Skip to content
  • Debatforum
  • Seneste
  • Populære
  • Bruger
Temaer
  • Light
  • Dark

Kollaps
FORSIDEN
Log ind Opret konto

Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!!

Planlagt Fastgjort Låst Flyttet Debatforum
412 Indlæg 1 Posters 0 Visninger
  • Ældste til nyeste
  • Nyeste til ældste
  • Most Votes
Svar
  • Svar som emne
Login for at svare
Denne tråd er blevet slettet. Kun brugere med emne behandlings privilegier kan se den.
  • TDT123T Offline
    TDT123T Offline
    TDT123
    wrote on sidst redigeret af
    #388

    https://www.pharmiweb.com/article/overcoming-diagnosis-delays-in-alzheimer-s-why-the-development-of-biomarkers-is-critical-to-the-success-of-future-treatments ...

    De er da nævnt.

    118884_B84587B9_C5F8_4001_9FB7_9DB84075348B.jpeg

    1 Reply Last reply
    4
    • TDT123T Offline
      TDT123T Offline
      TDT123
      wrote on sidst redigeret af
      #389

      Der er mange teorier i gang pt. En går på at 3-71 er det næste vi nu skal have på programmet, de næste 3 år frem i tiden, kommer vi til at høre om vidunder middelet uden reelle afsluttende data/Peer R. Og i mens kan Missling og Co. Hæve en dejlig års løn. Det jo ikke helt i hegnet, det eneste men er, at der kommer ikke til at gå 3 år med ventende data fra allerede afsluttede pakker, det er der ingen der hopper på, medmindre vi alle er kommet videre, og nye aktionærer er de næste bates.

      Ikke mine ord, bare en nogenlunde gengivelse fra anden site, hvor frustrationerne efterhånden er kraftig fremskredne, selv for aktionærer som har været med i årevis.

      Man kan jo gætte sig til en god Peer R giver 200% hvor er kursen så.....

      Søndags konspirationsteori

      Mvh

      1 Reply Last reply
      4
      • M Offline
        M Offline
        Milito
        wrote on sidst redigeret af
        #390

        Navlepilleriet virker endda ikke fuldkomment usandsynligt. Derudover savner jeg Tassos indspark. Har han opgivet Anavex?

        1 Reply Last reply
        3
        • T Offline
          T Offline
          Thorkild01
          wrote on sidst redigeret af
          #391

          Det eneste jeg har valgt at forholde mig til nu, er det FAKTUM, der er fremsendt en ansøgning til EMA, som har BEKRÆFTET at have modtaget en sådan, og at vi ved at EMA vil fremsende en præliminær vurdering af det fremsendte materiale senest 120 dage efter at have modtaget ansøgningen. Hvis man derefter intet hører fra Anavex vil jeg selv overveje om jeg beholde min position eller realisere mit tab der p.t. er ca. 100K.

          1 Reply Last reply
          4
          • C Offline
            C Offline
            CLAP
            wrote on sidst redigeret af
            #392

            Der er vel ikke fremsendt en ansøgning til EMA? Det er vel mere, at EMA har bekræftet, at de ud fra foreløbige data gerne der de fremsender en ansøgning. Så tænker de fremsender en sådan meget snart.

            1 Reply Last reply
            5
            • S Offline
              S Offline
              Steen 0
              wrote on sidst redigeret af
              #393

              CLAP; Det er også sådan jeg har forstået det. En gratis omgang med en serie powerpoints, der ikke er valideret af nogen udenfor Anavex.

              1 Reply Last reply
              3
              • SolsenS Offline
                SolsenS Offline
                Solsen
                wrote on sidst redigeret af
                #394

                Hvis man vælger at lytte til selskabet og dets cc og pr så er der ikke så meget støj.

                De har ikke afleveret ansøgning til EMA endnu - de er i gang med det.

                Hvis en del i ledelsen har udnyttet warrants med strike i $5,36 et år før udløb så må man tro, at de venter nyheder snarest. Det hævdes på Stockwits af flere. Men jeg har ikke set nogle officielle papirer på det endnu.

                1 Reply Last reply
                6
                • T Offline
                  T Offline
                  Trader17
                  wrote on sidst redigeret af
                  #395

                  Har vi en dato på hvornår de 120 dage er gået, hvor EMA senest skal give et svar på om de accepterer ansøgningen ?

                  1 Reply Last reply
                  4
                  • S Offline
                    S Offline
                    Steen 0
                    wrote on sidst redigeret af
                    #396

                    De 120 dage begynder vel først når Anavex har indleveret alle de nødvendige oplysninger. Med det tempo de har på, kan det tage årevis...

                    1 Reply Last reply
                    5
                    • A Offline
                      A Offline
                      Akku
                      wrote on sidst redigeret af
                      #397

                      Når Anavex er blevet opfordrer af EMA til at ansøge er der så ikke 87 % chance for de bliver godkendt

                      1 Reply Last reply
                      4
                      • T Offline
                        T Offline
                        Trader17
                        wrote on sidst redigeret af
                        #398

                        Ja selvfølgelig. Tak Steen.
                        Ja det er ikke til at vide hvor længe de er om det. Lad os håbe og mon ikke de arbejder på højtryk på det.
                        En god peer review ville være kærkommen nu så alle de nervøse investorer kan få lidt ro i sindet.

                        1 Reply Last reply
                        5
                        • T Offline
                          T Offline
                          Thorkild01
                          wrote on sidst redigeret af
                          #399

                          Min kilde er nedenstående. Læs s. 10 under figuren.
                          https://amgros.dk/media/2621/navigating-the-ema_final.pdf

                          1 Reply Last reply
                          5
                          • T Offline
                            T Offline
                            Thorkild01
                            wrote on sidst redigeret af
                            #400

                            Anavex er IKKE blevet opfordret til at ansøge. De har fremsendt en forespørgsel til EMA, om de må ansøge om en godkendelse, hvilket EMA har bevilliget i brev af 19.12.2023, somfindes på Anavex' liste over presse meddelser.

                            1 Reply Last reply
                            5
                            • T Offline
                              T Offline
                              Thorkild01
                              wrote on sidst redigeret af
                              #401

                              Anavex' EMA ansøgnIng om en godkendelse til at markedsføre i EU (20.11.23) er ligeledes uploaded på deres hjemmeside under pressemeddelelser, se

                              Link Preview Image
                              Page not found | Anavex Life Sciences

                              favicon

                              Anavex Life Sciences (www.anavex.com)

                              1 Reply Last reply
                              5
                              • SolsenS Offline
                                SolsenS Offline
                                Solsen
                                wrote on sidst redigeret af
                                #402

                                Initiates betyder jo, at de påbegynder ansøgning. Når den er endelig og afsendt (submission) vil vi givetvis få en PR. Herefter tælles de 120 dage.

                                1 Reply Last reply
                                11
                                • A Offline
                                  A Offline
                                  Akku
                                  wrote on sidst redigeret af
                                  #403

                                  Dem der får lov at ansøge er der så ikke 87% chance statistik set ?

                                  1 Reply Last reply
                                  4
                                  • TDT123T Offline
                                    TDT123T Offline
                                    TDT123
                                    wrote on sidst redigeret af
                                    #404

                                    Der er kun 25% short 🙂 lidt sarkasme

                                    Håber ikke de har ret

                                    Mvh

                                    118993_D2B6D023_19D6_4537_AEBB_826415B17ED8.jpeg

                                    1 Reply Last reply
                                    4
                                    • K Offline
                                      K Offline
                                      klemmensen
                                      wrote on sidst redigeret af
                                      #405

                                      Lidt mere shorting info. Her statistik fra 30. nov 2022 til 14. feb 2024. Der er to signifikante dyk hvis man følger kurverne closing price vs. short interest%. Den første var i august 2023 og sidste efter udgangen af 2023, hvor Review af Rett resultaterne ikke levede op til det ene af de primary endpoints.
                                      Dette er selvfølgelig en relativ banal analyse - men det er jo det vi er oppe imod - shorterne har bare bedre odds i biotek når tingene ikke lykkedes og vi så samtidig kobler det med en katatrofal IR kommunikation med aktionærerne.

                                      119010_AVXL_shorts.jpg

                                      1 Reply Last reply
                                      5
                                      • F Offline
                                        F Offline
                                        Fandel
                                        wrote on sidst redigeret af
                                        #406

                                        Ifølge Insider Monkeys database for fjerde kvartal var 6 hedgefonde lange Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL), sammenlignet med 9 fonde i sidste kvartal. Ken GriffinsCitadel Investment Grouper en betydelig positionsindehaver i virksomheden med 273.310 aktier til en værdi af 2,5 millioner dollars.

                                        1 Reply Last reply
                                        5
                                        • SolsenS Offline
                                          SolsenS Offline
                                          Solsen
                                          wrote on sidst redigeret af
                                          #407

                                          Lidt fra MayoMobile https://www.sotcanalytics.com/little-memories

                                          Sanofi er et af de phama der potentielt kan være partnerkandidat. Og vi ved at de har være på besøg i Paris.

                                          Mon ikke tiden er til en ny tråd.

                                          Gider du Tasso1 at starte den som sædvanlig ?

                                          1 Reply Last reply
                                          5

                                          Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.

                                          Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.

                                          With your input, this post could be even better 💗

                                          Tilmeld Log ind

                                          • Log ind

                                          • Har du ikke en konto? Tilmeld

                                          • Login or register to search.
                                          • First post
                                            Last post
                                          0
                                          • Debatforum
                                          • Seneste
                                          • Populære
                                          • Bruger