Anavex NY TRÅD JULI 2025
-
Det er korrekt at CHMP ikke afholder deres møde i august, men de skriver i deres mødekalender at "CHMP meeting in August replaced by written procedure".
Så vi kan stadig se frem til en evt. god nyhed, hvis Anavex formår at holde de 90 dage som CHMP forventer. -
Det er der faktisk nogen der tror.
CGTX's CEO har udtalt at det ikke er sikkert en evt. partner vil køre Zervimesine videre i begge indikationer - hhv AD og LBD.
Den udtalelse kan kun give mening, hvis en evt. partner allerede sidder på en af indikationerne. Det kunne være Anavex, der nok føler, at de dækker AD. Det selv om Zervimesine måske matcher Blarcamesines data eller evt. kan overgå dem. Anavex vil kunne beskytte deres markedsandel i AD ved at kontrollere Zervimesine.
Jeg mener, at CGTX har ca 40 mio aktier men, at de har for nylig har udvidet muligheden med 20 mio aktier. En partner i Anavex til 20 mio aktier til $3 eller 60 mio USD ville være en god deal for begge parter, herunder CGTX aktionærer, der kun får udvandet kapitalen i en tålelig størrelse. Aktionærerne bevarer ligeledes det langsigtede potentiale med Zervimesine i LBD, som er den oplagte indikation for stoffet.
Anavex slipper ikke 60 mio USD uden at de har nye penge på bogen.
Men ren spekulation der nok ikke bliver udfaldet.
-
Som man gør opmærksom på i tråden på ST så er det også bemærkelsesværdigt, at titlen ikke indeholder "potential new treatment" eller lignende formulering. Det er tit sådanne vendinger, naturligvis, der er anvendt tidligere når man har omtalt Blarcamesine.
Det er ren spekulation, men dog en sjov detalje.
-
Cognition præsenterer på AAIC med podiumplads og oral præsentation af DLB (Dementia Lewy Body) https://finance.yahoo.com/news/cognition-therapeutics-positive-clinical-data-113000549.html
Gad vide hvor Anavex præsenterer ?
-
Hej Solsen
CGTX har 61,97 mill udestående aktier
Insider sidder på 19,35%
Short 3,89% 1,94 mill
Cognition Therapeutics' Positive Clinical Data from Zervimesine (CT1812) Phase 2 Study in Dementia with Lewy Bodies (DLB) will be Presented in a Podium Presentation at AAIC
Stock screener for investors and traders, financial visualizations.
(finviz.com)
Bare til info
Iøvrigt -- tak for virkelig gode indlæg
Søren
-
Anavex CHMP dagsorden er endnu ikke offentliggjort.
På dette link kan man følge om den er blevet udgivet:
https://www.ema.europa.eu/en/events/committee-medicinal-products-human-use-chmp-21-24-july-2025Se evt. tidligere udgivelser af dagsorden - der vil være vedhæfte et dokument, som f.eks for CAT mødet den 16.-18. juli, her blev dagsorden lagt ud den 15. juli.
Spørger man Chatgbt om hvornår dagsorden for CHMP normalt lægges ud - er svaret umiddelbart før mødet afholdes.
Så der er stadig en chance for, at dagsorden lægges ud i aften ellers må vi bare vente til senest mandag morgen.Der er afholdes ikke noget fysisk møde i CHMP før i september igen, men dog online eller anden udveksling i august, men tror umiddelbart at der må være tale om en mindsket aktivitet pga. sommerpausen.
Tænker dog at en CHNP vurdering af, om Anavex eller en af de øvrige 9-10 selskaber, (som også indsendte en ansøgning i december 2024) må forsætte efter den vigtige og meget afgørende 1. Stop Clock, må hører til en høj prioritering. -
Desværre ingen genstart endnu jævnført gårsdagens offentliggjorte statusliste.
-
blarcamesine kommer næppe på juli agenda, da uret ikke er startet endnu jf. opdatering d.d. fra ema. Men vi må være tæt på da 1 af 2 med ansøgningsstart af den 24/12 er startede op 15 juli. blarcamesine er 1 af 9 med opstart den 27/12 ingen af disse er startede op endnu.
Medicines for human use under evaluation | European Medicines Agency (EMA)
Each month, the European Medicines Agency's (EMA) publishes an updated list of medicines for human use currently under evaluation by EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) to obtain a marketing authorisation in the European Union (EU).
European Medicines Agency (EMA) (www.ema.europa.eu)
-
Anavex Tak for oversigten Milito - Ud fra denne , er øvrige genstart efter 1. Clock Stop sket lige før, under, men også op til 3 dage efter et CHMP møde.
Tænker derfor at en genstart efter et 1. Stop Clock meget vel også kan diskuteres og evt. vedtages på selve CHMP mødet?
Så det kan i princippet stadig ske i denne måned, men højst sandsynligt i august eller september - som I skriver er der heller ingen af de andre, der ansøgte på samme tidspunkt , som er genstartet.Der står også at stoffet bliver fjernet fra listen ved både positiv og negativ feedback fra CHMP - men også hvis selskaber ville have trukket ansøgningen tilbage.
Så Blarcamesine/Anavex har ikke fået nogen afgørelse fra CHMP og vigtigt, så er ansøgningen heller ikke blevet trukket tilbage, hvilket er positivt!
Blarcamesine er bare forsat under evaulering - så vi kan bare afvente.Næste milepæl kan være uddybende/nye data på AAIC i slutningen af juli og/eller måske TLD fra 3-71 i Skizofreni, som blev afsluttet i maj 2025.
-
Snakken om Alzheimer og Anavex starter 29 min. inde i udsendelsen.
"Det kan godt være, der er gået sommerferie i den, men der bliver rigeligt at holde øje med i finans. Millionærklubben tager fat og giver dig indsigt i ugens vigtigste begivenheder med investor Helge Larsen fra Proinvestor og chefanalytiker Lau Svenssen fra Svenssen & Tudborg i studiet. Hør også, hvorfor Larsen er interesseret i udviklingen af alzheimers-medicin og få hans bud på, hvilke selskaber der ligger lunt i det sving."
-
Jeg kunne ikke undgå at løfte øjenbrynene, da jeg så nyheden om, at Dr. George Tidmarsh er blevet udnævnt som ny direktør for FDA's Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Det interessante er at han tidligere har siddet i bestyrelsen hos Anavex.
Med andre ord: FDA's øverste chef for godkendelse af lægemidler kender allerede til blarcamesines potentiale!
-
Ja, det er vel positivt med mindre han i tidernes morgen blev smidt ud af bestyrelsen på røv og albuer
-
Det kan anbefales at høre de første minutter af dette interview fra 2012 for at danne sig et billede af hans tanker.
-
Ifølge ChatGPT har han aldrig siddet i bestyrelsen hos Anavex:
Tak for opklaringen. Der er stadig ingen offentligt tilgængelige oplysninger, der viser, at George Francis Tidmarsh har siddet i bestyrelsen hos Anavex eller har haft en offentlig tilknytning til virksomheden.
-
-
Tid til nyt Anavex take off? Begynder at se stærk ud...Hvad siger TA?
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind