Anavex. Ny tråd - marts 2024.
-
Kunne man tolke det der hen at der godt nok er mange sider om data, men mange af siderne er også en slags bilag, som underbygger data - og som sikkert i de rette kredse er kendte (og der med ikke noget der læses så grundigt)- lidt som vi kender fra Kandidat opgaver, Phd m.m.?
-
Hvis man er rigtig negativ, så kan man også få den tanke, at nu har Anavex igen noget de kan trække i langdrag, hvis det er millioner af sider, som der skrives, så det lige før jeg kan forudsige hvad vores CEO vil fremføre fremadrettede.
Spændende om det bliver 4$ eller 3,5$ i dag
Mvh
-
Er der nogen der har adgang her ?
Biotech Analysis Central Model 10+ Portfolio Pick#14 Anavex Life Sciences; EMA Submission Blarcamesine AD, Rett Syndrome Update, Schizophrenia Phase 2 Initiation And Catalysts (NASDAQ:AVXL)
The next article I wanted to discuss for the Biotech Analysis Central Model 10+ Portfolio Pick #14 is a biotech by the name of Anavex Life Sciences (AVXL). | Biotech Analysis Central
Seeking Alpha (seekingalpha.com)
-
Missling ejer over 1 mio aktier og har vel optioner til 3-4 mio aktier. Så han har ingen motivation til at forsinke noget.
Fylder han os med løgn er spjældet næste stop.
Vi skal have tålmodighed idet selskabet er en bette en.
Vi ved at han er ved at nærme sig fda. Men han kan ikke søge her før deres nye vejledning omkring godkendelse i AD er på plads. Lige nu ligger den i høring.
De arbejder pt på en indsendelse til EMA og jeg kan slet ikke forestille mig, at de ikke arbejder intenst på det.
Vi ved at deres teknologi med stimulering af SIGMA-1 etc bliver mere og mere videnskabligt anerkendt som target i CNS behandling. Dette var slet ikke tilfældet, da jeg tog de første Anavex aktier i depotet for et par år siden.
Diverse messageboards er totalt ødelagt af useriøse og tåbelige indlæg. Dette gør at mange bliver forvirret samtidig med faldende aktiekurs og foranlediges til at tro på diverse konspirationsteorier.
Hold fokus på data og intet andet. Vi er senest blevet lovet en præsentation af data og at denne givetvis er med en kendt dato for Anavex. Om denne præsentation kommer før eller efter peer review er usikkert.
-
-
Iflg. Fiercepharma er der blandt US læger en udbredt skepsis, når det gælder brug af Esai' Leqembi og behandling mod Alzheimer's generelt, se
https://www.fiercepharma.com/marketing/leqembi-launch-hamstrung-physicians-therapeutic-nihilism?utm_medium=email&utm_source=nl&utm_campaign=LS-NL-FiercePharma+Tracker&oly_enc_id=8008I0482578G8C -
Anavex Reuters - stor skepsis vedr. Leqembi i US.
"I don't think it's a good Alzheimer's drug. I think that's the problem," said Dr. James Burke, a neurologist at the Ohio State University who has been an outspoken critic of Leqembi. "It's certainly nothing like the home run that we're looking for."
Fewer than half of U.S. neurologists recommend Leqembi to patients, according to a January survey by life sciences market researcher Spherix Global Insights.
Other doctors have raised concerns about the risk of brain swelling and bleeding associated with Leqembi as well as the costs associated with the $26,500 annual drug, frequent MRIs and twice-monthly infusions.
"There are significant risks associated with these drugs, there are significant costs, and I would say there is marginal benefit," said Dr. Eric Widera, a geriatrician and professor at University of California San Francisco, referring to amyloid-lowering treatments.Siden januar 2023 har Leqembi været under vurdering af EMA - Donemab er også på vej.
Kritikken og skepsissen over for Leqembi og de andre MABer, har generelt været større i Europa end i US.
Har som tidligere nævnt, at EMA nu med Anavex og 2-73 har et bedre alternativ til behandling af Alzheimer, der både er billigere, bedre og forbundet med langt færre bivirkninger.
Vurdere EMA at 2-73 er bedre og har muligheden for at blive den nye potentielle standardbehandling, kan de bedre forsvare en afvisning af MABerne. Det giver jo ikke mening at godkende ny medicin, der er dårligere end et allerede godkendt.
Tror helt sikker på, at EMA er under pres for at tillade/leverer en mulig behandling af Alzheimer - med 2-73 kan de relativt risikofrit komme med noget, som ikke slår folk ihjel eller slår bunden ud af sundhedsvæsnet.Ja vi skal holde fokus på allerede oplyste positive data for 2-73 og øvrig fakta omkring især evnen til at reducerer tabet af hjernevæv - tror EMA kommer til en positiv konklusion, hvad er det værste der kan ske?
-
https://www.openpr.com/news/3473833/cognision-partners-with-anavex-for-phase-2-study-of-anavex-3-71 betydning, det ved jeg ikke.......
-
Ligner vi rammer 3$ en uge før forudsigelsen, kunne godt se den tilbage mellem 2,5-3$ som vi lå i mange år baglæns...
Ja ens investering her, kunne uden problemer være bedre investeret hvis man kigger 5 år baglæns....
Det kan man da kalde en rutsjetur ned (frit fald)
Mvh
-
Der er ikke ændret i shortpositionen medio april
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interestMon ikke vi kan forvente at EMA kan tage beslutning i H125 og fda vel også heromkring. Men vi ved faktuelt ikke hvornår Anavex trykker på submit knappen.
Midt i elendigheden så husk Abbvies og Bristol Mayers køb af to biotech tildligere på året til hhv $8,7 og $14 bn. Begge selskaber indenfor CNS og platforme i lighed med Anavex og uden godkendte stoffer.
Ikke garanti for noget i biotech, men jeg er stadig rolig og har en tro på at Anavex vil fremlægge data på AD inden for overskuelig fremtid jf hans afsluttende bemærkninger ved seneste webcast. En præsentation som forhåbentlig kan støtte kursen.
Jeg har et par andre biotech der har oplevet samme omgang tæsk. Pengene hænger ikke længere på træerne, som under covid. Risiokoaktier står først for, når der sælges.
-
En lille video som måske omtaler det der sker. Anavex bliver nævnt
https://www.youtube.com/watch?v=9tm0BHGag8U&t=589s
Videoen er også slået op på Stockwitz af en der måske også er på PI -
Solsen hvad er det FDA har ændret som kan få positiv impact?
Udover specifikke AD primære/sekundære targets, så godkender FDA ikke ansøgninger uden mange amerikanske centre/patienter. Typisk et rent US forsøg. Har FDA ændret på den praksis?
-
Angående antal sider i en ansøgning, så er det primær antallet af patienter og længden af det/de kliniske studier der er den afgørende faktor.
Man kan reelt gå ind på CT og se alle de data der logges på den enkelte patient. Og der står også hvor ofte man skal ind til tjek. Så der er stor forskel om det er 100 patienter i 6 mdr, eller 10.000 patienter i 3 år.
Ansøgningen indeholder alt det kliniske data der har relevans for den specifikke indikation samt safety data. Dertil en hulens masse invitro data der belyser det specifikke molekyles indvirkninger og mekanisme.
Hvis det pågældende stof rammer et target/mekanisme, hvor der endnu ikke findes noget godkendt stof, så bliver det endnu mere vigtig at belyse netop den del. Man kan kalde det "grundforskning".
Det er derfor det altid er svære at være "first in class" end "bedst in class". Man har simpelthen ikke så meget data at læne sig op af end hvis det nu er det 12. stof med samme mekanisme
Big farma benytter nu AI til at lave ansøgningerne så der er skåret rigtig meget tid og kompleksitet væk. Men sjovt nok har hverken FDA eller EMA endnu hoppet med på AI vognen.
Går vi få år længere frem, så bør "best in class" stoffer ikke tage ret lang tid for myndighederne at vende tomlen op eller ned.
-
AD forsøget har være med henblik på at opfylde EMAs betingelser. Anavex har bevidst valgt ikke at gå i kløerne på korrupte fda her. Og det er et faktum at fda har opført sig vanvittigt på området.
FDA har eller er ved at ændret krav til endpoints i de første fase i sygdommen så forsøg ikke skal indeholde ADL.
Hvordan tror du selv amerikanerne vil se på, at europæerne har et godkendt stof imod AD der virker effektivt også efter amerikanske vilkår ?
FDA har kludret så skandaløst i AD, at de ikke har råd til flere fadæser. Mabberne er et skræmmeeksempel på dårlige midler, der virker på biomarkører, men ikke hjælper patienterne. EMA har været fortræffelige i deres afgørelser her.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind