Anavex. Ny tråd - marts 2024.
-
Eisai : FDA Accepts SBLA On LEQEMBI For Early Alzheimer's Treatment
https://proinvestor.com/investornyt/1170776/eisai-fda-accepts-sbla-on-leqembi-for-early-alzheimers-treatment -
Anavex LLY har fået positiv opbakning fra eksterne eksperter.
FDA panel votes to recommend Eli Lilly's Alzheimer's drug
A US Food and Drug Administration (FDA) panel voted unanimously 11-0 to recommend the approval of Eli Lilly's (LLY) Alzheimer's drug, donanemab. Yahoo Finance's Anjalee Khemlani reports more on the story and the drug's ability to slow cognitive decline. Read more about donanemab here. For more expert insight and the latest market action, click here to watch this full episode of Market Domination. This post was written by Melanie Riehl
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
Dette har givet et boost på ca. 20 milliarder $ i MC.
Donanemab er stadig kun fedtfjernelsestilgangen med intravenøs medicinering og MRI skanninger, hvor en større patientgruppe blev udelukket i selve forsøget og hvor enkelte patienter er døde pga. hjerneblødninger.Håber Anavex snart giver AD patienter mulighed for adgang til en både mere effektivt behandling med langt færre bivirkninger, der bare kan tages som en enkelt tablet inden man går i seng.
EMA ansøgningen kører nu på 7. mdr. og iflg. Missling er processen og dialogen med EMA positiv og på sporet.
Den 18. juni afholdes generalforsamling, Anavex har også annonceret deltagelse på konference i juni og juli, hvor ny data fra deres pipeline offentligøres.
Hvis Anavex på nogen måde har mulighed for at komme med positive nyheder (Peer Review, EMA mm.), her inden den 18. juni, så ville de stå noget stærkere overfor den kritik, der sandsynligvis vil komme til udtryk overfor ledelsen - især når der skal stemmes om størrelsen på gyldne håndtryk til ledelsen, alt i mens at aktiekursen befinder sig på et lavpunkt!Vi må se - ting tager tid, men har stor tillid til, at EMA vil se positiv på Blarcamesine og i første omgang accepterer ansøgningen og efterfølgende tildele en markedsgodkendelse i hele EU.
-
Eli Lilly får delvist blåt stempel af muligt Alzheimers-middel
https://proinvestor.com/investornyt/1171327/eli-lilly-far-delvist-blat-stempel-af-muligt-alzheimers-middel -
Den 13.3.2024 er der publiceret et peer reviewed litt. studie, der giver et meget fint overblik og status over de 8 principielt forskellige angrebsvinkler og hvilke behandlingstyper, der p.t. er ret langt fremme mod en evt. godkendelse (= mindst fase 3). Med en evt. godkendelse af Donanemab vil der således nu være 3 behandlinger der fokuserer på behandling af Amyloid akkumolering, og et par andre er måske på trapperne.
Men også inden for de 7 andre principielt forskellige angrebsvinkler findes en række forskellige behandlingstyper, som artiklen synes at ville kunne blive godkendt så man inden for en ikke alt for lang tidshorisont vil kunne tilbyde en bred vifte af de forskellige mulige årsager til til udviklingen af AD som p.t. præger feltet. Amyloid akkumolering er således blot en blandt flere forklaringer og vil derfor sandsynligvis heller IKKE blive BEHANDLINGEN, men blot en blandt flere, Link til artikel se
Disease-Modifying Treatments and Their Future in Alzheimer’s Disease Management
Alzheimer’s disease (AD) is a progressive neurodegenerative disorder characterized by memory impairment, a loss of cholinergic neurons, and cognitive decline that insidiously progresses to dementia. The pathoetiology of AD is complex, as genetic predisposition, age, inflammation, oxidative stress, and dysregulated proteostasis all contribute to its development and progression. The histological hallmarks of AD are the formation and accumulation of amyloid-β plaques and interfibrillar tau tangles within the central nervous system. These histological hallmarks trigger neuroinflammation and disrupt the physiological structure and functioning of neurons, leading to cognitive dysfunction. Most treatments currently available for AD focus only on symptomatic relief. Disease-modifying treatments (DMTs) that target the biology of the disease in hopes of slowing or reversing disease progression are desperately needed. This narrative review investigates novel DMTs and their therapeutic targets that are either in phase three of development or have been recently approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The target areas of some of these novel DMTs consist of combatting amyloid or tau accumulation, oxidative stress, neuroinflammation, and dysregulated proteostasis, metabolism, or circadian rhythm. Neuroprotection and neuroplasticity promotion were also key target areas. DMT therapeutic target diversity may permit improved therapeutic responses in certain subpopulations of AD, particularly if the therapeutic target of the DMT being administered aligns with the subpopulation’s most prominent pathological findings. Clinicians should be cognizant of how these novel drugs differ in therapeutic targets, as this knowledge may potentially enhance the level of care they can provide to AD patients in the future.
(www.cureus.com)
-
Hvad kan vi lægge i dette: https://www.arianapharma.com/anavex/
-
Det er jo gamle tal fra fase 2a.
Men af resultat kan vi nok forventet, at vi ikke har set det bedste fra fase 2b/3.
"The high-concentration cohort of patients showed an 88% improvement over the low-concentration cohort, maintaining performance in activities of daily living"
-
Af grafen fra Ariana ses at patienterne stort se bibeholder MMSE status over næsten 3 år i højeste dosering (50 mg)
Laveste dosering i nederste kurve - 30 mg dosering. Så høj effekt af de sidste 20 mg.
Missling har sagt, at de fik bedre resultater i fase 2b/3 end forventet. Det må være fase 2a der er hans benchmark for den bemærkning.
-
Der er ikke screenet på genom forud for forsøget. Og Missling siger, at Blarcamesine virker på alle. Men sikkert bedst på 85-90 % af populationen med Sigma1 wild type.
Pts er screenet for deres MMSE score i forsøget.
Lecanemab har fravalgt vel 90% af pts inden forsøgsstart.
-
Shortandelen uændret pr 31/5 https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
-
https://www.marketbeat.com/instant-alerts/nasdaq-avxl-reiterated-rating-2024-06-11/ Ja ja ja, det har han snart sagt i 6 år i træk, normalen er vist forcast på 12 mdr. måske et år han rammer.
-
Tror alle er klar over at FDA foretrækker de store tunge bio selskaber og "hjælper" dem med godkendelser. FDA ansatte går ofte over til en af disse selskaber efter +25 års tro tjeneste (livs pensions)i FDA.
Nok ikke tilfældigt at Anavex søger i EU først, en godkendelse der vil nok tvinge FDA at følge trop men det forsinker det hele med et år eller 2.
En partner som før nævnt kan ændre det hele for Anavex og jeg håber at de har noget kørende?Vores kurs under 4$ er ikke noget at råbe hurra for for at sige det mildt, institutionerne køber op hvilket jo er mere positivt end negativt men de låner jo gerne deres aktier ud så de kan shortes. Saa tjener de penge mens de tålmodigt venter.
-
With fresh $100M, Alzheon lays out strategy for Alzheimer's approval next year https://firstwordpharma.com/story/5866062
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind