Anavex NY TRÅD SEPTEMBER 2025!
-
Anavex Ny artikel vedr. GWAS!
Publikationstitel: "Oral Blarcamesine fase IIb/III-studie bekræfter identificeret patientpopulation inden for præcisionsmedicin - Signifikante brede kliniske forbedringer og forbedringer af livskvalitet for patienter med tidlig Alzheimers sygdom"
Der blev observeret en signifikant forbedring i selvvurderede livskvalitetsscorer (QoL-AD), hvilket indikerer en vending af den negative bane for deltagerne i det kliniske forsøg med Alzheimers sygdom.
Anavex Life Sciences Announces Publication of Oral Blarcamesine Describing a New Class of Clinical Precision Medicine from Phase IIb/III Alzheimer’s Disease Trial
Publication title: “Oral Blarcamesine Phase IIb/III Trial Confirms Identified Precision Medicine Patient Population – Significant Broad Clinical and Quality of Life Improvements for Early Alzheimer’s Disease Patients” Significant improvement in self-assessed Quality of Life (QoL-AD) scores indicating a reversal of negative trajectory for Alzheimer's disease clinical trial participants was observed Using a novel Precision Medicine approach, up to ~70% of Alzheimer's disease participants benefited
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
Bemærk:
"et preprint på medRxiv og som indsendelse til et fagfællebedømt medicinsk tidsskrift."
Dvs. at selve artiklen/rapporten er indsendt til godkendelse og udgivelse "Peer Review" i et anerkendt fagblad.
Ofte ser man først en større markedsreaktion, når en artikel udkommer i dette fagblad, hvor indholdet er evalueret eksternt udover de forsker, som har bidraget til preprintet.
Sidste gang var det det meget anerkendte JPAD - så måske samme sted eller tilsvarende rangerende magasin? -
Læser jeg det rigtigt at de data der vises for de 3 sub grupper ABCLEAR1/ABCLEAR2/ABCLEAR3 er completer data og ikke ITT?
ITT er både 30 og 50mg lagt sammen
-
Ja det er jeg klar over idet der fortager en samlet summering af 30mg og 50mg i ITT.
Mit spørgsmål går på om jeg læser det rigtigt at de 3 subgrupper er completer data
-
Nu spurgte jeg ChapGPT - Konklusion
Jeg kan ikke bekræfte med det fundne materiale, at ABCLEAR1/2/3-data specifikt er rapporteret som completers.
Det jeg fandt tyder mest på, at standard ITT-populationen er brugt til hovedanalysen, og subgruppeanalyser vises for undergrupper (SIGMAR1, ABCLEAR).
For at finde det præcise svar, skal du have adgang til den fulde publikation (manuskriptet) med metodeafsnittet, især delen, der beskriver hvilke populationer (ITT, per protocol, completers) der blev analyseret for hver subgruppe.
-
Undergrupperne ABCLEAR1/2/3 - som er subpopulationer baseret på f.eks. SIGMAR1-genotypen - rapporteres primært som en del af ITT-populationen, ikke kun som completers.
Det betyder:
Data inkluderer alle randomiserede patienter, der har modtaget mindst én dosis og har mindst én opfølgende måling (modificeret ITT).
Analyserne bruger statistiske metoder (MMRM), der kan håndtere manglende data fra patienter, som ikke har gennemført hele studiet.
Completers (dem, der gennemførte studiet) er en delmængde, men resultaterne for undergrupperne er ikke begrænset til kun dem.
Så kort sagt: ABCLEAR1/2/3-data er baseret på ITT-analyse, ikke kun completers.
-
Anavex Oversigt købekraft af en evt. kommende partner.
Missling har udtalt, at man vil optimerer værdien for aktionærerne. Herunder kan en attraktiv partner ved en evt. markedsføring af Blarcamesine - hvis og når EMA forhåbentlig godkender Blarcamesine til behandling mod Alzheimer, være en mulighed.
Af linket fremgår den nuværende købekraft/investeringskapacitet for de største medicinalselskaber.
The Top Big Pharmas Have $1.2T in Stretch M&A Firepower Available
The two most historically deal-conservative Big Pharmas have the most money to play with for a major M&A transaction, according to a recent Stifel analysis.
BioSpace (www.biospace.com)
Har en ide om, at det ville være nærliggende med en europæisk partner ift. et EU markedet.
Her er danske Novo Nordisk en mulighed.
Schweiziske Roche eller Norvartis, men også franske Sanofi kunne være en potentil mulighed.Synes at det er bemærkelsværdigt, at Anavex ikke har gjort større tegn til at opbygge et markedsførings segment i eget selskab, når Blarcamesine synes at være så tæt på at komme i mål - man har jo allerede produceret færdige produkter, som ligger klar på hylderne til salg i EU. (En del af aftalen med EMA i ansøgningsprocessen)
Så medmindre at Anavex har udtænkt en helt ny salgsstrategi via. netbaseret platforme eller lign., så burde der komme en partner ind i billedet umiddelbart efter en evt. godkendelse fra EMA.
En sådan aftale kan i princippet allerede være forhandlet på plads, betinget af en evt. godkendelse.Konklusionen er, at der er store potentielle partner, med store finansielle muskler og måske med en pipeline, der begynder at blive sårbare ved evt. patentudløb mm.
Vi må se - nu skal vi bare have en godkendelse i hus i en eller anden form - herefter kan tingene komme til at gå rigtig stærkt.
-
Fine betragtning Tasso1
Og fint link !!Men jeg er usikker på Novo om de vil gå selv, alt efter hvordan det går med deres eget Fase3 som startede i 2020 mod tidlig Alzheimer med GLP-1.
3700 patienter indrulleret
Svaret og data var forventet slut sep 2025 -- altså for 2 dage siden :-).
Kan komme hvert øjeblik.
Læste et sted at Morgan Stanley har dømt AD fase3 med GLP-1 til at fejle !!Uanset bliver det spændende at høre fra Novo -- kanske nogen ved noget da kursen på aktien er steget noget på det sidste.
Håber stadig Anavex er et stykke foran og vi som aktionærer kan score en pæn gevinst inden for de kommende måneder, og ikke mindst at Anavex vil finde en stærk partner.
Kan godt lide det du skriver om Misslling's strategi, håber det ender sådan.
Søren
-
En trendvending synes på vej med et positivt kryds i MACD under nullinjen. Første step er et brud over de to trendlinjer i området 9.10-9.15 med en RSI over 50. Dernæst et brud over modstandsniveauet ~9.5. I går blev et brud over den faldende trendlinje forsøgt, men forhåbentligt sker det i dag eller i morgen. Jeg overvejer at øge yderligere de kommende dage. Der er jo for pokker ikke lang tid til en EMA afgørelse, hvilket også gerne må vise sig med begyndende momentum.
-
"Her er danske Novo Nordisk en mulighed.
Schweiziske Roche eller Norvartis, men også franske Sanofi kunne være en potentil mulighed."Enig især ift. de to schweizere, jeg har haft dem i tankerne meget længe. Novartis har mig bekendt af flere omgange måtte opgive sine planer indenfor Alzheimers, så de kunne sagtens tænke at være sultne. Roche kunne måske se kombinationssynergier ift. deres igangværende studier indenfor Alzheimers. Sanofi er hellere ikke et skidt bud. Tidligere håbede jeg på at Lundbeck kom ombord, men hvem ved, det kan være man har forsøgt, Lundbeck er nu i mine øjne for småt til at det er relevant.
Glem ikke at Biogen også er at finde dernede i Luterbach, som man byggede op for et større milliardbeløb efter at have solgt sin fabrik i Danmark. Deres to produktionslinjer dernede var dedikeret til aduhelm/lecanemab, men mon ikke at der er ledig kapacitet, det er i hvert fald det jeg sidste hørte fra gamle kollegaer dernede. Jeg har dog svært ved at forestille mig at BIIB vil tillade sig at gå væk fra deres Mab tankegang.
-
Anavex Life Sciences Announces Positive Topline Results from Phase 2 Study of ANAVEX
3-71 for the Treatment of Schizophrenia -
Jeps her med link
Anavex Life Sciences Announces Positive Topline Results from Phase 2 Study of ANAVEX®3-71 for the Treatment of Schizophrenia
ANAVEX3-71-SZ-001 achieved its primary endpoint demonstrating safety and tolerability in adults with schizophrenia Encouraging trends observed in biomarkers support continued development NEW YORK, Oct. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. ("Anavex" or the "Company") (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative, neurodevelopmental, and neuropsychiatric disorders, today announced positive
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
Anavex Dette er kun TLD for 3-71, men underbygger en generel god bivirkningsprofil i patienterne.
Samtidig ser man positive tendenser i flere af de biomarkører, som er anerkendt som relevante for patienter med skizofreni.Dette fase 2a/2b var relativt kortvarig og med få patienter - og skal nu danne grundlag for et kommende fase 3 forsøg, hvor både varigheden og antallet af patienter skal øges.
Der skal sikkert også granskes meget i subgrupper på samme måde, som ved Blarcamesine, så man kan få udformet en protokol, som også opfylder kravet/input fra FDA.
På et senere tidspunkt må der derfor blive udmeldt om møder med FDA mm. om det videre forløb.Ser også ud til, at Anavex samtidig har fået tablet/kapsel formatet afstemt, så man får den korrekte dossering til patienterne.
Endnu for tidligt at sige, om det bliver en pige eller en dreng med 3-71 i skizofreni - men nu har de forudsætningerne til at gå videre i udviklingen med 3-71, sideløbende med udviklingen af Blarcamesine i Alzheimer.
Med lidt held, så kan salget af Blarcamesine i EU forhåbentlig også give Anavex de finansielle muskler til at udvikle 3-71 på egen hånd.Anavex Life Sciences Announces Positive Topline Results from Phase 2 Study of ANAVEX®3-71 for the Treatment of Schizophrenia
ANAVEX3-71-SZ-001 achieved its primary endpoint demonstrating safety and tolerability in adults with schizophrenia Encouraging trends observed in biomarkers support continued development NEW YORK, Oct. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. ("Anavex" or the "Company") (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative, neurodevelopmental, and neuropsychiatric disorders, today announced positive
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
Anavex Life Sciences Announces Successful Development of Once-Daily Oral Tablet Formulation for the ANAVEX®3-71 Program
ANAVEX3-71-002 trial achieved its primary endpoint demonstrating safety and tolerability in both male and female adults Oral ANAVEX®3-71 tablet exhibits superior pharmacokinetics compared to the current immediate-release oral capsule, enabling once-daily dosing NEW YORK, Oct. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative treatments for Alzheimer's disease, Parkinson's
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
Positivt at insider veksler optioner til aktier
Fra meddelelse -- google oversat
"Sandra Boenisch, PFO og kasserer for Anavex Life Sciences Corp. (AVXL), rapporterede en ændring i reelt ejerskab den 10/02/2025. En derivattransaktion viser erhvervelsen af 12.500 aktier som underliggende for en aktieoption til en udnyttelsespris på $5,36. Efter transaktionen rapporterer indberetningen, at 25.000 aktier ejes direkte af fru Boenisch. Indberetningen forklarer, at optionen oprindeligt blev tildelt den 20/02/2024 for 50.000 aktier og udbetales i fire lige store trancher knyttet til præstationsmilepæle; én milepæl (aflæsning af AV3-71-SZ-001 skizofreniundersøgelsen) blev nået, hvilket medførte udbetaling af tranchen på 12.500.
Link til info, grafer og data for de intereserrede. (måske er den lagt ind på dette fora tidligere. (Kender ikke datoen for dokumentet)
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2025.09.27.25336656v1.full.pdf
Søren
-
Endnu et Bull tegn.
Christopher Missling udnyttet aktie option i fredags på 125.000 aktier uden at sælge. hvilket han kunne have gjort da udnyttelseskursen var 5.36
Missling har nu totalt 1.510.165 aktier i Anavex
-
Anavex Optionerne var en bonus i forbindelse med milepælen for 3-71 i Skizofreni.
Normalt har Missling solgt nogle af aktierne igen til dagskursen, så han ikke selv skulle have penge op af lommen - hvilket stadig er en mulighed, men ofte køres dette i samme transaktion.
Så umiddelbart meget positivt - han kunne jo ellers bare have afventet til aktiekursen evt. blev højere efter en CHMP/EMA afgørelse for Blarcamesine.Missling og ledelsen ved jo langt mere end vi andre og forstiller mig også, at der pågår en løbende dialog mellem CHMP og Anavex under hele ansøgningsprocessen.
Så længe Missling "nøjes" med at bare at udnytte optioner og ikke køber aktier udover disse, så er transaktioner helt efter bogen, selvom Missling et eller andet sted jo sidder med en insiderviden.
Øvrig evt. køb af aktier udover udnyttelsen af optioner skal annonceres til markedet, men tænker at Missling afholder sig fra dette netop pga. den potentielle insiderviden han må være i besiddelse af.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind