Missling har tidligere også omtalt synergien til antibodies. Men frem for alt så tror jeg også, at det er fremgangsmåden for at bane vejen hos fda.

Sabbagh refererer til high dose som den dosering, der stopper cognitive decline. Der blev vist et par kurver, som viser påstanden. Mon ikke en fiks vil kunne kopiere dem her. Glæder mig til at se high dose resultaterne !

Mayomibile udtaler sig også positivt på FB og åbner for at kombination af Blarcamesine og antibidies kan helbrede AD.

Jeg er nu stadig af den overbevisning, at kommer man tidlig nok med Blarcamesine så kan det stof gøre arbejdet alene,

Det bliver et spændende 2. Halvår.

Intet har ændret sig siden - udover at Anavex nu vil præsenterer yderligere data fra AD fase 2/3 på AAIC den 28. juli, samt 3-4 yderligere præsentationer mellem den 26. - 30 juli!

Et par milepæle vi er stillet i udsigt resten af 2024 - 5 mdr.:

AD data på AAIC
Peer Review AD
Indsendelse af ansøgning til EMA i AD
AD OLE data 96 uger
Fragile X ny biomarkør
Fragile X opstart fase 2/3 forsøg
Parkinson opstart fase 2/3 forsøg
Rett opstart af nyt fase 2/3 forsøg

Evt.
Indledende dialog med FDA vedr. AD ansøgning på OLE data.
Partner/markedsføringsaftaler.
Udmelding fra EMA om evt. accept af ansøgning - ca. 2 mdr. efter evt. indsendelse?
Afslutning af fase 2 med 3-71 Skizofreni.
Opstart af nyt forsøg med 2-73 i ukendt sjælden indikation.

• alle mulige andre ting Anavex måtte arbejde på.

Stigende antal “institusional” investorer - nu knap 40 %
17.825.000 shortede aktier, som evt. skal inddækkes?

Alt fra denne front er velkommen

God weekend.

Biomarkører Fragile X identifikation.

" Fragile X syndrome is caused by a change to a gene on the X-chromosome called the FMR1 gene. This gene produces a protein that helps the brain to function normally. If this gene is changed or altered in any way, it cannot produce its normal protein, which can result in Fragile X syndrome."

https://en.wikipedia.org/wiki/Fragile_X_syndrome

( Fragile X er ca. 6 gange mere udbredt end RETT )

Fragile X er en CNS indikation, der rammer især børn og indebærer en bred vifte af forskellige mentale og fysiske udfordringer, som hidtil har gjort det svært at finde fælles biomarkører, der kan eftervise en evt. effekt af en behandling.
Anavex mener nu, at have identificeret en mulig fællesnævner på tværs af de fem opdelte grupper af indikationen.
Denne fællesnævner kan være ved at undersøge via. EEG, den elektriske aktivitet i hjernen.
Her har Anavex i dyreforsøg kunne eftervise en dosisafhængig Blarcamesine medicinering, har kunnet normalisere EEG aktiviteten på tværs af grupperne, hvilket omsat til mennesker burde give en tilsvarende positiv effekt på den indvirkning Fragile X patienterne oplever.
Dette illustrer sandsynligvis endnu en gang den upstreame effekt af Blarcamesine, hvor det normaliserer endnu en funktion i hjernen, som ellers ville udarte sig til en eller anden form for negativ indvirkning på CNS området.
Understøtter også tesen om, at en medicinering med Blarcamesine tidligt, sandsynligvis ville have en positiv effekt på en bred vifte CNS relaterede indikationer.
Anavex annoncerede, at man ville starte et fase 2/3 forsøg op i Fragile X baseret på en nyfunden biomarkør i løbet af 2024.
Anavex har haft et tæt samarbejde med Fragile X Fundation i flere år, som nu forhåbentlig i sidste ende resulterer i en gavnlig behandling i disse patienter, hvor der hidtil ikke har eksisteret nogen behandlingsmulighed!

26. Juli:

Blarcamesine corrects EEG biomarkers of cortical dysfunction in mouse model of fragile X syndrome
Fragile X Syndrome (FXS)TreatmentMedication
6:30 PM - 8:00 PM
Crystal D & E
Description
Cognitive impairment and behavioral abnormalities in FXS are associated with EEG abnormalities in mouse models and affected individuals. These EEG biomarkers, including resting state power bands and response to different auditory stimulation paradigms (network synchronization), have been used as outcome measures for testing novel drug treatments in FXS. Here, we tested in a mouse model of FXS the effects of different doses of blarcamesine, a Sigma-1 receptor agonist, on the aforementioned EEG biomarkers. We found that blarcamesine improved all EEG parameters in a dose-dependent manner.

Speaker
Walter Kaufmann, Anavex Life Sciences Corp./Dept. Human Genetics, Emory Univ. School of Medicine, Chief Scientific Officer, Adjunct Professor

26. juli:

Behavioral subtypes in children with Fragile X Syndrome
Fragile X Syndrome (FXS)ResearchDevelopment & Behavior
11:00 AM - 12:00 PM
Description
Children and adults with Fragile X syndrome (FXS) are variably affected by the genetic disorder. This represents a challenge in determining the best treatment and prognosis for everyone with FXS. Although groups at each extreme of severity have been long recognized, until now there has not been a way to classify everyone with FXS. Therefore, we analyzed data on approximately 1,500 children from the FORWARD project using advanced statistical methods (latent class analysis)

27. juli:

Relationship between cognitive and behavioral impairment in children in fragile X syndrome: a latent class analysis of FORWARD data
Fragile X Syndrome (FXS)Research
3:00 PM - 4:30 PM
Description
In a previous analysis of FORWARD data, using latent class analysis (LCA), we identified clinically meaningful behavioral subtypes in children in FXS. To better understand the relationship between cognitive and behavioral impairment in FXS, we conducted a follow-up study of the same dataset incorporating cognitive data to the LCA. We found 5 groups representing the spectrum of Intellectual disability (ID), from predominantly no ID or developmental delay (DD) to mainly moderate to severe ID.
MORE...
Speaker
Walter Kaufmann, Anavex Life Sciences Corp./Dept. Human Genetics, Emory Univ. School of Medicine, Chief Scientific Officer, Adjunct Professor

Walter Kaufmann:

Chief Scientific Officer, Adjunct Professor, Anavex Life Sciences Corp./Dept. Human Genetics, Emory Univ. School of Medicine
Dr. Walter Kaufmann is currently the Chief Scientific Officer for Anavex Life Sciences Corp. and an Adjunct Professor of Human Genetics at Emory University. He has over 25 years of clinical research experience with Rett syndrome and fragile X syndrome (FXS), during a career that has included full professorship at the medical schools of Johns Hopkins University and Harvard University. He has committed himself to laboratory investigations of molecular pathways, neuroimaging, animal models of the disease, and clinical trials of targeted, disease-modifying therapies. His work helped to define Rett syndrome as a disorder of synaptogenesis, leading to a better understanding of its underlying mechanisms.

Er klar med en ny tråd, men med alt det vi er stillet i udsigt den næste tid med Peer Review, AAIC den 28. juli med nye AD fase 2/3 data og efterfølgende Anavex relaterede indlæg både den 29. og 30. juli på samme konference, så må der snart komme noget, som fortjener en ny tråd?
Det må også være op over med udmeldinger fra EMA ansøgningen, samt data fra OLE AD forsøget på hele 96 uger?
Udviklingen i aktiekursen er ganske udmærket, men kan delvis skyldes den almene rotation i indeksene og en generel positiv udvikling på de underliggende faktorer i markedet.
I min optik tæller alene fakta og data fra videnskaben i casen Anavex - holder den, så skal værdisætningen af Anavex nok afspejle dette med tiden.

Effects of intensive lifestyle changes on the progression of mild cognitive impairment or early dementia due to Alzheimer's disease: a randomized, controlled clinical trial

https://alzres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13195-024-01482-z

Resume´og gennemgang:

Her er en hel række bi effekter efter et skud af Leqembi

cough · diarrhea · nausea or vomiting · skin rash · headache* · mild infusion-related reaction* · mild allergic

Serious side effects that have been reported and their symptoms include:

Low white blood cell levels. Symptoms can include:
frequent infection
fever
swollen lymph nodes
Atrial fibrillation. Symptoms can include:
heart palpitations
chest pain
dizziness
Amyloid-related imaging abnormalities.*
Serious infusion-related reaction.†
Severe allergic reaction.‡

https://www.medicalnewstoday.com/articles/drugs-leqembi-side-effects#serious-side-effects

Vor herre bevares, meget begrænset effekt og meget meget dyrt for de paagaeldne landes sundhedsvæsen. Anavex koster nok kun omkring højst 5% at administrere i forhold til Leqembi!!

Anavex 2-73 fordele i forhold til "mapps"

Ingen nål i armen men en pille!

Intet hjerne scan en gang om måneden.

Disse MRI scannere hænger ikke på træerne, de er meget dyre og kræver special uddannede folk til at betjene dem og reparere.

Vi har tidligere set stigninger for blot at se en efterfølgende fald ned i kælderen.

https://proinvestor.com/investornyt/1184229/bioarctic-eisais-leqembi-approved-in-israel-for-alzheimers-disease-treatment

Er klar med en ny tråd, men der må absolut komme et eller andet fra Anavex de næste dage, som evt. kan bruges som ny overskrift, med alt det de stillede os i udsigt ved generalforsamlingen - de har end ikke officielt annonceret, at de præsenterer på AAIC og CTAD eller at de præsenterer den omtalte nye biomarkør på kommende Fragile X konference - det har man selv eller andre skulle finde ud af ved mere eller mindre detektivarbejde!
Kommunikationen er trods lovning om forbedringer på området ikke blevet omsat i praksis endnu - man skulle ellers tro, at man ville benytte lejligheden til at gøre opmærksom på sig selv når Anavex, som Missling udtalte, stort set stadig er ukendt for mange!
Eneste undskyldning kan være, at de har travlt med vigtigere ting

AD OLE forsøget afsluttes officielt den 31. juli 2024 - så selvom forsøget et åben, så afventer man nok den sidste patient, før data bliver færdiganalyseret - især hvis disse skal indgå i ansøgningen til FDA. Missling nævnte dog ved GF, at det ikke var utænkeligt, at man kiggede på data før, han nævnte også uofficielt under GF, at man havde set gode (RWE - Real World Experience) oplevelser fra disse patienter.
Afventer man sidste patient, så skal vi nok lægge 3-4 mdr. til, før vi får TLD - dvs. december 2024.
Indsendelsen af EMA ansøgningen er dog den altoverskyggende kommende milepæl.
Historisk set (2016-2023), er 76 % af indsendt ansøgninger blevet godkendt af EMA. Og hele 87 %, som fik deres ansøgning accepteret af EMA (EMA feedback typisk 1-2 mdr. efter indsendelsen)! - så alene en indsendt ansøgning ville være en kæmpe milepæl for Anavex!!
Håber på september, men sandsynligvis nok okt./nov. 2024, hvis vi følger Anavex tidsregning.

https://proinvestor.com/investornyt/1183677/bioarctics-partner-eisai-says-leqembi-approved-in-hong-kong-for-alzheimers-disease-treatment

Skulle vi ikke også få OLE data i denne måned ? Eller om ikke andet så i nærmeste fremtid.

https://www.mdpi.com/1467-3045/46/7/407

Mange sygdomme har en vis sammenhæng. AD, PD, Diabetes, skitzofreni etc.

Troldmanden tror på Novo's midler. Mon ikke Blarcamesine og diabetes midler kunne virke godt i en kombi.

Vi nærmer os noget tror jeg