Anavex. Ny tråd - marts 2024.
-
Den 13.3.2024 er der publiceret et peer reviewed litt. studie, der giver et meget fint overblik og status over de 8 principielt forskellige angrebsvinkler og hvilke behandlingstyper, der p.t. er ret langt fremme mod en evt. godkendelse (= mindst fase 3). Med en evt. godkendelse af Donanemab vil der således nu være 3 behandlinger der fokuserer på behandling af Amyloid akkumolering, og et par andre er måske på trapperne.
Men også inden for de 7 andre principielt forskellige angrebsvinkler findes en række forskellige behandlingstyper, som artiklen synes at ville kunne blive godkendt så man inden for en ikke alt for lang tidshorisont vil kunne tilbyde en bred vifte af de forskellige mulige årsager til til udviklingen af AD som p.t. præger feltet. Amyloid akkumolering er således blot en blandt flere forklaringer og vil derfor sandsynligvis heller IKKE blive BEHANDLINGEN, men blot en blandt flere, Link til artikel se
Disease-Modifying Treatments and Their Future in Alzheimer’s Disease Management
Alzheimer’s disease (AD) is a progressive neurodegenerative disorder characterized by memory impairment, a loss of cholinergic neurons, and cognitive decline that insidiously progresses to dementia. The pathoetiology of AD is complex, as genetic predisposition, age, inflammation, oxidative stress, and dysregulated proteostasis all contribute to its development and progression. The histological hallmarks of AD are the formation and accumulation of amyloid-β plaques and interfibrillar tau tangles within the central nervous system. These histological hallmarks trigger neuroinflammation and disrupt the physiological structure and functioning of neurons, leading to cognitive dysfunction. Most treatments currently available for AD focus only on symptomatic relief. Disease-modifying treatments (DMTs) that target the biology of the disease in hopes of slowing or reversing disease progression are desperately needed. This narrative review investigates novel DMTs and their therapeutic targets that are either in phase three of development or have been recently approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The target areas of some of these novel DMTs consist of combatting amyloid or tau accumulation, oxidative stress, neuroinflammation, and dysregulated proteostasis, metabolism, or circadian rhythm. Neuroprotection and neuroplasticity promotion were also key target areas. DMT therapeutic target diversity may permit improved therapeutic responses in certain subpopulations of AD, particularly if the therapeutic target of the DMT being administered aligns with the subpopulation’s most prominent pathological findings. Clinicians should be cognizant of how these novel drugs differ in therapeutic targets, as this knowledge may potentially enhance the level of care they can provide to AD patients in the future.
(www.cureus.com)
-
Hvad kan vi lægge i dette: https://www.arianapharma.com/anavex/
-
Det er jo gamle tal fra fase 2a.
Men af resultat kan vi nok forventet, at vi ikke har set det bedste fra fase 2b/3.
"The high-concentration cohort of patients showed an 88% improvement over the low-concentration cohort, maintaining performance in activities of daily living"
-
Af grafen fra Ariana ses at patienterne stort se bibeholder MMSE status over næsten 3 år i højeste dosering (50 mg)
Laveste dosering i nederste kurve - 30 mg dosering. Så høj effekt af de sidste 20 mg.
Missling har sagt, at de fik bedre resultater i fase 2b/3 end forventet. Det må være fase 2a der er hans benchmark for den bemærkning.
-
Der er ikke screenet på genom forud for forsøget. Og Missling siger, at Blarcamesine virker på alle. Men sikkert bedst på 85-90 % af populationen med Sigma1 wild type.
Pts er screenet for deres MMSE score i forsøget.
Lecanemab har fravalgt vel 90% af pts inden forsøgsstart.
-
Shortandelen uændret pr 31/5 https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
-
https://www.marketbeat.com/instant-alerts/nasdaq-avxl-reiterated-rating-2024-06-11/ Ja ja ja, det har han snart sagt i 6 år i træk, normalen er vist forcast på 12 mdr. måske et år han rammer.
-
Tror alle er klar over at FDA foretrækker de store tunge bio selskaber og "hjælper" dem med godkendelser. FDA ansatte går ofte over til en af disse selskaber efter +25 års tro tjeneste (livs pensions)i FDA.
Nok ikke tilfældigt at Anavex søger i EU først, en godkendelse der vil nok tvinge FDA at følge trop men det forsinker det hele med et år eller 2.
En partner som før nævnt kan ændre det hele for Anavex og jeg håber at de har noget kørende?Vores kurs under 4$ er ikke noget at råbe hurra for for at sige det mildt, institutionerne køber op hvilket jo er mere positivt end negativt men de låner jo gerne deres aktier ud så de kan shortes. Saa tjener de penge mens de tålmodigt venter.
-
With fresh $100M, Alzheon lays out strategy for Alzheimer's approval next year https://firstwordpharma.com/story/5866062
-
Det er jo ikke FDA, der har anbefalet at Donanemab godkendes, men iflg, Nature, der absolut er en ret seriøs videnskabelig journal, eT panel bestående af 11 (formodede!) uafhængige eksperter, se
https://www.nature.com/articles/d41586-024-01726-w
Disclaimer: Har p.t. selv 5000 stk. AVXL og 100 stk. LLY
-
Anavex. Oversigt andel større investorer.
Alt andet lige burde det være et positiv signal, trods en del aktier sikkert går til udlåning til shorts.
Tankevækkende, at patienter ved behandling af Donanemab efter 18 mdr. mister 1,4 teskefulde hjernemasse mere end placebogruppen, der jo mister hjernemasse i forvejen i den naturlige ældningsproces.
Den tabte hjernemasse svarer iflg. ovenstående artikel til massen af neuroner, der går tabt!
Iflg. Missling har man i AD fase 2/3 forsøget med Blarcamesine set ikke bare en opbremsning af dette tab af hjernevæv, men endda en reversering!
Dette alene burde gøre, at Blarcamesine burde være tilgængelig for alle der måtte ønske at forebygge denne åbenbare negative indvirkning et tab af neuroner vil have på det generelle helbred - især hvis behandlingen med Blarcamesine ikke indebærer nogen bivirkninger! -
Det er korrekt Thorkild. Det er eksterne eksperter der giver deres vurdering.
FDA er så ikke forpligtet til at agere som eksperterne anbefaler. Men det gør de i overvejende grad.
-
HA-ha Fandel, det er en meget simpel konklusion.
De er vel som mange offentlige institutioner, tunge at danse med, sikkert underbemandet, ændringer tager meget lang tid og det samme med ansøgninger. Vi boer huske at de er ved at ændre AD ansøgnings kravene som helt sikkert er til Anavex's fordel (se anden vedhæftning) så noget sker der.
Som du kan se har de mange jern i ilden og omkring 16.000 ansatte, her er lidt at tygge på:
FDA
Government AdministrationMaryland, United States10001+ Employees
The Food and Drug Administration is an agency within the Department of Health and Human Services.
The FDA is responsible for protecting the public health by ensuring the safety, efficacy, and security of human and veterinary drugs, biological products, and medical devices; and by ensuring the safety of our nation's food supply, cosmetics, and products that emit radiation.
FDA also has responsibility for regulating the manufacturing, marketing, and distribution of tobacco products to protect the public health and to reduce tobacco use by minors.
FDA is responsible for advancing the public health by helping to speed innovations that make medical products more effective, safer, and more affordable and by helping the public get the accurate, science-based information they need to use medical products and foods to maintain and improve their health.
FDA also plays a significant role in the Nation's counterterrorism capability. FDA fulfills this responsibility by ensuring the security of the food supply and by fostering development of medical products to respond to deliberate and naturally emerging public health threats.
FDA Company Overview, Contact Details & Competitors | LeadIQ
Learn more about FDA's company details, contact information, competitors, and more. Find accurate contact data easily with LeadIQ. Book a demo today.
LeadIQ (leadiq.com)
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind