Anavex NY TRÅD JULI 2025
-
Anavex Tror ikke at Anavex går den vej - der er også kun lille forskel på tidslinjen.
Som minimum vil dette fremgå på EMA`s hjemmeside, der løbende opdateres.
Anavex udtalte på sidste 10-Q, at man ikke ville kommenterer på ansøgningsprocessen, før den endelige vurdering fra EMA foreligger.
Udmærket at man hos Anavex ønsker at holde lav profil, uden at foregribe processen hos CHMP.
Ydmyghed og respekt for at CHMP nok skal gøre deres arbejde.Vil også sige, at en grundig gennemarbejdede proces kan måske overlade mindre tvivl om, at alt er blevet belyst.
Hastværk kan måske efterlade nogle tvivlspørgsmål efterfølgende.I øvrigt overvældende størst aktivitet på nettet vedr. Anavex i lille Danmark.
-
Det er stadig et stort HVIS novo kan opnå P0.05 i de 2 store AD forsøg. Men HVIS de kan det så ændrede hele AD spillepladen over night.
Der er allerede plus 35 millioner patient år data med Rybelsus. Så bivirknings profile mm er kendt, og den vil blive godkendt på en fast track.
Alle dem der udvikler AD stoffer indregner høje salgspriser. Leqembi og KISUNLA ligger på $26-32.000 per år. Det er listpris. Kan ikke se net priser
Rybelsus koster lidt under $500 (net pris)per mdr.
SÅ HVIS de 2 store AD forsøg opnår P0.05 så kommer det til at lægge eet prispres. Ikke 1:1 da profilerne ikke er ens.
Men hele sundhedsvæsnet, Medicaid, MediCare og US forsikrings setup (PBMs mm) kender Rybelsus, så det vil gå rigtig hurtigt med at rulle det meget bredt ud.
Vi får en forsmag på det når 25mg Rybelsus bliver rullet ud som ny fedme pille i US i januar 2026.
Der findes allerede rigtig meget data, der klart og tydeligt viser en positiv effekt ved brug af GLP1 i AD. MEN kan novo opnå signifikans på de primære endpoints ved kun 14mg dose...? Det er jeg ikke sikker på. Jeg hælder til den misser, men at 25mg dosis kunne have fået den igennem nåleøjet.
HVIS de opnår succes, så vil novo have det marked for sig selv i mindst 4 år. For der er ingen andre der endnu har startet store GLP1 AD forsøg op.
Det var præcis det samme vi så med Saxenda. Altså generationen før Wegovy. Novo var den eneste der spenderede store beløb på at undersøge GLP1 i fedme. De andre rystede på hovedet. Og se hvor vi er i dag.
På tværs af hele branchen, der er de 2 Evoke fase 3 forsøg nogle af de mest ventede.
Stay tuned.....
-
Videoen virker desværre ikke hos mig
-
Anavex Kopierer linket over i søgefeltet på YouTube.
- eller på Google.
https://www.youtu.be/O0IhaTgWq6A?si=4LT9n-BLfMiJl_F3
Så burde det virke
-
Tjek den er fundet, mange tak
-
-
Anavex Dyreforsøg underbygger præventiv behandling med Blarcamesine mod Alzheimer!
Udgivet den 8. august 2025 - Elsevier
Tangui MauriceOversatte udpluk:
"Vi observerede signifikant forebyggelse af Aβ25-35-inducerede hukommelsesnedsættelser, både for rumlig arbejdshukommelse og kontekstuel langtidshukommelse, og af Aβ25-35-induceret stigning i lipidperoxidation i musehipocampus. Disse nye indsigter, sammen med blarcamesins kliniske historik i tidlig Alzheimers sygdom, gør blarcamesin til en attraktiv kandidat til farmakologisk forebyggelse af Alzheimers sygdom.
Signifikansbeskrivelse
Dette studie viser, at en forbehandling med Blarcamesine forhindrede Aβ25-35-induceret hukommelsessvækkelse og oxidativ hjerneskade, hvilket tyder på, at sigma-1-receptoragonisten er en attraktiv kandidat til farmakologisk forebyggelse af AD.
Konklusion
Samlet set ser vi disse fund i en specifik præklinisk AD-model som en støtte til den fremtidige retning for kliniske forsøg med det formål at adressere blarcamesins potentiale som et sikkert og effektivt farmakologisk middel - anvendt som en bekvem oral tablet én gang dagligt - til forebyggelse af Alzheimers sygdom. I fremtiden er det planlagt at bekræfte, hvad der er blevet påvist i dette prækliniske, aktuelle studie i et forebyggende klinisk studie, at blarcamesins upstream MoA faktisk er ..."
Ovenstående nye afhandling bekræfter Blarcamesine store potentiale, som en præventiv behandling mod udvikling af Alzheimer.
Selvom forsøget er udført i mus, så underbygger resultaterne de kliniske resultater vi har set i AD OLE forsøget, som blev fremlagt på AAIC, hvor man så en markant forskel på tidlig og 48 ugers forskudt behandling med Blarcamesine.Vi nærmer os en en "perfekt storm" med:
- Snarlig CHMP/EMA afgørelse.
- Mulig ansøgning hos FDA efter den nye hurtige proces.
(Der udpeges 5 kandidater i første omfang af FDA) - TLD 3-71 i Skizofreni.
- Over 25 mill. shortede aktier der potentielt skal inddækkes.
-
Antallet af shortede aktier er faldet lidt til 24,8 mill ifølge opgørelsen pr. 31/7 som netop er offentliggjort.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest -
Anavex AD/PD 2026 afholdes i København 17.-21. marts!
AD/PD™ 2027 Alzheimer's & Parkinson's Diseases Conference
AD/PD™ 2027 will take place March 16-20, 2027 in Barcelona, Spain, as the main event of the year in the field of neurodegenerative diseases.
AD/PD™ 2027 | International Conference on Alzheimer's & Parkinson's Diseases and related neurological disorders (adpd.kenes.com)
På dette tidspunkt burde der være en afgørelse fra EMA vedr. Blarcamesine.
Får Anavex markedsgodkendelsen fra EMA, så kunne jeg godt finde på at deltage på konferencen i Bella Centret.
På dette tidspunkt må en evt. partneraftale også være indgået? - kunne være lidt sjovt, hvis det evt. var danske Novo Nordisk der skulle med på den videre rejse?- Novo kunne nok også godt bruge lidt positiv udvikling efter den senere tids turbulens.
Kunne udmærket se en synergi mellem pipelinen for Anavex og Novo.
En Anavex præstation på AD/PD i København efter en evt. positiv afgørelse fra EMA, ville være den perfekte scene til at stjæle rampelyset og endelig overskygge de store medicinalvirksomheder og deres fedtfjernelsestilgang!
- Novo kunne nok også godt bruge lidt positiv udvikling efter den senere tids turbulens.
-
Ny forskning: Kan udskyde Alzheimers i flere år
NYT FRA FORSKERFRONTEN: Hver uge tager Ekstra Bladet dig med en tur på forskergangen, hvor vi gennemgår de vigtigste resultater for dig og din sundhed. Denne gang handler det om, at forskere har fået bevis for, at to lægemidler til behandling af tidlig Alzheimers sygdom kan bremse sygdommen i årevis
Ekstra Bladet (ekstrabladet.dk)
Er der nogen der abbonnemere på EB ?
Kunne godt tænke mig at vide hvilke præparater der er tale om her ? -
Det ser ud til, at Ekstra Bladet refererer til forskning, der viser, at visse faktorer - såsom social aktivitet, fysisk form og andre livsstilsvaner - kan udskyde debut af demens, herunder Alzheimers, med flere år. Her er nogle af de vigtigste forskningsresultater, der sandsynligvis danner baggrund for artiklens påstand:
Sociale aktiviteter kan forsinke demens med op til 5 år
En undersøgelse fra Rush University Medical Center viste, at ældre voksne, der var mest socialt engagerede - fx ved at spise ude, rejse, spille spil eller deltage i arrangementer - udviklede demens i gennemsnit fem år senere end de mindst socialt aktive .
Aerob træning (specielt cykling) kan forsinke demens med næsten 10 år
En svensk undersøgelse, publiceret i Neurology, fulgte næsten 1.500 kvinder over næsten 45 år. De mest fysisk aktive kvinder - målt ud fra cykeltest - havde 88 % lavere risiko for demens, og udskød debut med i gennemsnit 9,5 år .
Bilingvisme kan udskyde symptomer med omkring 4-5 år
Forskning antyder, at tosprogede personer udvikler symptomer på Alzheimers 4-5 år senere end dem, der kun taler ét sprog, hvilket menes at være forbundet med et stærkere kognitivt reservegrundlag .
Samlet perspektiv - det handler om livsstilsfaktorer
Det mest centrale budskab er, at livsstilsfaktorer som fysisk aktivitet, social involvering og mental stimulering ser ud til at være de mest effektive midler til at udsætte symptomerne på Alzheimers med flere år. Dette er i overensstemmelse med det, Ekstra Bladet sandsynligvis refererer til.
Kort opsummering:
Faktor Mulig forsinkelse
Social aktivitet Op til 5 år
Aerob træning (cykling) Ca. 9,5 år
Bilingualisme Ca. 4-5 årKonklusion: Ekstra Bladet henviser til forskning, der understreger, hvordan livsstilsvaner - herunder social aktivitet, træning og mental trænbarhed - kan udskyde debut af Alzheimer's symptomer med flere år.
-
Det er Leqembi(lecanemab) og Kisunla (donanemab) som nævnes i artiklen. Begge er til fjernelse af amyloid,
-
Kontorchef...Din AI har valgt den forkerte artikel at fokusere på. Linket handler udelukkende om medicinsk behandling. Læsning kræver abonnement. Det har AI ikke - og gætter derfor bare ud fra overskriften.
-
Da det kan være svært at overskue nuværende og eventuelle fremtidige behandlingsmuligheder indenfor Alzheimers sygdom, har jeg lavet en sammenfatning af en meget informativ artikel fra
Neural Regeneration Research. -
Anavex Life Sciences Reports Fiscal 2025 Third Quarter Financial Results and Provides Business Update
Anavex Life Sciences Reports Fiscal 2025 Third Quarter Financial Results and Provides Business Update | Anavex Life Sciences
NEW YORK – August 12, 2025 Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative treatments for Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, schizophrenia, neurodevelopmental, neurodegenerative, and rare diseases, including Rett syndrome, and other central nervous system (CNS) disorders, today reported financial results for its third quarter of […]
Anavex Life Sciences (www.anavex.com)
-
Et hurtigt referat:
- Anavex har produceret mere Blarcamesine i Q225 til brug ved kommercialisering.
- De fik et godt feed back fra et møde i juni med EU landene omkring alzheimers: Der er brug for oral behandling af pts
- Peer review på vej omkring profylakse behandling med Blarcamesine.
- Evt voucher fra det nye fda initiativ kan ske uafhængig EMA og den proces, der er i gang med dem ( FDA voucher til Anavex vil gavne kursen betydeligt)
- Næppe start af nye forsøg før EMA beslutning
- Missling siger Q126 for EMA belutning (EU godkendelse)
- Mulighed for ansøgning om godkendelse i UK og andre lande
- Beslutning om parter, buy out mv afventer EMA godkendelse for at maksimere værdien for aktionærer.
Det lugter langt væk af buy out først i 2026.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind