Anavex NY TRÅD!!!
-
Anavex Spændende Solsen.
MJFF. støtter en hel del projekter verden over, men har forsøgt at finde om de er med i projekter, der er så langt fremme, som Anavex i Australien - men uden større held.
Så ja! - pilen peger på Anavex som mulig "spydspids"!
MJFF. har jo også i flere omgange støttet Anavex - både direkte og gennem SIUF i Australien.Vi må se - men har det noget på sig, så kommer det hele snart til at eksploderer.
For hvis Michael J. Fox lægger inde med viden omkring Anavex og 2-73 i Parkinson, må og skal det snart frem i offentligheden - ellers øges risikoen for indersider handel m.m.CC torsdag den 15. april ville virke som et udmærket tidspunkt med data!
-
Anavex DSMB uden anmærkninger i alle RETT forsøg!
DVS ingen væsentlige bivirkninger . heller ikke i børn under 18 år!!
Upon review of the interim safety data, the DSMB made the following recommendation for the randomized, double-blind, placebo-controlled AVATAR (ANAVEX(R)2-73-RS-002) study in adult patients with Rett syndrome:
The DSMB recommendation is to continue the studies without modification.
Upon review of the interim safety data, the DSMB made the following recommendation for the randomized, double-blind, placebo-controlled EXCELLENCE (ANAVEX(R)2-73-RS-003) study in pediatric patients with Rett syndrome:The DSMB recommendation is to continue the studies without modification.
Upon review of the interim safety data, the DSMB made the following recommendation for the open-label extension U.S. Rett syndrome (ANAVEX(R)2-73-RS-EP-001) study in adult patients with Rett syndrome:The DSMB recommendation is to continue the studies without modification.
DSMBs are committees commonly used in clinical trials to protect the interests of the patients and the integrity of the study data in ongoing trials.
Anavex Life Sciences Reports the Results of Review by the Independent Data Safety Monitoring Board for its Phase 2/3 Trials of ANAVEX®2-73 in Patients with Rett Syndrome
Anavex Life Sciences Corp. (Nasdaq: AVXL) reported that the Independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) has reviewed interim safety data for three ongoing clinical trials involving ANAVEX®2-73 (blarcamesine) for Rett syndrome. The DSMB recommended continuing all studies without modifications. Anavex plans to meet with the FDA to discuss an approval pathway, noting there are currently no FDA-approved treatments for Rett syndrome. The ongoing trials are expected to conclude by mid-2021 and the second half of 2021, respectively. ANAVEX®2-73 has received multiple FDA designations, potentially leading to accelerated approval.
Stock Titan (www.stocktitan.net)
-
Så langt så godt.
Havde egentlig ventet resultater fra Avartar nu.
Nu har et DSMB kigget AD og Rett forsøgene igennem. Alle interim vel lidt overraskende.
Kan FDA have kigget med og snart kunne tage sig sammen til at få 2-73 på markedet - måske i PD/PDD ???
-
Anavex DSMB er ikke kun undersøgelse af evt. bivirkninger, men også om forsøget/protokollen ellers kører som det skal, så man kan have tillid til de data/resultater man senere måtte komme frem til.
2 sætninger fra PR`en , som nu er rykket tættere på:
ANAVEX
2-73 has Fast Track designation, Rare Pediatric Disease designation and Orphan Drug designation from the FDA for the treatment of Rett syndrome and may be considered for accelerated approval.og
Anavex is planning to meet with the FDA to discuss the approval pathway.
Tror at denne planlagte DSMB rapport, har været en af forudsætningerne for, at Anavex og FDA har kunnet lægge en plan ("pathway") for en markedsgodkendelse af 2-73 i RETT.
Det kan også udmærket tænkes, at samme DSMB rapport kan være sidste brik før opstart af Fragile X og anden ubenævnt sjælden indikation, hvor vi dog ved, at det er en indikation med en yngre patientgruppe.Ville være logisk i min optik, at FDA ( og de AUS myndigheder for den sags skyld ) ville have vished om især bivirkninger i også yngre patienter, før de kan give grønt lys!
-
Det kan sagtens være tilfældet.
Jeg tror ikke de interim var tiltænkt fra starten. Forsøgene er jo relativt små og kortvarige. Så ja sikkert oplæg til mødet med fda.
Vores ven med det umulige navn har gjort et nyt indlæg om dementia:
https://piotrpeterblog.com/2021/04/11/the-ideal-dementia-drug-and-dementia-patients-population/
-
Lidt underligt at ingen på Ihub spørger sig selv, hvorfor alle Anavex's aktive forsøg nu er blevet kigget på af DSMB.
Det er ikke tilfældig og ej heller sandsynligt at planlægningen i de enkelte forsøg får dette gennemsyn til at falde indenfor meget kort tid.
Jeg er overbevist om, at analyserne skal bruges aktivt af fda eller AUS myndighederne. Om det er til rett approval proces eller noget større må vi se
-
Pæne tæsk til SAVA og AVXL i dag !
For AVXL vedkommende er det nok straf for, at deres tempo med indrullering i forsøgene er yderst kritisabelt. Dette blev klart i dagens meddelelse.
Jeg har tidligere klaget over, at de er for få mennesker ansat.
Men heldigvis har vi set nye ansættelser på det sidste og de har gjort skridt til at få AD forsøget fyldt op hurtigt.
Men der kan godt ligge flere tæsk forude - men for mit vedkommende bliver jeg hængende da nyhederne ikke er forudsigelige
-
Ok Missling, drop bare bomben, så vi kan få et squeeze (-:
-
Alle fik godt og grunding tæsk i går, ha-ha.
Alzheimer Treatment stocks down 3.9% on average(mean) in a day. median return is -3.6%. Top movers are $SAVA -13.5% $ATHA -11.9% $AVXL -8.9% $CYTH -7.1% $VTVT -6.5%Har i lagt maerke til at 3-71 er i fase 1 i Frontotemporal Dementia?
Man regner med at ca 50-60.000 har det i USA.
https://www.alz.org/alzheimers-dementia/what-is-dementia/types-of-dementia/frontotemporal-dementiaJa nu vil vi gerne ha noget nyt Herr Missling.
-
Anavex. Alle mine aktier i porteføljen inkl. Anavex svinger fuldstændig synkron i dag - lige som i går.
Vi skal have de nyheder for at rive os fri af den computer generede handel i Wall Street showet.Kyed01 - Missling lovede data fra 3-71, som var tidligere færdig end forventet, meget snart her ved CC i februar.
Lige så meget, som jeg tror på videnskaben i Anavex, så stoler jeg næsten lige så lidt på Misslings evner til at overholde udmeldte tidspunkter for start/afslutning af deres forsøg.
Måske har disse forsinkelser en legitim forklaring, men hvis der er en, så får vi den sjælden.De mangler bare en ordentlig kommunikation til os aktionærer - og deres mystiske tweets giver nogen gange anledning til flere spørgsmål end svar.
Forventer at der må komme lidt kød på her til på torsdag den 15. april - tror generelt der er en stemning for, at vi som minimum får virkelige gode nyheder inden generalforsamlingen den 25. maj - ellers kan Anavex måske få besvær med at få godkendt alle punkter på dagsorden.
Tror til gengæld også, at ledelsen er helt klar over dette! -
Om Anavex er i kurs 10 eller 15 er inderligt ligegyldig.
Data, data og data er det der afgør hvor højt vi kommer eller dybt vi falder.
Jeg giver dette indlæg på Ihub min fulde støtte
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=163157009Jeg håber, at det er hvad der er i støbeskeen på en relativ kort horisont.
Mener også vi har data nok. Med et kig i alle de andre forsøg har man kunnet sikre sig, at der ikke er sideeffects gemt.
Det kunne få kursen til eksplodere
-
Anavex Er stort set enig Solsen og IHUB indlægget - vi har allerede fået et godt kig i de gode data.
Tror heller ikke helt at markedet har forstået, hvor vigtigt de positive rapporter fra DSMB har været - måske var det den sidste brik i puslespillet!
Er overbevist om, at vi snart får en vital nyhed, der får betydning for hele det videre forløb af casen.Tålmodighed er nok det man har mest brug for pt.
-
Anavex. Positiv omtale i Rett Syndrome News!
Board Recommends All Anavex 2-73 Trials Proceed
The investigators began to see clinically meaningful differences between groups as early as four weeks after beginning treatment.
Based on the results of an earlier Phase 2 trial, Anavex plans to discuss the therapy candidate's approval pathway with the U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Anavex 2-73 currently holds fast track, rare pediatric disease, and orphan drug designations for the treatment of Rett syndrome from the FDA, all meant to smooth and speed its development process.
Tror RETT. Org. har fuld fokus på Anavex!
Er også overbevist om, at de vil ligge maksimal pres på FDA/ myndighederne for at få det ud til deres patienter, hvis resultaterne er lige så gode som vi håber og har set hidtil.
-
-
Anavex. Ny april præsentation!
Alt i alt meget positivt, men mangler stadig de endelige data fra PDD og RETT
Anavex gør meget ud af at beskrive, hvor stort et problem/potentiale der er indenfor CNS i hele verden og dermed indikerer, hvor store deres ambitionerne er for deres fremtidige markedet.
Side 14 og 21 illustrer meget godt, hvor omfattende og tidskrævende databehandlingen er.
Giver dog også et indtryk af, at Anavex formår at få det hele samlet - og at når hele forarbejdet er gjort, relativt nemt kan implementeres i fremtidige og nye indikationer - hvor man så netop på forhånd, så kan forvente/forudsige en evt. effekt pga. de tidligere års grundige forarbejde.På side 27 understreger Anavex, at ALLE patienter havde gavn af behandlingen med 2-73 i Alzheimer og ikke kun dem med Wild type m.m.
Som nævnt - kun positive ting, men tingene tager bare længere tid end jeg og vores kære CEO havde forstillet sig.
Håber dog vi kan få lidt mere nyt i forbindelse med CC` en i dag kl. 14.45. -
Anavex Link til dagens præsentation:
https://wsw.com/webcast/needham107/avxl/2271566Efter min mening en meget overbevisende fremlægning af Anavex pipeline mv
De lyder til at være tæt på nyt i PDD mht fase 3 ( Eller forhåbentlig bedre en approval på de data vi kender - min kommentar)
FragileX med 5 gange større marked end Rett (11000 pts i US) startes forsøg i i år. Udisclosed target kunne også starte i år.
3-71 fase 1 data i mid 2021. Tillige fulde datasæt i Rett og PDD i dette kvartal. Avatar mid 2021 og Excellence H221.
De mener, at have bevis på, hvorfor 2-73 virker. Missling ser ingen konkurrence i de midler der pt er godkendt i eks. alzheimers, idet du kun virker i kort tid.
2-73 har upstream og unik effekt - det kræver et længere skriv at redegøre for det. Men meget overbevisende og de mener, at have data til fda, der viser, at det er stoffet der virker (signal) pga deres omfattende dataindsamling på hver enkelt patient. Dette skulle sikre, at fda ikke kræver yderligere forsøg !
Jeg er meget tilfreds med min investering i Anavex på trods af at shorterne hygger sig lige nu
Som investor skal man gøre sig den tjeneste at lytte på Missling.
Håber at han så kommer ud af busken med de forventede data og Peer Review artikler
-
Anavex
Nogen som hørte præsentationen fra Anavex i dag?
Umiddelbart tror jeg ikke, at der kommer afgørende nyt i forbindelse med en konference. Fra et videnskabeligt synspunkt bør vigtige resultater formidles direkte fra selskabet til offentligheden - gerne understøttet af et link til peer-review artikel. Tænker også at en specifik målrettet selskabemeddelse ville være på sin plads i den forbindelse. Al andet er bare ren PR i min optik - præcis som deres Twitter konto. Videnskabeligt ubrugeligt - kun reklame. Har lidt samme holdning til alle disse konferencer uden reelle nyheder.
Så jeg venter, mens jeg triller tommelfingre - og undlader at se for meget på aktiekursens tur sydover.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind