Anavex NY TRÅD JULI 2025
-
Anavex AD/PD 2026 afholdes i København 17.-21. marts!
AD/PD™ 2027 Alzheimer's & Parkinson's Diseases Conference
AD/PD™ 2027 will take place March 16-20, 2027 in Barcelona, Spain, as the main event of the year in the field of neurodegenerative diseases.
AD/PD™ 2027 | International Conference on Alzheimer's & Parkinson's Diseases and related neurological disorders (adpd.kenes.com)
På dette tidspunkt burde der være en afgørelse fra EMA vedr. Blarcamesine.
Får Anavex markedsgodkendelsen fra EMA, så kunne jeg godt finde på at deltage på konferencen i Bella Centret.
På dette tidspunkt må en evt. partneraftale også være indgået? - kunne være lidt sjovt, hvis det evt. var danske Novo Nordisk der skulle med på den videre rejse?- Novo kunne nok også godt bruge lidt positiv udvikling efter den senere tids turbulens.
Kunne udmærket se en synergi mellem pipelinen for Anavex og Novo.
En Anavex præstation på AD/PD i København efter en evt. positiv afgørelse fra EMA, ville være den perfekte scene til at stjæle rampelyset og endelig overskygge de store medicinalvirksomheder og deres fedtfjernelsestilgang!
- Novo kunne nok også godt bruge lidt positiv udvikling efter den senere tids turbulens.
-
Ny forskning: Kan udskyde Alzheimers i flere år
NYT FRA FORSKERFRONTEN: Hver uge tager Ekstra Bladet dig med en tur på forskergangen, hvor vi gennemgår de vigtigste resultater for dig og din sundhed. Denne gang handler det om, at forskere har fået bevis for, at to lægemidler til behandling af tidlig Alzheimers sygdom kan bremse sygdommen i årevis
Ekstra Bladet (ekstrabladet.dk)
Er der nogen der abbonnemere på EB ?
Kunne godt tænke mig at vide hvilke præparater der er tale om her ? -
Det ser ud til, at Ekstra Bladet refererer til forskning, der viser, at visse faktorer - såsom social aktivitet, fysisk form og andre livsstilsvaner - kan udskyde debut af demens, herunder Alzheimers, med flere år. Her er nogle af de vigtigste forskningsresultater, der sandsynligvis danner baggrund for artiklens påstand:
Sociale aktiviteter kan forsinke demens med op til 5 år
En undersøgelse fra Rush University Medical Center viste, at ældre voksne, der var mest socialt engagerede - fx ved at spise ude, rejse, spille spil eller deltage i arrangementer - udviklede demens i gennemsnit fem år senere end de mindst socialt aktive .
Aerob træning (specielt cykling) kan forsinke demens med næsten 10 år
En svensk undersøgelse, publiceret i Neurology, fulgte næsten 1.500 kvinder over næsten 45 år. De mest fysisk aktive kvinder - målt ud fra cykeltest - havde 88 % lavere risiko for demens, og udskød debut med i gennemsnit 9,5 år .
Bilingvisme kan udskyde symptomer med omkring 4-5 år
Forskning antyder, at tosprogede personer udvikler symptomer på Alzheimers 4-5 år senere end dem, der kun taler ét sprog, hvilket menes at være forbundet med et stærkere kognitivt reservegrundlag .
Samlet perspektiv - det handler om livsstilsfaktorer
Det mest centrale budskab er, at livsstilsfaktorer som fysisk aktivitet, social involvering og mental stimulering ser ud til at være de mest effektive midler til at udsætte symptomerne på Alzheimers med flere år. Dette er i overensstemmelse med det, Ekstra Bladet sandsynligvis refererer til.
Kort opsummering:
Faktor Mulig forsinkelse
Social aktivitet Op til 5 år
Aerob træning (cykling) Ca. 9,5 år
Bilingualisme Ca. 4-5 årKonklusion: Ekstra Bladet henviser til forskning, der understreger, hvordan livsstilsvaner - herunder social aktivitet, træning og mental trænbarhed - kan udskyde debut af Alzheimer's symptomer med flere år.
-
Det er Leqembi(lecanemab) og Kisunla (donanemab) som nævnes i artiklen. Begge er til fjernelse af amyloid,
-
Kontorchef...Din AI har valgt den forkerte artikel at fokusere på. Linket handler udelukkende om medicinsk behandling. Læsning kræver abonnement. Det har AI ikke - og gætter derfor bare ud fra overskriften.
-
Da det kan være svært at overskue nuværende og eventuelle fremtidige behandlingsmuligheder indenfor Alzheimers sygdom, har jeg lavet en sammenfatning af en meget informativ artikel fra
Neural Regeneration Research. -
Anavex Life Sciences Reports Fiscal 2025 Third Quarter Financial Results and Provides Business Update
Anavex Life Sciences Reports Fiscal 2025 Third Quarter Financial Results and Provides Business Update | Anavex Life Sciences
NEW YORK – August 12, 2025 Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative treatments for Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, schizophrenia, neurodevelopmental, neurodegenerative, and rare diseases, including Rett syndrome, and other central nervous system (CNS) disorders, today reported financial results for its third quarter of […]
Anavex Life Sciences (www.anavex.com)
-
Et hurtigt referat:
- Anavex har produceret mere Blarcamesine i Q225 til brug ved kommercialisering.
- De fik et godt feed back fra et møde i juni med EU landene omkring alzheimers: Der er brug for oral behandling af pts
- Peer review på vej omkring profylakse behandling med Blarcamesine.
- Evt voucher fra det nye fda initiativ kan ske uafhængig EMA og den proces, der er i gang med dem ( FDA voucher til Anavex vil gavne kursen betydeligt)
- Næppe start af nye forsøg før EMA beslutning
- Missling siger Q126 for EMA belutning (EU godkendelse)
- Mulighed for ansøgning om godkendelse i UK og andre lande
- Beslutning om parter, buy out mv afventer EMA godkendelse for at maksimere værdien for aktionærer.
Det lugter langt væk af buy out først i 2026.
-
Anavex Fik også lige hørt kvartalsrapporten.
Som Solsen skriver var der mange gode ting - især også det man kunne læse mellem linjerne.
Missling skulle gøre sig umage med ikke at komme til at sige noget, der måske krævede en offentlig orientering.
Det var påfaldende, at de havde brugt min. dobbelt penge i kvartalet , som normalt (til bla. yderligere produktion af Blarcamesine til en forventet kommende EU marked) - og helt usædvanlig ladet kassebeholdningen falde helt ned til 100 mill. $ og nu kun 3 års mod normalt 4 års buffer - dvs. uden at sælge ud af aktier!
I min optik understreger det en stor tiltro til, at man snart forventer anden indtjening (Salg i EU efter en evt. markedsgodkendelse) - eller som som Solsen skriver evt. et salg af selskabet?
Mangel på tegn på opbygning af en salgsafdeling til en evt. udrulning af Blarcamesine synes også påfaldende.Ved en forventet EMA afgørelse i 1. kvartal 2026, betyder at vi udmærket stadig kan få en indstilling fra CHMP dette efterår eller min. inden udgangen af 2025.
Den gennemsnitlige tid mellem en CHMP indstilling til EMA og en EMA afgørelse er 67 dage.
EMA har næsten udelukkende fulgt anbefalingen fra CHMP gennem årene.
Der foregår tydeligvis rigtig meget, som vi først får kendskab til, når tingene og aftalerne er på plads.
Super at Mayo kunne deltage - var en helt befrielse, med kompente spørgsmål fra en, som forstår videnskaben - og i tydelig forståelig engelsk.Alt ser ud til at kører som det skal!
-
Min $10 bn for Anavex efter EMA godkendelse - sikkert mere.
Cognition har lige offentliggjort, at de har en aftale med fda om et fase 3 i alzheimers på kun 6 mdr for pts med lavt P-tau-217 niveau.
https://ir.cogrx.com/press_releases/cognition-therapeutics-receives-end-of-phase-2-meeting-minutes-confirming-alignment-with-u-s-fda-on-registrational-path-for-zervimesine-ct1812-in-alzheimers-disease/?_gl=1*1mep157*_ga*MjAwMTg3MzUzNC4xNzUxNzE5MjA5*_ga_CKK85WMQ6P*czE3NTUwMjk0OTUkbzUkZzAkdDE3NTUwMjk0OTUkajYwJGwwJGgwAt de kan komme igennem med 6 mdr forsøg viser fdas villighed til at få alternativer til mabber på markedet.
Bemærk at deres aktier handlede i kurs $0,22 for godt 2 mdr siden. Handles i $1,3 i eftermarkedet i dag. Så kursen på amerikansk biotek kan hurtigt køre op (og ned).
Jeg sælger ikke en eneste CGTX aktie - de må stå godt i en partneraftale eller buy-out case.
Jeg vil nødig være short i Anavex, hvis de kunne være heldige at få en voucher fra fda - med den kunne de potentielt få godkendt Blarcamesine på få måneder. Nok ønsketænkning men ikke umuligt.
-
Anavex Omtale og FDA voucher.
Fin omtale i det anerkendte lægevidenskabelige fagblad Healio:
Blarcamesine shows benefits in early Alzheimer’s disease through 192 weeks
A daily dose of blarcamesine restored autophagy among patients with early Alzheimer’s disease, with improved outcomes through 192 weeks, according to an abstract presented at the Alzheimer’s Association International Conference.“I hope you’re starting to come around to the idea of a SIGMAR1 receptor agonist and autophagy,” Marwan Noel Sabbagh, MD, FAAN, FANA, Moreno
(www.healio.com)
Vedr. ny FDA voucher.
ChatGPT
ChatGPT is your AI chatbot for everyday use. Chat with the most advanced AI to explore ideas, solve problems, and learn faster.
ChatGPT (chatgpt.com)
Iflg. ChatGPT åbnede FDA for ansøgninger den 22. juli 2025.
(Blarcamesine fik genstartet evaulering af EMA/CHMP den 21. juli)
Der skal udvælges 5 kandidater i 2025, som forsøgsordning.
Selvom FDA vil prioritere efter kvaliteten, så vurderer ChatGPT, at hurtig vil være kvalificerede kandidater at vælge imellem efter 2-3 uger, således at "først til mølle" princippet vil spille ind.Missling udtalte under mødet, at Anavex selvfølgelig var meget interesseret i at kigge på den mulighed.
Sammenfaldet mellem Anavexs aktivitet i Washington og Misslings møde med den nye FDA direktør, samt tidsfaktoren og at Anavex opfylder alle kriterierne for at være en oplagt kandidat, så burde Anavex have indsendt en ansøgning om denne nye voucher på nuværende tidspunkt!
Spørgsmålet er så, hvornår det afgøres, hvilke 5 kandidater bliver udvalgt? - da hele ideen er at voucheren skal spare tid (fra 10 til 1-2 mdr.), så nok meget snart?En tildeling af denne kortslutning af FDA-processen for Blarcamesine, ville smide en kæmpe bombe ind i shortmaskineriet!!!
I denne sammenhæng giver beslutningen fra Anavex om, at kunne sælge nye aktier for op til 300 mill. $ for et par måneder siden, også rigtig god mening.
Skal Anavex overfor både EMA og FDA vise, at de også har de finansielle muskler til at omsætte tingene i praksis ved en evt. snarlig markedsgodkendelse, skal der lægge en klar plan!Tror vi kan få et ret vildt efterår, hvis tingene skulle falde på plads.
Både FDA (se CGTX) og EMA ønsker effektive og mere ufarlige alternativer til en intravenøs behandling af Alzheimer.
Det ville også være noget af et nederlag ( politisk) for FDA, hvis et US baseret selskab som Anavex mere eller mindre var tvunget til at søge om godkendelse udenfor US i en så vigtig og stor indikation som Alzheimer!
FDA kan med den nye voucher akkurat lige nå at slå EMA på målstregen! -
Så er der igen en kritisk artikel på Seeking Alpha:
https://seekingalpha.com/article/4812997-anavex-as-the-ema-decision-nears-key-risks-outweigh-the-hypeJeg må indrømme, at jeg har svært ved at forstå shorterne. Som lang i AVXL synes jeg, at jeg indgår et væddemål med særdeles gode odds. Lad os sætte sandsynligheden for godkendelse hos EMA så lavt som 80%. Jeg har altså ca. 20% risiko for at miste stort set hele min investering, mens der er 80% chance for en stor gevinst på måske 1000%. Sådan et væddemål synes jeg er favorabelt.
For shorterne forholder det sig lige modsat. 20 % chance for en gevinst på ca. 100% og 80% risiko for et uendeligt stort tab. Med mine sandsynligheder er det et helt urimeligt væddemål at indgå, så shorterne må simpelt hen have et ekstremt negativt syn på Anavex især i betragtning af, hvor langt fremme vi er i godkendelsesprocessen. -
Ærlig talt kan man ikke bruge meget af det som skribenten skriver.
"... alongside a worrisome safety profile (featuring high rates of dizziness and dropouts). I concluded that the regulatory approval odds for blarcamesine in the EU were very low."
Det er jo idioti at angribe sikkerhedsprofilen og helt ignorere betydningen af Covid ift. dropouts. Er hans elsket mAbs bedre?!
-
Men man kan jo se, at det hjælper shorterne, som garanteret er bagmændene af den negative omtale.
For mig virker det nu mest af alt for shorterne at minimere deres tab. Mon ikke de har indset at de har tabt ?
-
Anavex ja og af de sidste 10 % usikkerhed er det ofte en dårlig bivirkningsprofil, der udgør den største risiko - dette bliver sandsynligvis ikke et problem med Blarcamesine.
Det er imponerende, at institutionerne/investeringsselskaber formår at øge til hidtil største andel i Anavex og at shorterne så småt er begyndt reducerer beholdningen, under en faldende kurs og med udelukkende gode nyheder og store kommende milepæle!
Kursen forsøges nok også holdt nede indtil fredagens optionsspil er inddækket af MM (udbyderne), men minimale omkostninger.Kan ikke få Mayos kommentar fra AAIC ud af hovedet, hvor Nell (Anavex) nævnte, at måske kommer FDA før EMA!
Tror at Anavex har en god chance at komme mellem de 5 selskaber til voucheren - kan ikke tænke at andre selskaber ville passe meget bedre end Anavex?
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind