Anavex HISTORISKE OG BANEBRYDENDE RESULTATER I ALZHEIMER!!!
-
Anavex Super initiativ Kyed01!
Positivt at der i det hele taget kom en tilbagemelding fra AA.
Nu kan The Alzheimer's Association da ikke siger, at de er ikke er blevet gjort opmærksom på Anavex og at de vil blive holdt op på en opfølgning, når hele datapakken fra AD fase 2/3 foreligger - hvis de reelt vil patienternes bedste." A dose-dependent increase in scores for episodic memory - the ability to remember new shared information and personal experiences - was also reported. While the placebo group scores fell by 20.82 points, the scores for those treated with Anavex 2-73 rose by 21.40 points, a 44.22-point improvement in episodic memory scores."
Kuur - disse og andre entydige beviser på, at 2-73 har en hidtil uset effekt i alle de indikationer det er blevet testet i, er årsagen til, at jeg er helt rolig omkring en snarlig cementering af effekten med PDD OLE og hele datapakken fra AD fase 2/3.
Mit eneste forbehold har været om bivirkningsprofilen kunne holde hele vejen - dette synes nu også at være eftervist.Mener som skrevet, at vi er midt i et historisk paradigmeskifte, hvor Anavex og andre nye innovative selskaber ( evt. BIVI, SAVA mm.), begynder løse de reelle årsager til mange CNS indikationer og ikke bare symptombehandling som hidtil.
Mener dog forsat, at Anavex har den hidtil bedste veldokumenterede videnskab, men andre vil følge efter - ligesom vi så med fedtfjernelsesprincippet, hvor alle BP blindt kørte, og for Biogens tilfælde, kørt af det samme spor - uden efter min mening, at give en reel behandlingsmulighed for patienterne.Selvom der er lidt vej endnu før en endelig markedsgodkendelse i en eller anden indikation, et eller andet sted i verden, så er vi med det sidste kig ind i AD fase 2/3, efter min mening, nu kommet over den største videnskabelig hurdle - nu skal Anavex bare have fundet den bedste og hurtigste vej frem igennem systemet, for at nå endelig i mål.
Kursudviklingen/manipulationen er bare støj i min optik - videnskaben holder vand og vil vinde i sidste ende!Forsat god jul og tak til alle herinde for en rigtig god og konstruktiv dialog omkring vores lille Anavex!
Siger ikke godt nytår endnu, for jeg tror vi får lidt mere at snakke om i løbet af næste uge - inden vi når så langt! -
Anavex Biogen undlod at nævne det 3. Dødsfald på CTAD!
Hvad har de ellers "glemt" at fortælle?
The clinical trial's sponsor, Japanese biotech Eisai Co., did not divulge the fatality at a major Alzheimer's meeting last month where it detailed data from lecanemab's phase 3 trial. The death came in an extension of that trial, but some scientists say it should have still been noted at the conference. "The failure of Eisai and [lecanemab codeveloper] Biogen to disclose this case ... is concerning and undermines my confidence that the reported safety data is complete," says Vanderbilt University neurologist and neuroscientist Matthew Schrag, who also reviewed the woman's records
På de skannede billeder ser man til venstre hjernen på det 3. og indtil videre sidste offer før Lecanemab - til højre hjernen efter Lecanemab - hjernen er svulmet op til ukendelighed! (Rammer ca. 17 % af patienterne på høj dosis - iflg. Biogen?)
Hvordan kan man hyppe og bare overveje at godkende et sådan giftstof til udsatte ældre mennesker, når effekten på selve Alzheimer symptomer er så minimale, at det i praksis ikke har en større betydning for livskvaliteten.Kom nu Anavex - vis nu de data, så vi kan få en reel mulig behandling til disse mennesker!
-
Totalt grotesk, helt enig Tasso!
Hvis vi nu ombyttede Anavex's medicin med Eisai/Biogen's ville Anavex aldrig overleve og Eisai/Biogen rost til skyerne for banebrydende videnskab!!
Bolden er nu på Misslings bane halvdel i det videre forløb men han er langt bagud med hans timeline for at sige det mildt.
Skuffende af en tysker må jeg sige, okay en langhåret udgave, ha-ha. -
Anavex. Vildt! -15,8 mill. shortede aktier pr. 15. Dec. 2022!
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
Næsten 4 mill. mere en det højeste antal nogensinde!
Der er simpelthen ikke noget videnskabeligt belæg på baggrund af de super gode data vi har set - dette er alene et udtryk for manipulation og grådighed.Ikke så sært at kursen skal holdes nede - og husk at det primært er store spillere, der shorter aktier - dvs. dem der også har midler/værktøjet til at manipulerer!
Lidt mere Biogen/Esai:
About half of Alzheimer's patients also have cerebral amyloid angiopathy CAA, in which amyloid-beta plaques replace the muscle in the walls of blood vessels.
When these are stripped away by antibodies, it can weaken and inflame the blood vessels raising the risk of them bursting.
Lecanemab fjerner alt fedtet, der hidtil har beskyttet svage blodåre/væv, så de svækkes og bliver mere sårbare for infektion/betændelse - der i sidste ende risikere at briste! (21,7 % får blødninger i hjernen)
Biogen spilder ikke tiden - allerede i januar 2023 skal FDA tage stilling til en evt. markedsgodkendelse for Lecanemab.
Håber bare - at Anavex når at underminerer dette og giver FDA så veldokumenterede og overbevisende data fra AD fase 2/3, at de har et så meget bedre alternativ, som de simpelthen ikke kan se bort fra og samtidig ikke vælger/presses til at godkende Lecanemab!
Der er efter sidste Aduhelm skandale kommet en ny ledelse i FDA - så håber ikke de laver en ny Aduhelm nr. 2 skandale!
-
MAB , en godkendelse vil få kursen til at eksplodere! Selv RETT som jo bekendt er en meget lille indikation burde give en kurs på omkring 30-40$, tænk på hvad AD vil give på kursen!!
Også en partner kan give et godt ryk nordpå og hjælpe med hurtigere godkendelse, Anavex kunne typisk få 1 Mia$ og de deles om fremtidige indtægter fra AD.
Med alle de shortede aktier håber jeg på en short squeeze af rang!
Tålmodighed!
-
Yderligere, efter min mening hersker der stor forvirring omkring Anavex's AD data da de ikke havde tid til at sætte dem ordentligt sammen og det skaber uro omkring firmaet.
De store hedge fonde er generelt negative omkring små bio firmaer med ikke noget på market da langt de fleste fejler (isaer i CNS) så de kan tjene store penge ved at shorte da de har ret i over 90% af tilfældene, det er jo fremragende odds må man sige.
Det går som regel ud over den lille aktionær som sælger i panik når kursen rasler ned og/eller stop-loss er "triggered".
Jeg har valgt at tro på Anavex og deres fremgangs metode/medicin, så de får ikke nallerne i mine aktier, har intet stop loss sat og jeg holder hovedet koldt selvom mine papir penge er skrumpet meget ind. -
Anavex The Alzheimer's Association vil rydde forbehold for al fedtfjernelsesbehandling!
AA presser på for at alle restriktioner mod fedtfjernelsesbehandling i Alzheimer fjernes - dermed også Aduhelm!
Ingen forbehold ifht. bivirkninger!"In a letter addressed to CMS administrator Chiquita Brooks-LaSure, MPP, the association has asked the agency to remove the requirements for "coverage with evidence development" in its national coverage determination for FDA-approved anti-amyloid monoclonal antibodies."
Alzheimer's Association to CMS: Ditch Restraints on Amyloid Drugs
With novel drug lecanemab on the horizon, the Alzheimer Association is asking the CMS to reverse its policy and provide full and unrestricted coverage to FDA-approved anti-amyloid agents.
Medscape (www.medscape.com)
Det kan godt være, at du Kyed1 fik et fint diplomatisk svar fra AA, men reelt handler de KUN på vegne af BP!
MAB - Anavex skal nok få en fair værdisætning, når data præsenteres så de ikke er til at komme udenom.
Ingen får heller ikke mine aktier - tværtimod, så kunne det nuværende kursniveau være en mulighed for at øge sin beholdning eller starte en position i Anavex.
Uden shorts gennem tiden, så havde jeg aldrig fået så mange aktier som nu.
Ovennævnte viser bare hvor unfair en behandling de mindre biotekselskaber får ifht. BP. -
I 2021 lå kursen omkring 2,2$ så ikke helt korrekt, at Avxl aldrig kan stige, den burde vare være 4 dobbelt fra nærværende kurs.
Jeg køre et nyt swing i dag, hvis ingen nyheder sender den mod månen, det gik jo super godt sidste gang i dette kursleje.
Mvh
-
Fakta er bedste middel for fda at basere sine godkendelser på.
De begik en fejl med Aduhelm, hvilket har kostet anseelse og medarbejdere.
Tvivler på at Alzheimers organisationen kan påvirke fda lige nu.
Et helt vildt shortniveau i Anavex, hvor vi kan håbe, at når nye data fremkommer så vil der ikke kunne manipuleres mere. Nok lidt optimistisk håb.
Sandsynligvis først når vi ser en godkendelse eller partneraftale må shorterne opgive.
-
Is Biogen's Stock Too Risky to Invest in?
-
jeg faldt lige over en artikel og i den skriver de lidt om
et forsøg og skrive om Adulhelm og Lecanemab, det der under mig er man ikke ved om den døde person har fået placebo eller forsøg medicin, hvor troværdigt er det så?"Læger er også på vagt over for den form for usikkerhed, der omgav det sidste sådant stof. I 2021 godkendte FDA et andet antistofbaseret lægemiddel mod Alzheimers, kaldet Aduhelm, på trods af blandede beviser for, at det virkede, og Medicare-embedsmænd afviste senere at dække det for de fleste patienter .
Sikkerhed er et andet ubesvaret spørgsmål med lecanemab, det nye antistof, der bliver testet hos Penn og mere end 100 andre steder. Mulige bivirkninger af lægemidlet omfatter hjernehævelse og blødning, som generelt kan håndteres med medicin.
I et tidligere forsøg med lecanemab, for mennesker, der allerede havde symptomer på Alzheimers, døde en person efter at have oplevet hjernehævelse og blødning, ifølge en rapport fra magasinet Science . Lægemiddelproducenten Eisai, der har base i Tokyo, afslørede ikke, om hun modtog stoffet eller placebo, og det har sagt, at ingen dødsfald i forsøget tilskrives stoffet."
her link til artikel
https://www.inquirer.com/health/lecanemab-alzheimers-drug-eisai-biogen-ahead-trial-20221228.html -
Anavex...Mayomobile som efter min vurdering er den bedste skribent på Ihub laver noget på youtube fremadrettet skriver han på Facebook.
Tror han optræder under nyt alias på Ihub, hvor et nyt alias har indlæg, der ligner det han er fokuseret på nu.
Dr.Oph Latest Posts - Profile | InvestorsHub
Latest message board posts for Dr.Oph across iHubs stock market investing and crypto discussions.
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Han mener, at Anavex har lavet AD forsøget, med henblik på de europæiske myndigheder, der godkender her - EMA og Nice.
Han mener, at det er CDR-SB scoren, der skal bane vejen. I de tråde der er oprettet udregnes denne til 2, hvor kriteriet for approval i europaer er godt 1,6 - hvilket de monoklonale antistoffer, Aduhelm og Lecanumab ikke opnår.
Spændende at følge og kun et gæt på at det er Mayomobiles indlæg.
-
Det er selvfølgelig forskellen mellem CDR-SB scoren i placebo og den behandlede gruppe der er godkendelseskriteriet.
For de to behandlede arme sammenlagt målt imod placebo blev forskellen mellem CDR-SB scoren opgjort til godt 1.
Men forventningen er, at der senere vil fremkomme en eller flere opgørelser hvor den gruppe med største dosis eller en anden relevant gruppe (biomarker baseret), hvor den ønskede forskel er mere end 1,63, som er godkendelseskriteriet hos EMA og Nice.
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): Only one way to acquiring market authori...
Dr.Oph: Only one way to acquiring market authorization according to NiCE and EMA alzheimer's disease guidelines is the biomarker targeted treatment. Beca...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Ser på Ihub at Mayomobile svarer den nye skribent så måske ikke samme person
Jeg forstår godt, at Anavex har fokuseret på EMA og deres kriterier for godkendelse. USA og FDA er en usikker størrelse pga, at der er mange penge involveret. Tror dog, at presset på fda er stort efter deres Aduhelm skandale.
-
I still go by MayoMobile. I do like a lot of what the new poster (Dr. Oph) is saying. I didn't read his post regarding CDR-SB, but it is clear by EMA's 2018 Alzheimer's Guidance that they prefer CDR-SB as a secondary endpoint with two primary endpoints for cognition and functional living (ADAS-COG & ADCS-ADL).
In any case, Blarcamesine is vastly favorable over Lecanemab for approval - especially according to EU historical precedence and published guidance.
P.S. I am glad to have planted the EMA-focus seed in the community and that there are others doing the DD as I have been a bit busy this holiday season. I have all the information - just not compiled yet,
-
Anavex Nyt skattemæssig år starter i US i dag.
I går den 28. december var det således sidste dag, hvor evt. tab skulle realiseres.
- må være noget med at valør datoen skal være i indeværende skatteår i US.
I DK er det til sammenligning jo som bekendt den 31. december.
Mulighed for friske penge og nye satsninger fra investorer.
Tak for dit store og dedikerede arbejde MAYO!!!
Tror også EMA vejen er bedre for Anavex - evt. også Australien! - må være noget med at valør datoen skal være i indeværende skatteår i US.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind