Anavex NY TRÅD JULI 2025
-
Hvis linket ikke kan tilgås på Facebook er der også et link her til Stocktwits.
:format(webp)/api/3/media/5636790/original.png)
Jason (@ItsThrillhouse) | Stocktwits
$AVXL 2025 AAIC info sheet for the home team. I've converted to images here and in the comments. All and major props to @MayoMobile for delivering.
Stocktwits (stocktwits.com)
-
Anavex Selvsikker fokus på tiden efter EMA - AAIC.
Som supplement til linket fra Militon også fra AAIC, udviser Anavex stor tiltro til en markedsføring efter en EMA-godkendelse.
De har bl.a. ved hjælp af AI-værktøj en plan klar, hvordan man i praksis kan designe behandlingen af den enkelt Alzheimerpatient.
Ved hjælp af dette værktøj, biomarkører og øvrig feedback fra patienterne, er målet at optimerer behandlingen individuelt.
Dette er også noget EMA gerne vil se, som et led i en evt. markedsgodkendelse, at Anavex har en klar plan for hvordan de tænker at omsætte behandlingen i praksis - en klar køreplan!
Sammen med den potentielle adgang til op til 300 mill. $, viser Anavex, at de både har en klar plan for den praktiske distribution og anvendelse af Blarcamesine, men at de også har musklerne til at gennemfører en hurtig udrulning.Alt dette skal ses i lyset af, at Anavex nu er 7 mdr. henne i ansøgningsprocessen hos EMA og med en tilsyneladende stor tiltro til, at de har kunnet svare tilfredsstillende på 120-dages spørgsmålene fra CHMP.
-
Roche melder om positive resultater fra et fase 1/2 studie med en mab, som skulle være meget effektivt til at fjerne amyloid ( det protein, som nogle kalder plak eller fedt). Der var et dødsfald i studiet.
https://endpoints.news/roche-doubles-down-on-its-alzheimers-ambitions-as-next-gen-amyloid-lowering-drug-excites-scientists/?u=d1e2c33b-2627-4c17-b3c1-9309c388615c&s=email&c=79153abc-fe42876c-6a86a2ed&utm_medium=email&utm_campaign=2254 - Roches next-gen Alzheimers treatment Cell therapy maker sells assets Basic&utm_content=2254 - Roches next-gen Alzheimers treatment Cell therapy maker sells assets Basic+CID_c976219bd7296ca8782c84247553b7fb&utm_source=ENDPOINTS emails&utm_term=Roche doubles down on its Alzheimers ambitions as next-gen amyloid-lowering drug excites scientists -
Første rapport fra MayoMobile fra AAIC https://stocktwits.com/ItsThrillhouse/message/622751142
Onsdag har han et møde med medarbejdere i Anavex https://stocktwits.com/MayoMobile/message/622715148
-
Anavex Lidt omtale mm.
Udmærket omtale og henvisning til nyhed på AAIC 2025, men for os nuværende aktionærer, kan jeg ikke se noget nyt, som vi ikke allerede vidste i forvejen.
New Findings Related to Blarcamesine Treatment for People with Alzheimer Disease Presented at AAIC 2025
According to an analysis of results from the phase 2b/3 ANAVEX2-73-AD-004 clinical trial (NCT04314934), treatment with Anavex2-73 (blarcamesine; Anavex Li…
(practicalneurology.com)
Med alle mulige forbehold fra Stock Twist!
Her har en person angiveligt haft kontakt til Anavex?" I called Anavex yesterday afternoon mostly about getting some Blarcamisine the fastest way for my mother. I took the opportunity to ask some questions. Here's what came out of it:
-
they reiterated that they fully intend to file application with FDA this year and said that approval would likely come faster there than from EMA.
-
they have Blarcamisine production lined up with multiple facilities to produce in volume.
- they said Missling will be giving an update on the EMA submission but didn't say when."
Spændende om Anavex forsøger at gå den nye meget hurtige vej gennem FDA, hvor man har introduceret en ny afkortelse af myndigheds-behandlingsforløbet fra 8-10 mdr. til 1-2 mdr. - vi ved at Anavex i den senere tid, har været meget aktiv i Washington med politikker og har hyret lobbyister mm. - tvivler dog på at FDA kommer før EMA?
- tror dog at Canada og Australien vil følge meget hurtig efter en evt. EMA godkendelse.
Anavex har tilsyneladende også kørt en tilstrækkelig produktionskapacitet i stilling for produktion af Blarcamesine. - vigtig i forbindelse med ansøgningen, her har både EMA og FDA et krav om, at der både kan produceres tilstrækkelig og af en så høj kvalitet, at Anavex også kan leverer ved en evt. markedsgodkendelse.
Hvorvidt vi hører noget fra Missling eller ej, så vil status på ansøgningsprocessen blive offentliggjort via. referaterne fra CHMP møderne.
Forventer senest en opdatering af casen i forbindelse med kvartalsrapporten omkring forventelig den 10.-12. august.
-
-
Jeg tror, at vi kan forvente en meddelelse i dag fra Anavex.
Marwan Sabbagh præsenterer på AAIC's sidste dag.
Der er forlydender om, at der kunne være nogle nye analyser/statistik parat fra fase 2b/3 parat. Det skal markedet have information om.
Med forbehold for at forlydenderne ikke er korrekte
-
Analysen “time safed” på 19,5 mdr er mega interessant. Mener mabberne ligger på 12 mdr.
Og så har vi bivirkningsprofil og det lette pilleindtag in mente. Modsat mabbernes svære bivirkninger og infusion og MRI scanning mv.
Analysen er på early dosed. Altså på OLE pts hvor late også behandles efter uge 48, hvor hovedforsøget stoppede. Hvilke differencer havde vi set, hvis late pts ikke havde fået Blarcamesine.
De godt 70% af pts med Wild type genet har ekstraordinære gode data og p-værdier uagtet forsøget ikke talte tusindvis af pts.
Sabbaghs poster https://www.anavex.com/_files/ugd/191fc6_5d5ffa268c5d498eba23c80a2df96a75.pdf
-
Fantastisk!
En lægmands opsummering af ChatGPT:
Anavex har offentliggjort positive resultater fra op til 4 års (192 ugers) behandling med Blarcamesine hos patienter med tidlig Alzheimers sygdom.
Patienter, der startede tidligt og blev på behandlingen, havde:
• Bedre kognition målt som en forskel på −3,83 point på ADAS-Cog13-skalaen (P = 0,0165)
• Bedre funktion i hverdagen med en forskel på +4,30 point på ADCS-ADL-skalaen (P = 0,0206)
En genetisk undergruppe uden variation i SIGMAR1-genet (den såkaldte ABCLEAR2-gruppe) oplevede:
• −5,43 point forbedring i kognition (P = 0,0035)
• +9,50 point forbedring i daglig funktion (P < 0,0001)
• Dette svarer til en forsinkelse af sygdommens udvikling på op til 84,6 uger (ca. 1 år og 7 måneder)
Sikkerhed:
• 0 dødsfald relateret til medicinen• Ingen tilfælde af hjerneblødning eller hævelse
• Hyppigste bivirkning var svimmelhed, forekom hos 9,6 % af deltagerne og varede i gennemsnit 7–11 dage
Konklusion:
Tidlig og vedvarende behandling gav signifikante forbedringer over flere år, især hos bestemte genetiske grupper. Samtidig var sikkerhedsprofilen god med få og milde bivirkninger. -
Det undrer mig, at man kun præsenterer 30 mg gruppen og positivt skriver, at man ikke ser dødsfald i 30 mg gruppen imod et i placebo gruppen.
Betyder det at der måske var dødsfald i 50 mg gruppen ?
Vi ved fra tidligere offentliggørelser at højere dosering end 30 mg giver bedre effekt.
Vi må se hvad fremtiden bringer.
-
Indtil videre har de kun nævnt effekt på amyloid fjernelse.
Hvordan reagere pts på kognitive- og bevægelsesevner nævnes ikke.
Så bob bob.
Så nævnt et sted, at denne mab kunne være den endelige begravelse af amyloid tesen eller genskabelsen af samme ved succes.
Time will show.
-
Genomanalysen er tæt på at være færdig til præsentation. Så mere i vente de kommende måneder.
Mayomobile kommer med en uhyre interessant opdatering efter hans deltagelse i AAIC. Det kan I glæde jer til
Kursen er ligegyldig blot dataene stadig imponerer !
-
Anavex dagens nyhed har pt. haft en mc-værdi på "vanvittige". ca. 80 mill. $!
Fremført af en af de største kapaciteter inden for Alzheimer, at man ved at tage en ufarlig pille ved en tidlig Alzheimerdiagnose, vinder 1 år og 7 mdr. i gennemsnit for 70 % af AD patienterne!
Tænk den større ja måske helt præventive effekt, hvis en i dag allerede tilgængelige simpel blodtest kunne afsløre en mulig udvikling af Alzheimer 3-5 år tidligere. Og tænk hvis selskabet ikke hed Anavex, men LLY, ROCHE eller anden BP?
Tror ikke vi så kun havde set en værdisætning på sølle 80 mill. $!!!Kan ikke se hvordan EMA (og FDA) ville kunne undgå at godkende Blarcamesine.
Især kan EMA nu reelt neutralisere godkendelsen af Donemab/LLY - for hvilken samvittighedsfuld neurolog/læge ville ordinere en livsfarlig Mab fremfor en en ufarlig og mere effektiv daglig pille?Anavex skal nok få en fair prissætning i sidste ende!
-
Det er ufatteligt at det ikke har en større kurspåvirkning.
I øvrigt, når man beder ChatGPT om at sammenligne data ift. de 18 måneders data som er set før Lecanemab er dette svaret:
Blarcamesine og Lecanemab er to lægemidler, der begge har vist evne til at bremse udviklingen af tidlig Alzheimers sygdom - men på meget forskellige måder og med forskellige resultater.
Lecanemab blev testet i et stort fase 3-studie (Clarity AD) over 18 måneder, hvor patienter fik infusionsbehandling hver 14. dag. Resultaterne viste, at behandlingen førte til en 27 % langsommere forværring i det samlede kliniske billede (CDR-SB). Målt på kognition (ADAS-Cog14) var forbedringen 1,44 point i forhold til placebo. I forhold til daglig funktion (ADCS-MCI-ADL) var forskellen +2,02 point. Disse resultater var statistisk signifikante, men effekten blev generelt betragtet som moderat.
Samtidig medførte Lecanemab en række bivirkninger. Blandt andet fik over 12 % af patienterne hævelse i hjernen (ARIA-E) og 17 % små blødninger (ARIA-H). Desuden kræver behandlingen jævnlige infusioner og MR-scanninger for at overvåge disse risici. Der blev også rapporteret dødsfald i forbindelse med alvorlige bivirkninger.
Blarcamesine, som gives som en daglig pille, er blevet testet i et studie, der løb over op til 4 år. Efter 192 uger viste patienter, der startede tidligt og fortsatte behandlingen uden afbrydelse, en forbedring på −3,83 point på ADAS-Cog13 (kognition) og +4,30 point på ADCS-ADL (funktion) sammenlignet med dem, der startede senere. I en genetisk undergruppe (uden mutation i SIGMAR1-genet) var forbedringerne endnu større: −5,43 og +9,50 point, svarende til en forsinkelse af sygdommens progression på op til 84 uger.
Bivirkninger ved Blarcamesine var milde og sjældne. Den mest almindelige var svimmelhed, som forekom hos 9,6 % af patienterne og typisk forsvandt i løbet af 1-2 uger. Der blev ikke observeret nogen alvorlige bivirkninger relateret til behandlingen og ingen dødsfald.
Sammenlignet kort sagt:
• Effekt: Blarcamesine viser større forbedringer på kognition og funktion over længere tid, særligt i genetisk udvalgte patienter. Lecanemab viser mindre, men statistisk sikker, effekt over 18 måneder.
• Bivirkninger: Blarcamesine har en langt bedre sikkerhedsprofil. Lecanemab er forbundet med potentielt alvorlige hjernebivirkninger.
• Behandlingsform: Blarcamesine tages som en pille. Lecanemab kræver infusioner og MR-scanninger.
• Tidsramme: Studierne er ikke direkte sammenlignelige i tid, men der findes kun 18 måneders data for Lecanemab, mens Blarcamesine har vist effekt op til 4 år. -
Det er et stærke data der adskiller blarcamesine fra symptomatiske behandlinger, som kun midlertidigt lindrer symptomer.
Hvis disse data holder ved yderligere granskning, kan det helt sikkert positionere blarcamesine som en unik spiller inden for alzheimers.
Vi skal dog huske at en open-label forlængelse er mindre kontrolleret end et dobbeltblindet forsøg, så resultaterne skal vel valideres i yderligere studier eller gennem regulatorisk evaluering.
-
Det er en god pointe. Selvom effekten skulle vise sig at være noget mere beskedent end det data vi fik i dag, så bør vel alene den markant bedre bivirkningsprofil alene gør Blarcamesine ganske attraktivt. Som Tasso1 forstår jeg virkelig ikke dagens meget beskedne kurshop.
-
Problemet er, at man ikke på de data vi har fået præsenteret kan se de absolutte tal for ADAScog 13 mv
Det hævdes, at kurven for SR1 WT næsten er plateau for de to målepunkter over 192 uger. Hvis Anavex en gang i fremtiden vil vise omverdenen denne kurve eksisterer så vil alle forstå værdien af Blarcamesine
Genomanalysen skal vi vist også glæde os til.
OLE forsøget var med behandling af alle pts - fra alle tre arme i hovedforsøget. På en konference blev det oplyst, at pts og behandler var blinded omkring deres deltagelse i hovedforsøget. Men ingen tvivl om, at det højst bliver en betinget godkendelse med krav om fase 4. Alternativ har det været fremme, at løbende opfølgning på pts i godkendt behandling kan være tilstrækkeligt.
Man vil lave en sammenligning på de 192 uger med ubehandlede pts. En teoretisk sammenligning med ubehandlede pts med data fra en stor database, hvor man udvælger en gruppe så identisk med forsøgets deltagere som mulig. Denne sammenligning er brugt af andre, men er ikke efter bogen omkring randomiserede dobbelt blindede forsøg
Data skaffes herfra https://adni.loni.usc.edu/
Den slide bliver interessant omend et bedre planlagt forsøg fra Anavex havde været bedre.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind