Håber at få en anledning til det i dag - enig denne tråd er blevet for lang:)

I er meget velkommen til at linke div. ting på en ny tråd for at gøre det lettere for evt. nye interesserede at få et overblik over casen.

Udsagnet dækker over andet end Parkinson. Tidshorisonten er jo også begrænset i forhold til det vi er vant til fra Anavex.

Vi kan håbe at det mest af alt er Blarcamesine han tænker på

"Shake it up" betaler op til 50% af omkostningerne, hvilket vi tidligere har set i Australske forsøg med Blarcamesine.

Dejligt med denne anerkendelse af Anavex og deres stof. Men besynderligt, at det ikke er selskabet der er i front med opstart af forsøg.

Måske får vi en PR i morgen fra Anavex?

Udvalgt blandt hundredvis af andre stoffer!

"The trial drug, developed by US pharmaceutical company ­Anavex, is one of the therapies identified by a committee of experts as deserving prioritisation among hundreds others."

Artiklen er gemt bag en betalingsvæg.

(www.theaustralian.com.au)

Australian trial announcement.
Courtesy of StockTwits

"The Australian: HOME SCIENCE

World-first Australian trial offers Parkinson's hope. Richard Wyse is a world-leading authority on Parkinson's disease.

EXCLUSIVE
By NOAH YIM and NATASHA ROBINSON

8:22PM FEBRUARY 20, 2023

Australia will host a clinical trial for a drug that promises to fight Parkinson's disease as part of a global research effort to tackle the neurodegenerative disease that affects more than 215,000 people across the country.

Richard Wyse, the world authority on the disease, says the co-ordinated effort will bring "major change" to a field that has not produced a better drug than one discovered almost 50 years ago.

The trial drug, developed by US pharmaceutical company ­Anavex, is one of the therapies identified by a committee of experts as deserving prioritisation among hundreds others."

"Initial overseas results suggested the Anavex drug was a "meaningful step forward" for treating Parkinson's. Researchers hope it could slow the development of the disease within patients, compared to existing therapies that can only ease a patient's decline during otherwise unabated development of the disease.

The Australian trial will be a part of a series to combat Parkinson's disease that Dr Wyse, who chairs the expert committee as ­director of clinical development at UK charity Cure Parkinson's, says makes him "hugely encouraged".

"I think we're going to make a major impact in the neurodegeneration field over the next year or so," he said.

The late-stage clinical trial has been set up by non-profit philanthropy group Shake It Up, under its Catalyst program, which aims to accelerate the rollout of therapies to combat Parkinson's disease.

Shake It Up chief Vicki Miller said she hoped this would be the first of several drugs to be trialled in Australia."

Biogen Expects Alzheimer's Drug Leqembi To Face A Key 2023 Headwind

Biogen stock was hamstrung Wednesday on mixed 2023 guidance that assumes expenses for its new Alzheimer's treatment will outpace its sales.

Investor's Business Daily (www.investors.com)

Omkostninger for markedsføring og opbygning af markedet for Lecanemab ventes at overstige indtægten ved salg i 2023 - først i 2026 ventes et salg over 1 milliard $.
Når de forskellige sundhedsforsikringer ligesom ved Aduhelm i min optik efterhånden bør afvise dækning af Lecanemab pga. bivirkninger og reel målbar effekt, så får Lecanemab samme skæbne og har bare kostet Biogen milliarder af $, mens resten af deres portefølje langsom overtages af kopiprodukter.

Biogen bliver ikke en konkurrent til Anavex - nu skal de bare skære de AD data ud i pap for FDA, EMA og AUS, så der ikke kan være tvivl om effekten af 2-73 - om de bruger en mdr. eller to mere har ingen betydning på den lange bane.
Vigtig er også, at CEOen igen ved kvartalsrapporten understregede, at 2-73 i AD fase 2/3 opnåede alle primære og sekundære endpoints med stor signifikans.
Man skal have i mente, at disse endpoints er defineret sammen med myndighederne - så opnår man disse med tilstrækkelig signifikans, så må samme myndigheder nødvendigvis også sige "B" og godkende stoffet, hvis bivirkninger som ved 2-73 er minimale - hvilket formål skulle disse endpoints ellers tjene!

Nu er det bare at afvente!

Den findes på Yahoo Finance...

Healthy Lifestyle And New Medication May Slow Memory Decline In Alzheimer's.
Fint med lidt omtale mens vi venter på udmeldinger om udvikling af casen - tålmodighed er igen påkrævet.
Er sikker, at der arbejdes på højtryk på flere plan hos Anavex.

https://globeecho.com/medical/healthy-lifestyle-and-new-medication-may-slow-memory-decline-in-alzheimers/

Men var baseret på, at de mener 20 mg er tilstrækkelig. Vil mene, at 25 mg (50% af Balrcamesine) ville være nævnt hvis (+)2-73 varianten var uvirksom.

Patentet nævner ikke noget om, hvordan den frasorterede variant virker eller bindes til sigma1 receptoren.

Patentet giver ikke nogen oplysninger om evt. effekt eller bivirkning, hvilket er det interessante. Kun oplyser det, at varianten er "significan stronger than 2-73"

This chiral switching from the racemate to a single enantiomer can extend the drug's patent protection, which is typically 20 years (from the date of filing) in the U.S.A., for an additional 5 years.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5765859/

Der er en del krav det "nye" stof skal opfylde for at få patentforlængelse - til selvstudie

Håber ikke, at de vil prøve at få det nye stof ind i NDA ansøgningen i AD. Det vil forsinke processen meget.

Interessant at de to spejlvendte versioner kan virke modsatrettet på sigmar1 og dermed reducere en evt effekt.

Der er mange spændende spørgsmål ubesvaret efter at have læst patentet et par gange og stadig ikke helt forstået det

Kan dette forhold være årsag til at alle forsøgene har været sat på pause ???

Mht patentforlængelse ser det ud til, at den ene af de to spejlvendte versioner af Blarcamesine: (-)2-73 kan give anledning til patentforlængelse.

Stoffet cilalopram havde patentudløb i 2003, men den ene spejlvendte version escitalopram fik forlænget til 2012.
https://en.wikipedia.org/wiki/Escitalopram

Enantiomer - Wikipedia

(en.wikipedia.org)

Examples

Structures of the two enantiomeric forms (S left, R right) of mecoprop

Enantiomers of citalopram. The top is (R)-citalopram and the bottom is (S)-citalopram.
An example of such an enantiomer is the sedative thalidomide, which was sold in a number of countries around the world from 1957 until 1961. It was withdrawn from the market when it was found to cause birth defects. One enantiomer caused the desirable sedative effects, while the other, unavoidably[22] present in equal quantities, caused birth defects.[23]

The herbicide mecoprop is a racemic mixture, with the (R)-(+)-enantiomer ("Mecoprop-P", "Duplosan KV") possessing the herbicidal activity.[24]

Another example is the antidepressant drugs escitalopram and citalopram. Citalopram is a racemate [1:1 mixture of (S)-citalopram and (R)-citalopram]; escitalopram [(S)-citalopram] is a pure enantiomer. The dosages for escitalopram are typically 1/2 of those for citalopram. Here, (S)-citalopram is called a chiral switch of Citalopram.

403 Forbidden

(image-ppubs.uspto.gov)

De har arbejdet med det siden 2016 og det har været forsøgmæssigt anvendt i mindst 3 år på et begrænset antal patienter.

De omtaler også, at det nye produkt eksempelvis potentielt kan indgå i alm. vitaminpiller

De mener, at det er et bedre stof. Spændende om det virker som de nok håber. Interessant om det evt kan forlænge patent beskyttelsen ( ved ikke om det vil være tilfældet )

Godt at se, at de arbejder på at blive bedre og bedre. Men vi mangler lige at sikre fremtidig finansiering af det hele.

Håber inderligt, at de snart tage et stort pharma ind som partner så der kan komme gang i den !

MacFarlane var mere optimistisk på CTAD.

Lad os se det fulde datasæt og herefter høre hvad EMA og FDA siger

Flere andre selskaber indenfor AD har fået aftalt en SPA med fda, hvor lignende forsøg som anavex's fase 2b/3 var tilstrækkelig.

Men klart en risiko vi må være obs på.