redaktør
                              wrote on sidst redigeret af
                              #37

                              Poppelkonge..Ingen problemer her på familiens mobiler.

                              1 Reply Last reply
                              0
                              • T Offline
                                T Offline
                                Trader17
                                wrote on sidst redigeret af
                                #38

                                Er dagsordenen for CHMP mødet offentlig gjort?
                                Altså kan vi se om Anavex er med denne gang ?

                                1 Reply Last reply
                                1
                                • F Offline
                                  F Offline
                                  Fandel
                                  wrote on sidst redigeret af
                                  #39

                                  Nej ikke endnu...

                                  1 Reply Last reply
                                  1
                                  • T Offline
                                    T Offline
                                    Tasso1
                                    wrote on sidst redigeret af
                                    #40

                                    Anavex Tror desværre ikke det er realistisk, at arbejdsgruppen/rapportørerne fra CHMP kan nå at få sammensat en indstilling til CHMP her i september.
                                    Afgørelsen fra PRAC den 4. september er jo bare en del af det, som skal indgå i det samlede materiale.
                                    Tænker at så vigtig en afgørelse heller ikke bør hastes igennem - især skal der tages stilling til, hvilke grupper/subgrupper af Alzheimer patienter der evt. må få adgang til Blarcamesine.
                                    En mere gennemarbejdet indstilling kan også have en mere positiv betydning, når alt er bedre belyst, så evt. kritiske- og tvivlsspørgsmål kan imødekommes.
                                    Tænker jo bedre belyst og afklaring, jo større patientgruppe kan få tilladelse til at få adgang til Blarcamesine.

                                    Så tror på oktober, men kan helt sikkert tage fejl 🙂

                                    CHMP møder i 2025

                                        1. september Optimistisk
                                    1. -16. oktober. Realistisk - (passer med de 210 dage)
                                        1. november. Pessimistisk
                                      • 11- december. Urealistisk kun (ved et evt. 1 mdr. 2. Stop Clock)

                                    Uanset er det ved at være sandhedens time!

                                    Følg med i CHMP dagsorden her;

                                    Link Preview Image
                                    Events | European Medicines Agency (EMA)

                                    Search EMA's events

                                    favicon

                                    European Medicines Agency (EMA) (www.ema.europa.eu)

                                    1 Reply Last reply
                                    7
                                    • S Offline
                                      S Offline
                                      Søren
                                      wrote on sidst redigeret af
                                      #41

                                      Er det den her ???

                                      https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/agenda-chmp-meeting-15-18-september-2025_en.pdf

                                      Blarcamesine er på side 3 !!!!!!!!!

                                      3.2.1. Blarcamesine - EMEA/H/C/006475 ............................................................................. 14

                                      Hvad betyder dette !!!!!

                                      3.2. Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for procedures with accelerated assessment timetable) ...................................................................... 14

                                      Ser ud som den skal fremskyndes -- hvad siger eksperterne ??

                                      Søren

                                      1 Reply Last reply
                                      3
                                      • TDT123T Offline
                                        TDT123T Offline
                                        TDT123
                                        wrote on sidst redigeret af
                                        #42

                                        https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/agenda-chmp-meeting-15-18-september-2025_en.pdf

                                        Forkert billede vedlagt sorry side 3 🙂

                                        128397_5E592A69_B2F9_488A_B87E_799F3C58F9D4.jpeg

                                        1 Reply Last reply
                                        2
                                        • H Offline
                                          H Offline
                                          Hansen
                                          wrote on sidst redigeret af
                                          #43

                                          side 14

                                          Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for procedures with accelerated assessment timetable)

                                          3.2.1. Blarcamesine - EMEA/H/C/006475
                                          treatment of Alzheimer's disease and dementia

                                          Scope: List of outstanding issues

                                          Action: For adoption

                                          List of Questions adopted on 25.04.2025.

                                          1 Reply Last reply
                                          2

                                          Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.

                                          Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.

                                          With your input, this post could be even better 💗

                                          Tilmeld Log ind

                                          • Log ind

                                          • Har du ikke en konto? Tilmeld

                                          • Login or register to search.
                                          • First post
                                            Last post
                                          0
                                          • Debatforum
                                          • Seneste
                                          • Populære
                                          • Bruger