Anavex
-
Breake through designation.
Altså at stoffet er banebrydende.
Giver adgang til hurtig godkendelse og der er prestige i det for selskabet. B.la. Genmab har fået et par af dem
-
Anavex Kyedo1 BTD
A breakthrough therapy designation is for a drug that treats a serious or life-threatening condition and preliminary clinical evidence indicates that the drug may demonstrate substantial improvement on a clinically significant endpoint(s) over available therapies.
-
Fik købt lidt flere i åbningen.
Igen en håbløs kursstart efter Anavex stort set har sagt, at de forventes at blive kommercielle. De indikerer accelerated approval og næppe uden noget at have det i.
De har et stof, der måske kan forhindre eller stoppe aldersrelaterede sygdomme:
"ANAVEX
2-73 linked to the prevention and treatment of age-associated diseases through induction of the autophagy "cellular recycling" process and enhanced protein clearance in cells"Påstanden underbygges af nylige fund fra uafhængige videnskabsfolk !
Blot rett indikationen vil berettige dagens marketcap.
-
Prisen på den voucher som Anavex evt kan få for rett indikationen kan være ret indbringende.
Jeg har fundet en aktuel pris på omkring $100 mln
Rhythm Pharmaceuticals Announces Sale of Priority Review Voucher for $100M
BOSTON, Jan. 05, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:RYTM), a biopharmaceutical company aimed at developing and commercializing...
GlobeNewswire News Room (www.globenewswire.com)
Jeg tror på BTD, idet rett pigerne ikke har mange alternativer og det er helt klart en unmet need indikation.
-
Anavex Man kan godt undre sig over, om dem der sælger aktier i dag, over hovedet har læst rapporten.
Markedet viser med al tydelighed, at det nok mest fokusere på tal - og ikke på potentialet i videnskaben - tror ikke det kan passes ind i de algoritmer slipsedrengene fra Wall Street anvender.Man skal næsten over i bibelske termer for at udtrykke det Anavex har gang i!
F.eks den lamme mand, der pludselig kunne gå igen:)
Det at 2-73 bl.a. kan bremse Alzheimer og endda vende udviklingen + alt det andet de viser at have en effekt i - er helt vildt!
Tænk hvad f.eks. Biogen med deres skrumpende pipeline og indtjening ville betale for Anavex og deres forsknings platform - hvis Anavex var til salg?
Er rigtig glad for at de nu har polsteret sig med 75 mill. $ og kan se hele 3 år ud i fremtiden ud økonomiske problemer.Spændende om der kommer lidt mere nyt mellem linjerne i aften og håber på nogle gode og konkrete spørgsmål fra f.eks Black Rock eller andre større analytikere.
Man kunne næsten ikke have ønsket sig et bedre indhold i rapporten.
Men tingene tager nu engang den tid det tager. -
Jeg kan heler ikke fatte at folk kigger på Earnings EPS mm. Det er ikke regnskabet man burde lægge sine æg i, men nuværende data og fremadrettet data.... ER er som reglen et nonevent for Bio uden vare på hylderne, der er selvfølgelig noget cashburn, men ser ingen EMI. For nuværende, de er fint polstret.... så man kan da roligt shoppe ind i aktien, upside burde være langt langt større end downside....
Jeg køber lidt flere i 12.? Men kun som en lille swing port, der er sket meget siden jeg lå og swinget i aktien 2,5 - 3,3
Nååååååå
God aften
-
Helt enig Tasso.
Med mindre Missling er den største svindler nogensinde set i Biotech, så er 2-73 virkelig en meget imponerende medicin for mange sygdomme.
Jeg er 100% sikker på at Missling ikke er en svindler, han ville værre stoppet for længst hvis det var tilfældet og en meget anerkendt Professor som Dr Randi Haggerman vil aldrig svindle med mindre hun og Missling har siddet sammen på et kasino i Las Vegas og tabt millioner i en whisky brandert, ha-ha.Resten af 2021 bliver meget interessant, det vil værre vanvid at sælge ud af sin beholdning af AVXL aktier, man burde faktisk købe flere.
-
-
Fra dagens earnings call fik vii bekræftet, at Anavex regner med rett approval. Det bliver godt for kursdannelsen.
Det fulde Parkinson datasæt snart.
Forventet fuld rekruttering i Alzheimers fase 2b/3 indenfor relativt kort tid. Data stadig forventet H122.
De fik kapital ved salg af aktier under opturen. Q10 på tirsdag vil afsløre kursen på de solgte aktier. CEO indikerede en rigtig god kurs.
Fragile-X forsøg i støbeskeen.
Sikkert meget mere ved næste gang man lytter til webcastet
-
Anavex Meget positiv CC
Helt igennem positiv på alle parameter.
Alt køre på skinner - havde svært at sætte en finger på noget som helst negativt!Bare disse to udtalelser fra meget selvsikker Missling siger vist alt om Anavexs tiltro til effekten af 2-73:
"Used as daily aspirin for prevention"
"like a 1 a day vitamin (or aspirin) to prevent AD"
Dette siger man bare ikke på en CC, hvis man ikke har noget at have det i!!!!
Eneste skuffelse var nok indrulningsprocenten i Alzheimer fase 2/3 forsøget på "kun" 86 %.
Her bemærkede Missling, at julen/helligdagene havde spillet en væsentlig rolle. ( alt indrulning går i stå her )
Han sagde, at dette skulle man ikke ligge meget i, da der nu var åbnet en hel del nye sites - og at der nu blev indrullet 45-50 steder.
( Dvs. at der blot skal indrulles gennemsnitlig 1,3 patienter pr. site endnu, for at opnå 100 % indrulning )Og som Solsen skriver, så regner Anavex med relativ snarlig godkendelse af RETT.
Anavex har et ekstrem god forbindelse til RETT org. i hele verden.
Missling nævnte et andet selskab, der på samme måde havde stor succes med at sælge/udbrede ny medicin gennem et sådan netværk i en andet sjælden indikation.Der blev spurgt til, hvordan en FDA afgørelse positiv/negativ af Biogens Alzheimer produkt, den 7. juni i år ville påvirke Anavex.
Dette lod ikke til at bekymre Missling det fjerneste - han sagde, at til den tid var udviklingen i Anavex meget langt fremskreden. ( opfattes, som der var Anavex "kørt" )
Den potentielle konkurrence fra SAVA lod heller ikke til , at påvirke Missling.
Han understregede, at SAVA først skulle til at opstarte et evt. placebo kontrolleret fase 2/3 forsøg - Anavex havde resultater klar fra deres fase 2/3 og endelig forsøg midt 2021.Nu har Anavex fået de kedelig tal af vejen, så nu kan der åbnes op for nyhedsstrømmen fra alle de forskellige ting de har gang i.
Investorerne burde falde over hinanden for bare at få en lille bid af selskabet!
Markedet har dog ofte sin helt egen dagsorden. -
De havde som du skriver Tasso1 en vigtig oplysning omkring rett nemlig, at de selv kunne markedføre 2-73 gennem det netværk du omtaler.
Dvs at all indtjening lander hos Anavex uden en stor salgsorganisation eller partner. Stoffet er på lager og parat til salg.
Endvidere virkede Missling mere åben for en interim analysis i Alzheimersstudiet. Anavex ville tage fda med på råd omkring den beslutning. Så potentielt kunne read out komme i år.
Der var også lidt gode nyheder om et af stofferne i den tidlige pipeline.
Og ja Missling virkede helt rolig omkring de kommende begivenheder
-
Anavex. Udskrift fra CC Q1 11. feb. 2021.
Ja - Missling lød ekstrem selvsikker.
Han formulere det jo meget pænt omkring kommende møde med FDA vedr. de samlede data for PDD og RETT.
Han kan jo ikke tvinge FDA til at fremskynde eller godkende 2-73 - men samtidig ved vi jo fra sidste udmelding fra Anavex, at de har tænkt sig at ansøge om BTD.
Samtidig beskriver han på den anden side, at ALT er kørt i stilling til at gå på markedet med 2-73 i RETT med øjeblikkelig virkning!
Nok 2-73 på hylderne til salget det første år og et verdensomspændende RETT- netværk til distribution uden større omkostninger og fordyrende mellemled!
Spørgsmålet er mere om FDA kan modstå presset fra RETT samfundet, når man f.eks. i Australien har tildelt SAS på baggrund af effekt og den gode mangeårige bivirkningsprofil?
Vedr. AUS - så tror jeg ikke at en PA Provisional Approval er langt væk her - mit bud efter det australske RETT forsøg i piger over 18 år, som er afsluttet 1. halvdel af 2021.Mon ikke der kommer nye kursmål fra de deltagene analytiker den nærmeste tid.
Anavex burde udgør en del af enhver biotekportefølje med bare lidt genskab til segmentet!
Anavex Life Sciences (AVXL) Q1 2021 Earnings Call Transcript | The Motley Fool
AVXL earnings call for the period ending December 31, 2020.
The Motley Fool (www.fool.com)
-
Anavex
Havde håbet på lidt flere nyheder i går, men resultater kan ikke fremtrylles.
Jeg er efterhånden lidt for tungt lastet i Anavex, men jeg lader nok det hele stå og ser tiden an. Potentialet er der jo... men mon ikke kursen vil sive ind til vi får nogle reelle nyheder?
-
Anavex Reelle nyheder?
Ved ikke om vi har hørt samme CC Boersboe - undskyld min lille snert af frækhed:)
Her er et par stykker fra CCen
Eksterne forsker har helt fornylig opdaget sammenhæng mellem degenerering af specifikke neuroner, som en af årsagen til udvikling af Alzheimer.
Anavex har videnskabeligt bevist, at 2-73 netop er i stand til at regenerer selv samme neuron!
Anavex har i Australien fået tildelt SAS i RETT patienter over 18 år!
( Tilsvarende som i Alzheimer )Anavex annoncerer, at meget snart udkommer en komplet analyse for 2-73 Stor positiv effekt i Fragil X - hele forsøget er designet og venter kun på grønt lys fra FDA!
100 % af RETT patienterne er forsat i det ekstra forlængede ekstension forsøg!
3-71 har i fase 1 fået grønt lys for forsat undersøgelser - uden ændringer!
Høj dosis var uden bivirkninger!Anavex har været dygtig til at sælge ganske få aktier til en høj pris og dermed sikkert sig finansiel de næste 3 år.
Tror ikke det er ret mange biotek selskaber i udviklingsfasen kan præsterer dette - uden gæld!Anavex indikerer meget kraftigt, at 2-73 er markedsgodkendt i RETT inden den 7. juni 2021 ( Dato for FDA afgørelse af Biogens ACCUmab. )
- meget mere!
Alle min. de 5 første reelle nyheder havde i princippet fortjent en særskilt PR.
At Anavex ikke har gjort dette, fortæller mig, at de har et langt højere mål end at udsende disse "smånyheder".Tænk hvis Biogen kunne bringe en nyhed svarende til alene punkt 1!
Anavex siger jo, at man har fundet årsagen til Alzheimer og Anavex har løsningen!! -
Vi kunne ikke forvente meget mere på en alm. earnings call.
Tasso1 beskriver fint hvad vi fik og det er voldsomt godt i mine øjne.
Nu skal vi blot huske CEO Winkels syn på aktiekurser - "De har deres helt eget liv"
Ganske præcist og forvent intet på den korte bane. Men det skal nok komme i rigt mål, hvis de gode nyheder fortsætter eller blot bliver indfriet.
-
Anavex @Tasso1
Snert af frækhed er velkommen
- Refererer du til det nye studie fra San Diego vedr. ændringer i kromatin, histoner og transkription af proteiner i neuroner? Studiet lader til at vise, at foldningen af DNA og deraf transkription (aflæsning af RNA) til proteinsyntese er forstyrret. Jo jo, det kan meget vel være relateret til sigma-1, men der er som regel mere end én intracellulær pathway, som er involveret produktionen af proteiner. Anavex kan have fat i noget, men jeg vil være meget forsigtig med at sige, at det er den hellige gral. Intracellulære pathways er uhyre komplekse. Forskningen har bragt os langt, men vi ved stadigvæk foruroligende lidt.
Mht. blarcamesine/ANAVEX 2-73 studier så har jeg kun set tungtvejende videnskabelig bevis for effekt i mus (taget antal individer inkluderet). Der er talrige eksempler på translationelle problemer ml. dyreeksperimentel forskning og human forskning. Det kan der være mange årsager til; f.eks. bias i dyreeksperimentel forskning eller at vi blot er genetisk forskellige fra dyr. Faktisk strander langt de fleste lovende lægemidler netop her. >90%... nok nærmere >99% (blot slag på tasken; men tallet er højt og tæt på 100%). Så når jeg skriver reelle nyheder, er det fordi jeg vil se et RCT humant, blindet, gerne multicenter, studie som viser en effekt på et primært endepunkt og sekundære endepunkter. Alt andet er da spændende og giver et fingerpeg, men det er efter min mening stadigvæk "fugle på taget".
-
Jo. Dejligt. Godt for forretningen. Giver et fingerpeg om, at det måske virker. Der er jo ikke mange alternativer; så selv en lille effekt har sin plads.
-
Ja. Dejlig nyhed. Forsøgsstart. Lang tid til resultater?
-
Jeg hørte ikke conf. call til ende, men jeg hørte Missling omtale dette. Lyden forsvandt kortvarigt her, men sagde han ikke, at det var 100% af de patienter, som var på placebo i første del. Jeg kom i tvivl mht. om ALLE inkluderede patienter fortsatte. Altså også de som i første omgang var i treatment-group?
5)3-71 er, såvidt jeg forstod, et medikament med samme target - altså muscarinergic og SIGMA-1 receptor - som 2-73. Forskellen er, at affiniteten er højere og stoffet lader til at være mere selektivt. Deraf har det formentlig færre bivirkninger og en bedre effekt end 2-73 (hvis der er en effekt). Så 3-71 er fra et klinisk synspunkt det samme som 2-73 - altså samme behandlingsindikationer. Det er sådan jeg tolker det, hvis jeg udelukkende tager udgangspunkt i Misslings udtalelse og ikke noget videnskabeligt og/eller patent ansøgning.
-
Enig.
-
Ser jeg gerne. Det vil jeg også kalde en reel nyhed, når/hvis den kommer :). Ellers er det jo "bare" snak?
Kender ikke så meget til Biogen, så det vil jeg undlade at kommentere på. Du har uden tvivl meget mere indsigt i aktiemarkedet end undertegnede, så her har jeg ikke noget klogt at sige. Jeg har ofte problemer med at forstå, hvordan selskaber generelt er prisfastsat. At SAVA feks har en højere MC end Anavex giver jo ingen mening jf. tidligere kommentarer herinde.
-
Boersbro. Tak for et flot indlæg. Som jeg læser det, fra en fagmand, det har vi lidt manglet her. Der går tit for meget hype i en aktie med en tæt fast skare. Samtidigt kommer der jo ikke meget nyt, især ikke når BIAS udspringer fra store beholdninger hos de fleste. Jeg har ofte forsøgt at være djævlens advokat, for hvorfor S.... stiger kursen ikke på de mmage gode nyheder vi har fået. Det gør den netop ikke grundet de ting du kommer ind på. Missling har ofte kun gentaget gamle præsentationer, især den med musen. Tasso skrev endda selv på et tidspunkt at, ja det er vist verdens sundeste mus.
Reelle nyheder er nemlig ikke bare "namedropping" metoden, hvor han kun omtaler dette eller hint førsøg som måske, måske ikke, har relevans for vores lille baby. Der sidder altså en skare af kloge mennesker udi dette felt, ansat af de store til at holde øje med potentielle guldselskaber. Ja, der ER kommet mange gode nyheder fra selskabet, både fra forsøg, men også om støtte fra forskellige instituoner, både økonomisk og omtale mæssigt. Jamen hvad kan de andet end (også) at håbe på at denne gang er der behandling i sigte. Alt det her har vi skrevet om før, mange gange, også på Euroinvestor. Kort og godt om HVORFOR markedet ikke har set vores guldklump.Vi skal have nogle afgørende accept fra uvildige (peer reviews), eller fra AH forsøg som markedet anerkender som valide, inden markedet tør gå fuldt med. Jeg har selv solgt ud i to omgange, desværre ultimo sidste år, det har jeg tidligere skrevet om. Igår soppleredejeg, gjorde noget jeg ellers ikke gør, forhøjer mit GAK. Dette dog ud fra TA, som jeg ikke har forstand på, men som mavefornemmelsen sagde at jeg skulle. Jeg har stadig fornemmelsen af at Missling er en farlig mand, uanset om han har lavet aftaler i en bar eller ej. Der er set værre end det, ydermere kan man jo lige så godt hygge sig mens man scammer..... Smiley
Altså, jeg er nu yderligere med i aktien, men jeg har stadig stor skepsis. At han har produceret en så stor mængde tolker jeg kun som at det er billigt at lave (good thing) men det er den slags "namedropping" jeg mener, for flere her tænkte jo lige præcis det han ville have de skulle tænke. Det behøvede han jo heller ikke nævne, hvis han nu var så confident.
Nå, det blev både en dreng og en pige, det skal man altså også huske i dette game.
Pøj pøj til os, god weekend
MM
-
Jeg medgiver, at vi er at vi slet ikke er i mål.
Men at påstå at der ikke er håndfaste beviser på at 2-73 virker er jo forkert.
Det sidst offentliggjorte rett forsøg er jo et ægte RTC forsøg med placebogruppe. Signifikans all over.
Der er også et Alzheimers forsøg med hhv 5 og 10 mg grupper, hvor man kunne opfatte 5 mg gruppen, som kontrolgruppe - altså syntetisk RCT forsøg.
For ikke at tale om de virkninger, der omtales i patentet for 2-73.
Der er virkning. Men om den er universel er jo nok mere tvivlsomt.
Missling omtaler jo hvor megen umage de gør sig for at få de rigtige patienter indrulleret i det store Alzheimersforsøg.
De omtaler også precision medicine, hvorfor vi nok må forvente, at det er undergrupper der respondere meningsfuldt.
Sikkerhed for at medicinen duer på de enkelte patienter er også en vigtig faktor for forsikringsselskaber og regeringer, der i sidste ende skal betale.
Så Anavex har den rette tilgang til forsøgene og styr på de enkelte patienters særkende efter min vurdering.
For mig var den tilstrækkelige finansiering og god sandsynlighed for approval i rett årsagen til min ret tunge investering i ANXL. Hvis de store indikationer kommer i mål bliver det blot helt vildt.
NB Fragile X skulle jf Investorhub være en betydelig større indikation end rett. Op imod en million patienter.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind