Anavex og CNS
-
Anavex - Webcast den 7. april 2020.
Rart at aktionærmødet afholdes trods Corona krise - dog kun via. webcast. Den 7. april kl. 16.00 DK-tid.
Link: http://viewproxy.com/Anavex/2020/vm/
Anavex Life Sciences to Webcast 2020 Annual Meeting of Shareholders
NEW YORK, March 23, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical...
GlobeNewswire News Room (www.globenewswire.com)
Ingen særlig dagsorden ud over de to uinteressante standard punkter, men mon ikke der burde komme lidt nyt, når CEO taler direkte til os aktionærer.
Er f.eks. spændt på om Corona krisen har og vil få betydning på de igangværende forsøg.
Synes at det snart må være på tide med nyheder igen! -
Anavex - omtale i ny videnskabelig afhandling.
En omfattende og meget langhåret ny afhandling om S1R, nævner kun et selskab - Anavex.
- world leading !!!
Mine kompetencer række ikke langt til forståelsen af selve indholdet, men det er da positivt at forsker, som arbejder indenfor området anerkender/underbygger den videnskab, der ligger til grund for platformen i Anavex.
Currently a world leading biopharmaceutical company called Anavex, is conducting phase 2b and 3 clinical trials on a compound called A2-73 to target the sigma-1 receptor in Alzheimer's disease. This compound has demonstrated a good safety profile and significant therapeutic effects in some patients by slowing Alzheimer's disease progression and even reversing its development if treated within early stage onset.
Super trading igen i PTI TDT!
-
Anavex og COVID-19.
Update pr. 31. marts 2020.
Det ser ud til, at stort set alt forsætter som planlagt, trods COVID-19.
Resultater for Parkinson fase 2 forventes stadig, at være klar midt 2020 som planlagt.
Indrulning i både RETT og Alzheimer pågår og selv ekspansionen af forsøg til nye lande forsætter.
Fordi 2-73 gives i enten pille form eller i væske og kan indtages hjemme, forsættes medicineringen upåvirket i både selve forsøgene og i ekstension forsøgene!Positiv udmelding fra Anavex!
Der har været naturlige spekulationer om nogle af forsøgene ville blive sat på pause eller forsinket væsenligt pga. COVID-19.
Alvoren af at der er mangel på nuværende behandlingsmuligheder i de forskellige indikationer gør, at forsøgene forsat har høj prioritet.Underforstået må man altså have set en god effekt - ellers var det måske nærliggende at tro, at man ville sætte forsøgene på pause for at minimere risikoen på i forvejen svage patienter.
-
Hej TDT PTI og Anavex.
Fin gevinst i PTI - beholder alle mine.
Efter positivt møde med hollandske sundhedsmyndigheder sidste dag kan der hurtig ske noget i EU.
Her en fin lille ny oversigt af PTI:http://ir.proteostasis.com/static-files/78f9eccf-dad4-4f86-8dc5-0b9af3884bf
Anavex:
Med fuld indrulning af Parkinson fase 2 den 27. januar 2020, skulle alle patienter have afsluttet de 14 uger den 4. maj.
12 handelsdage! - men der går nok nogle uger inden de får analyseret og klargjort resultaterne.
På aktionærmødet den 7. april, hvilket jeg desværre ikke kunne få teknisk adgang til, fastholdt CEOen, at man ville kunne præsenterer resultater midt 2020.
( Har dog fået et referat fra nogle, som havde mulighed for at høre med )
De første to RETT fase 2 forsøg må være 100 % indrullet meget snart, da man her forventede at
have dem klar på samme tidspunkt, som Parkinson forsøget ( 7 ugers varighed )
Man ville iflg. CEOen være helt sikker på at få de rette patienter med i forsøget.
Corona krisen har minimal indflydelse på de forskellige forsøg!På spørgsmål om andre mulige indikationer, blev der sagt, at man ville geare op, efter de kommende resultater i Parkinson og RETT forelå.
Multi Skelrose og 2-73 blev nævnt på baggrund af bl.a. den positive Peer Review fra WU.
Endvidere vil man muligvis påbegynde forsøg med 3-71 i en CNS indikation, hvor man allerede har Ophan status fra FDA.Alzheimer fase 2B forsøger med 21 patienter udløber i efteråret 2020, efter at efter det første år med 32 patienter blev forlænget 2 gange 2 år af de australske sundhedsmyndigheder.
Her forventer Anavex at kunne præsenterer resultater november/december 2020.Alt i alt en spændende tid for Anavex!
-
Anavex - opstart af fase 2/3 RETT.
Opdatering den 14. april 2020:
Første forsøg med 69 børn/unge mellem 5-18 år.
12 uger + 48 uger ekstension for dem der måtte ønske at forsætte med garanti for behandling med 2-73.
Resultater forventes først midt 2021.For piger + 18 år i RETT 2 x fase 2 forsøgene, forventes resultater midt 2020 for de 21 og 32 patienter i hhv. US og AUS.
Dvs. at Anavex evt. ved meget gode resultater kan søge om godkendelse alene for piger over 18 år i første omgang i løbet af 2020.
Husk Anavex har fået alt det de næsten kan få fra FDA ( og EMA ) til fremskyndelse af RETT.Så nu gerne snart en pr. for 100 % indrulning i de to fase 2 forsøg i RETT. ( piger + 18 år ) og evt. behandling af først patient i fase 2/3 forsøget. ( piger 5-18 år )
Et sammenfald mellem en forhåbentlig snart overstået/aftagen COVID-19 krise og dermed fornyet lyst til at investerer - og så forhåbentlige gode resultater fra Anavex fra 3-4 forskellige forsøg, kunne godt give basis for en fornuftig kursudvikling fra maj og resten af året.
Nu håber vi bare at skidtet også virker!!
-
Anavexs onde ånd!
Washington Post har lavet en grundig undersøgelse af samarbejdet mellem hedge fonde og bloggeren Adam Feuerstein for short manipulation af især mindre biotek selskaber.
I 2015 var Adam Feuerstein i den grad ude efter Anavex efter de første gode resultater fra deres Alzheimer forsøg.
Han stalkede konstant/dagligt og nedgjorde fuldstændig grotesk alt det Anavex kom frem med over en meget lang periode.
Problemet var bare, at uanset hvor absurd hans skriveri, især på Twitter måtte være, så havde/har en stor følgerskare/medløbere, som fordrejede alle positive resultater fra Anavex.
Sammenlignede bl.a 2-73 med en tynd kop kaffe!
Er helt sikker på nu, at denne kriminelle konstellation i 2015 var med til at manipulerede kursen ned fra 14 $ til 3 $ på få dage/uger.De har i den grad bremset måske livsvigtig forskning, fordi de mindre selskaber har haft svært ved at skrabe financieringen samme for at køre forsøg m.m.
Alene for Anavex har det betydet et mindre råderum i opstarten, som i sidste ende har kostet måske min. et års forsinkelse, fordi man skule begrænse/ tilpasse forsøgene efter de midler man havde til rådighed, uden at skulle sælge alt for billigt ud af aktiebeholdningen.Håber SEC og FBI får ham og andre i sagen sat i fængsel og smider nøglen væk!!!
-
Anavex - Biogen og FDA.
Biogen har med deres ellers mislykkede forsøg med fedtfjernelses behandling mod Alzheimer, forsøgt at presse FDA til at godkende Aducanumab.
Eneste argument har stort set været, at der ikke er nogen behandling på området i dag.
Biogen har dog endnu ikke rigtig formået at få FDA i tale.
Nu har de så udsat et møde med FDA til Q3 - et såkaldt BLA-møde.
Analytiker tolker dette til, at FDA ikke er helt så velvilligt til at give efter for Biogen.
Denne melding koster umiddelbar Biogen et kurstab på 8 % eller 4 milliarder $.Set i dette lys må Anavex med deres MC på knap sølle 200 millioner $ være absurd undervurderet.
8 handelsdage endnu, før sidste af min. 120 Parkinson patienter er færdigbehandlet.
Investorer og shorterne skal til at bestemme sig for, om man vil tror på gode eller dårlige resultater.
De fleste Parkinson patienter udvikler også demens, hvilket også er en af parametrene Anavex kigger/måler på i forsøget.
Et positivt resultat her vil styrke sandsynligheden for, at Anavex 2-73 også som hidtil viser en positiv effekt i Alzheimer.
Alzheimer fase 3 forsøget med 450 patienter afsluttes i slutningen af 2021. -
Link udmelding Biogen:
Biogen Announces 1Q20 Beat, But Aducanumab Update Steals The Show
Biogen (BIIB) has kicked off first quarter biotech earnings with a top- and bottom-line beat. However, the company surprised investors by announcing a significant delay to the aducanumab BLA (biologics license application) filing, which is now set for 3Q instead of early 2020. Aducanumab is a human monoclonal antibody designed to treat early Alzheimer’s disease.“Among the new disclosures are a pre-BLA meeting this summer and additional “formal interactions” with the FDA (such as Type C meetings); these were not previously communicated and may raise questions on how receptive FDA is to this BLA” comments JP Morgan analyst Cory Kasimov.As a result shares are currently down 6% in Wednesday’s pre-market trading at $309.Meanwhile, Mizuho Securities analyst Salim Syed notes that “the original guidance was “early 2020”, then revised to “as soon as possible”, now “3Q20” … and there’s actually very little in the press release that explains why timelines have shifted so much.”He also reiterated his BIIB hold rating with a $316 price target (4% downside potential), adding that aducanumab is very unlikely at this point to get an FDA decision in 2020 with a 3Q20 submission planned.Syed concludes “It’s even unclear at this point if an advisory committee would occur in 2020 … our guess this too is now a 2021 event most likely.”Turning to the numbers, BIIB reported a revenue beat of $120 million due to ex-US Tysabri and ex-US Tecfidera. Meanwhile Q1 Non-GAAP EPS of $9.14 beat the consensus estimate by $1.45; and GAAP EPS of $8.08 beat by $0.50. The press release also states that BIIB revenue benefited from “$100 million attributed to accelerated sales due to the COVID-19 pandemic, primarily in Europe.”At the same time, there was no mention of financial guidance for 2020, which led analysts to assume that the current guidance is still relevant- especially due to the positive earnings figures. BIIB ended 1Q with $4.83B in cash and $5.96B in debt.Overall, analysts have a Moderate Buy rating on Biogen with a $346 average analyst price target (5% upside potential). In the last three months, the stock has received 12 buy ratings vs 12 hold ratings, with 2 analysts calling sell. (See BIIB stock analysis on TipRanks).Related News: Gilead Sciences: Possible COVID-19 Treatment Already Priced in the Stock, Says Analyst Gilead, oNKo-innate Look To Natural Killer Cells For New Cancer Treatment Exact Sciences Reports 63% Reduction For Cologuard Testing in April More recent articles from Smarter Analyst: * Gilead in Talks to Ramp Up Global Supply of Remdesivir Production * PepsiCo Bumps Up Dividend By 7% * Walt Disney Profit Plunges 63% Hit By Virus Impact, Cuts Cash Dividend * General Motors Seeks Further $2B Loan, Earnings Out Today- Report
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
Anavex - Precision medicine og DNA analyse!
Anavex har udsendt en analyse på bagrund af deres Alzheimer fase 2 forsøg.
Her redegøres for grundlaget og fordelen ved at bruge kunstig intelligens ( KEM ) og DNA analyser af den enkelt patient, så man kan opnå den optimale precision medicine behandling af den enkelt patient.
Hver enkelt patient kortlægges helt ned til deres DNA, for at kunne yde den bedste behandling!
En yderst tiltalende og intelligent tilgang, der ligger lysår forud for alle andre på CNS området!!!Dette danner grundlag for samtlige forsøg Anavex har i Alzheimer, Parkinson og RETT.
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-announces-publication-110010800.html
Hele udgivelsen:
https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/trc2.12013
-
Anavex - ansættelse af en QPPV.
Anavex søgte i januar i år en QPPV -en stilling som nu er blevet besat af den eksterne ansvarshavende/forsker for undersøgelsen af deres Parkinson forsøg i Spanien.
En QPPV er en person, der personligt har ansvar for forsøget/stoffet ( 2-73 ) overfor EMA.
Der kræves kun en QPPV, når man søger en markedsgodkendelse - ellers ikke!!!Rocio Garcia Canamaq, the founder of Leon Research-Anavex's CRO for the phase 2 PDD trial in Spain-has been hired to be Anavex's QPPV as of January per her LinkedIn profile.
Det store spørgsmål?
Hvorfor skulle den ledende undersøger tiltræde en sådan stilling nu, hvis Anavex ikke netop har tænkt sig at ansøge om markedsgodkendelse umiddelbar efter Parkinson fase 2 forsøget?
Hvis resultaterne ikke var signifikante i PD og man evt. skulle ud i et nyt stort og langt fase 3 forsøg, med en afslutning om evt. et par år - ville det ikke give nogen mening.
Husk alle patienter har nu afsluttet deres 14 uger i forsøget og 100 % er forsat i det frivillige åbne studie, hvor man er sikker på at alle patienter får 2-73.
De første patienter har været i denne OLE i mere end et halvt år!Min konklusion:
Anavex og de eksterne undersøgere/forsker må have set nogle rigtig gode resultater, som giver dem troen på at en tidlig markedsansøgning allerede efter PD fase 2 er muligt!
When a company submits an application for permission to bring a medicinal product onto the market, the company submits a description of its system for monitoring the safety of the product in actual use (a pharmacovigilance system) and proof that the services of a QPPV are in place.
https://en.m.wikipedia.org/wiki/Qualified_Person_Responsible_For_Pharmacovigilance
Måske vi høre mere på torsdag den 7. maj på deres Q10.
Webcast kl. 22.30 DK-tid
http://www.wsw.com/webcast/cc/avxl13 -
Nu delt på Yahoo MB, med kildehensvisning
Sig til hvis det skal slettes !VH
Morten -
Super MM - mange tak!
-
1000 tak for dine opdateringer.
-
Anavex - PD, I mine øjne er resultaterne fra PD meget vigtige. Det mener jeg fordi virkningen må være meget nemmere, og hurtigere, at måle i.f.t ALZ. Hvis 2-73 virker i PD må der kunne ses/mærkes en effekt på de fysiske symptomer. Virker det på dem, ja så antager jeg at det med stor sandsynlighed også virker på de kognitive.
I ALZ tager det jo mange år at bevise en virkning, og metoden de bruger (MMSE) er måske også noget sværere at forholde sig til, for lægmand/markedet og måske endda også forskere. Samtidigt kan det være at der måske ingen forbedring bliver, selv efter langt tids behandling. Det udelukker jo til gengæld ikke at der ikke har været nogen forværring, men det kan man jo ikke bevise, idet man ikke ved hvordan patientens symptomer ellers ville have udviklet sig (altså forskel på forværring med og uden 2-73).
Jeg har stadig alle mine, ligesom jeg har købt løbende op i PTI (måske nogen af TDT`s :-)). I forhold til COVID er biotek/pharma jo de næste år nok, trods risikoen, det bedste sted for at få et godt afkast. Det fordrer jo at man virkelig sætter sig ind i tingene (Qua risiko). Så ved man i det mindste at man gjorde hvad man kunne, når/hvis det går galt. Derfor er dine indlæg Tasso meget værdifulde. Du forholder dig faktuelt og logisk. Dit seneste indlæg er en ½ genistreg indefor logik. Den kan man til gengæld kun komme til, hvis man følger dem så tæt som du gør. Igen tak for at dele. Hvis du får ret i din tro på firmaet, ja så bliver jeg sgu mere end godt ved muffen. Så vil jeg hellige mig handel 100 %. Hvis ikke, ja så må jeg, efter et par dage i et hjørne af sofaen
prøve igen.RETT. Den er jo spændende fordi det er den der først kommer resultater fra. Jeg mener stadig at det er den der har mindst med virkningsmekanismen i 2-73 at gøre. Trods det at jeg selvfølgelig gerne vil have gode resultater, ja så bliver jeg faktisk ikke nervøs hvis RETT skuffer. Der bliver HELT sikkert blodbad den dag, en god mulighed for at få flere billige aktier. DET skal jeg nu nok lige overveje først, idet min eksponering i denne i forvejen er YDERST stor.
Vi må se hvad den næste tid bringer
MM
-
-
Anavex - 2.kvartal og CC.
Første indtryk:
Positivt:
Covid-19 har ikke påvirket og vil ikke påvirke de forskellige igangværende forsøg.
Der forventes forsat resultater fra det vigtige Parkinson fase 2 midt 2020.
Der er forsat styr på økonomien.
Negativt:
Kun på den gode side af 50 % indrulning i både RETT US ( 21 patienter i alt ) og RETT AUS.( 33 patienter i alt )
Håber vi får lidt guldkorn og nogle gode spørgsmål på CC i aften kl. 22.30 DK-tid.
Jeg vil sidde klar!Tak for feedback og godt parløb MM.
Er stort set enig med dig på de fleste områder, men tror dog, at vi får resultater fra PD2 noget før RETT.
Som CEOen tidligere havde udtalt, så forsøger de at få de helt rigtige patienter med i RETT forsøgene.
Sandsynligvis på baggrund af den viden de nu har fået fra deres KEM analyser.
De burde jo nu kunne analyserer, hvilke patienter ville kunne få den bedste respons.
Især når antallet af patienterne ikke er større, ville det give et mere signifikant resultat.
Også velkommen til Kyed01 - husk det trods tilsyneladende gode resulater stadig er High Risk, som TDT123 skriver.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind