Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!!
-
På Medwatch:
De kinesiske sundhedsmyndigheder har sagt god for Alzheimers-midlet Leqembi, og selskaberne bag, Eisai og Biogen, indleder nu forberedelserne til lancering i det folkerige land senere på året.
Jeg troede ellers at læger i US ikke er særligt glade for Leqembi.
Når Anavex sikrer sig en EMA godkendelse, så ruller det. -
Lecanemab er godkendt af FDA og pt. er man i diskussion med EMA ang. den markedsføringsgodkendelse de fremsendte ansøgning om ult. Januar 2023. Folkene omkring BioArtic, der er partner til Eisai og Biogen er iflg. de pressemeddelelser, se udsender ret optimistiske, se link til den seneste
-
Det er vel IKKE meldt ud, at den fremsendte artikel er afvist. Desværre kan en peer review proces trække ud, idet (1) antallet af relevante reviewere og deres tid ofte er meget begrænset, (2) at der tit er en tradition for (i hvert fald inden for samfundsvidenskaberne) at reviewerne har nogle mere eller mindre velbegrundede "kæpheste" som de mener skal indgå i artiklen før de vil anbefale den akcepteres, og (3) ofte vil der i mere prestigefyldte tidsskifter være en kø at akcepterede artikler, som redaktionen af tidsskriftet kan vælge at op eller nedprioritere, når det gælder publisering. Summa sumarum. Det kan desværre tage meget lang tid før en artikel offentliggøres.
-
-
Igen en god cc.
Men ingen nye afsløringer, som jeg lige hørte det.
God sammenhæng mellem effekt og måling af Sigma1 udtrykt. Hvilket viser, at det er Blarcamesine der virker.
Missling sagde, at de var påpasselige med det fulde datasæt i AD, idet de har været gemt til peer review artiklen.
De undersøger de kommercielle muligheder. Nævnte BMY's M&A til $14 bn for et selskab med et stof i samme klasse som Blarcamesine.
Intet om rett forsøget der missede p værdien. Snak om alle de forsøg, der afventer opstart etc.
Meget overbevisende, men næppe noget der rykker ved kursen.
Partneraftale, peer review, nyt fra fda/ema etc er det der kan rykke.
Shorterne boltrer sig med 25% shortede aktier pr nytår 23/24.
Jeg afventer.
-
God CC. Der blev ikke nævnt nogen tidshorisont for ansøgning, andet end hurtigst muligt. Er selv overbevist om at de er klar til at trykke på knappen hvor alt materiale skal uploades på engang, men afventer helt sikkert PR, da de ønsker at denne skal indgå i ansøgningen, samt være et væsentligt bidrag. Denne vil ikke kunne indgå og eftersendes når stopuret først er startet for første evaluering/gennemgang som vare 67 dage.
-
Shorting - ja det bliver desværre ikke bedre:
"Anavex saw a significant growth in short interest in December. As of December 31st, there was short interest totalling 20,070,000 shares, a growth of 10.8% from the December 15th total of 18,120,000 shares
...Institutional investors and hedge funds own 30.79% of the company's stock" -
Det kunne også bare være så enkelt som at shorterne har de bedste statistiske odds for at vinde i biotech. Per Hansen fra Nordnet lavede denne artikkel for et par år siden
https://www.nordnet.dk/blog/derfor-svaermer-shortsaelgere-om-biotekselskaber/
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind