Skip to content
  • Debatforum
  • Seneste
  • Populære
  • Bruger
Temaer
  • Light
  • Dark

Kollaps
FORSIDEN
Log ind Opret konto

Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!!

Planlagt Fastgjort Låst Flyttet Debatforum
412 Indlæg 1 Posters 0 Visninger
  • Ældste til nyeste
  • Nyeste til ældste
  • Most Votes
Svar
  • Svar som emne
Login for at svare
Denne tråd er blevet slettet. Kun brugere med emne behandlings privilegier kan se den.
  • T Offline
    T Offline
    Trader17
    wrote on sidst redigeret af
    #395

    Har vi en dato på hvornår de 120 dage er gået, hvor EMA senest skal give et svar på om de accepterer ansøgningen ?

    1 Reply Last reply
    4
    • S Offline
      S Offline
      Steen 0
      wrote on sidst redigeret af
      #396

      De 120 dage begynder vel først når Anavex har indleveret alle de nødvendige oplysninger. Med det tempo de har på, kan det tage årevis...

      1 Reply Last reply
      5
      • A Offline
        A Offline
        Akku
        wrote on sidst redigeret af
        #397

        Når Anavex er blevet opfordrer af EMA til at ansøge er der så ikke 87 % chance for de bliver godkendt

        1 Reply Last reply
        4
        • T Offline
          T Offline
          Trader17
          wrote on sidst redigeret af
          #398

          Ja selvfølgelig. Tak Steen.
          Ja det er ikke til at vide hvor længe de er om det. Lad os håbe og mon ikke de arbejder på højtryk på det.
          En god peer review ville være kærkommen nu så alle de nervøse investorer kan få lidt ro i sindet.

          1 Reply Last reply
          5
          • T Offline
            T Offline
            Thorkild01
            wrote on sidst redigeret af
            #399

            Min kilde er nedenstående. Læs s. 10 under figuren.
            https://amgros.dk/media/2621/navigating-the-ema_final.pdf

            1 Reply Last reply
            5
            • T Offline
              T Offline
              Thorkild01
              wrote on sidst redigeret af
              #400

              Anavex er IKKE blevet opfordret til at ansøge. De har fremsendt en forespørgsel til EMA, om de må ansøge om en godkendelse, hvilket EMA har bevilliget i brev af 19.12.2023, somfindes på Anavex' liste over presse meddelser.

              1 Reply Last reply
              5
              • T Offline
                T Offline
                Thorkild01
                wrote on sidst redigeret af
                #401

                Anavex' EMA ansøgnIng om en godkendelse til at markedsføre i EU (20.11.23) er ligeledes uploaded på deres hjemmeside under pressemeddelelser, se

                Link Preview Image
                Page not found | Anavex Life Sciences

                favicon

                Anavex Life Sciences (www.anavex.com)

                1 Reply Last reply
                5
                • SolsenS Offline
                  SolsenS Offline
                  Solsen
                  wrote on sidst redigeret af
                  #402

                  Initiates betyder jo, at de påbegynder ansøgning. Når den er endelig og afsendt (submission) vil vi givetvis få en PR. Herefter tælles de 120 dage.

                  1 Reply Last reply
                  11
                  • A Offline
                    A Offline
                    Akku
                    wrote on sidst redigeret af
                    #403

                    Dem der får lov at ansøge er der så ikke 87% chance statistik set ?

                    1 Reply Last reply
                    4
                    • TDT123T Offline
                      TDT123T Offline
                      TDT123
                      wrote on sidst redigeret af
                      #404

                      Der er kun 25% short 🙂 lidt sarkasme

                      Håber ikke de har ret

                      Mvh

                      118993_D2B6D023_19D6_4537_AEBB_826415B17ED8.jpeg

                      1 Reply Last reply
                      4
                      • K Offline
                        K Offline
                        klemmensen
                        wrote on sidst redigeret af
                        #405

                        Lidt mere shorting info. Her statistik fra 30. nov 2022 til 14. feb 2024. Der er to signifikante dyk hvis man følger kurverne closing price vs. short interest%. Den første var i august 2023 og sidste efter udgangen af 2023, hvor Review af Rett resultaterne ikke levede op til det ene af de primary endpoints.
                        Dette er selvfølgelig en relativ banal analyse - men det er jo det vi er oppe imod - shorterne har bare bedre odds i biotek når tingene ikke lykkedes og vi så samtidig kobler det med en katatrofal IR kommunikation med aktionærerne.

                        119010_AVXL_shorts.jpg

                        1 Reply Last reply
                        5
                        • F Offline
                          F Offline
                          Fandel
                          wrote on sidst redigeret af
                          #406

                          Ifølge Insider Monkeys database for fjerde kvartal var 6 hedgefonde lange Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL), sammenlignet med 9 fonde i sidste kvartal. Ken GriffinsCitadel Investment Grouper en betydelig positionsindehaver i virksomheden med 273.310 aktier til en værdi af 2,5 millioner dollars.

                          1 Reply Last reply
                          5
                          • SolsenS Offline
                            SolsenS Offline
                            Solsen
                            wrote on sidst redigeret af
                            #407

                            Lidt fra MayoMobile https://www.sotcanalytics.com/little-memories

                            Sanofi er et af de phama der potentielt kan være partnerkandidat. Og vi ved at de har være på besøg i Paris.

                            Mon ikke tiden er til en ny tråd.

                            Gider du Tasso1 at starte den som sædvanlig ?

                            1 Reply Last reply
                            5
                            • SolsenS Offline
                              SolsenS Offline
                              Solsen
                              wrote on sidst redigeret af
                              #408

                              Jeg studerede den nye ansættelse lidt mere jf ovenfor.

                              Jeg misforstod Sanofis rolle, idet jeg i første omgang troede, at Dr. Trupti kom direkte fra Sanofi, hvilket ikke er tilfældet.

                              Umiddelbart er det svært at vurdere Dr. Trupis kvalifikationer. Har 5-10 års erfaring fra branchen og arbejdet med styring af forsøg i mange relationer.

                              Men hun får nogle meget gode anbefalinger i januar i år op til hendes ansættelse i Anavex. Hun har bl.a. arbejdet med skitzofreni forsøg. Så sikkert det er her hendes opgave ligger i Anavex, idet de starter fase 2 forsøg i denne indikation i 2. kvartal 2024 (håber det holder)

                              Men bundlinien er, at Anavex hyrer folk der passer med det de kommunikerer.

                              1 Reply Last reply
                              7
                              • P Offline
                                P Offline
                                ProinvestorNEWS
                                wrote on sidst redigeret af
                                #409

                                Eli Lillys alzheimerskandidat står over for yderligere forsinkelse

                                Just a moment...

                                favicon

                                (www.proinvestor.com)

                                Lilly's donanemab faces delay as FDA opts for advisory panel

                                Just a moment...

                                favicon

                                (firstwordpharma.com)

                                1 Reply Last reply
                                0
                                • P Offline
                                  P Offline
                                  poppelkongen
                                  wrote on sidst redigeret af
                                  #410

                                  Det er lige før at man uge trade anavex,stiger fra fredag frem til onsdag, hvor man sælger og køber fredag igen. Sådan har den kørt i et par uger.
                                  Eller er det bare mig der er galt på det

                                  1 Reply Last reply
                                  1
                                  • TDT123T Offline
                                    TDT123T Offline
                                    TDT123
                                    wrote on sidst redigeret af
                                    #411

                                    Poppelkongen ..

                                    Der er en ny tråd i gang...

                                    😉

                                    1 Reply Last reply
                                    0
                                    • K Offline
                                      K Offline
                                      Kyed01
                                      wrote on sidst redigeret af
                                      #412

                                      Jeg kan ikke finde den, har du et link?

                                      1 Reply Last reply
                                      1
                                      • S Offline
                                        S Offline
                                        Steen 0
                                        wrote on sidst redigeret af
                                        #413

                                        Just a moment...

                                        favicon

                                        (proinvestor.com)

                                        1 Reply Last reply
                                        2

                                        Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.

                                        Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.

                                        With your input, this post could be even better 💗

                                        Tilmeld Log ind

                                        • Log ind

                                        • Har du ikke en konto? Tilmeld

                                        • Login or register to search.
                                        • First post
                                          Last post
                                        0
                                        • Debatforum
                                        • Seneste
                                        • Populære
                                        • Bruger