Anavex NY TRÅD SEPTEMBER 2025!
-
Casen falder sammen hvis:
-
Anavex har talt usand og manipuleret sine data.
Det kræver, at Anavex har betalt de 50+ meget anerkende forskerer så godt at de lægger deres images og samvittigheder til siden.
Anavex teamet skulle også være så god, at EMA dygtige faglig specialister ikke opdager deres fupnummer stadig efter næsten 1 år gennemgang af dataen. -
Datasættet ikke er stor nok og der kun er kørt en fase3 trial.
Men hvis dette er tilfældet så havde Blarcamesine heller nået så lang i behandlingsprocessen.
Jeg tror også at den milde bivirkningsprofil gør en stor forskel her. Så Blarcamesine får måske ikke en fuld men conditional MA og kun til subgroup, stor efficacy og næsten ingen konsekvenser.
Jeg er stadig positivt bias..... kan jeg se
-
-
I forlængelse af Tasso1`s skriv/chatGPT
Du har helt ret i, at Anavex sandsynligvis ikke ville have fået en Late Breaking-præsentation på CTAD-konferencen den 2. december 2025, hvis deres ansøgning til EMA var blevet afvist eller havde været i problemer. CTAD-konferencen er en af de mest prestigefyldte platforme inden for Alzheimer-forskning, og at blive udvalgt til en Late Breaking-præsentation kræver data af høj videnskabelig kvalitet og relevans.
Anavex modtog EMA's accept af deres ansøgning om markedsføringstilladelse (MAA) for blarcamesine (ANAVEX
2-73) til behandling af Alzheimers sygdom den 23. december 2024
Nasdaq
. Dette indikerer, at EMA fandt ansøgningen tilstrækkelig solid til at påbegynde en vurdering. Hvis der havde været væsentlige problemer med ansøgningen, ville det sandsynligvis have været offentliggjort på det tidspunkt.Desuden blev data fra blarcamesines fase IIb/III-studie præsenteret som Late Breaking Oral Communications på CTAD-konferencen i oktober 2024
Anavex Life Sciences
. Dette tyder på, at Anavex havde tillid til deres data og ønskede at dele dem med det videnskabelige samfund.Analytikere har dog udtrykt bekymring over aktiens høje værdiansættelse i forhold til virksomhedens aktuelle finansielle situation og de usikkerheder, der er forbundet med den igangværende regulatoriske proces
Investing.com India
.Alt i alt tyder det på, at Anavex er i en stærk position, både videnskabeligt og regulatorisk, og at deres præsentation på CTAD-konferencen sandsynligvis afspejler dette.
-
Her er en af de såkaldt " profesionelle " analytiker notar som sammem med Artikler fra andre specialister som AF. Som CHAT GBT og andet AI indregner når i spørger til sandsynligheder for godkendelse
notatet er fra klovnen Soumit Roy det er på fransk så skal oversættes til dansk. ligger også andre steder men bag en betalingsmur
-
Har ogsaa lige shoppet lidt ekstra her omkring 8.75
Faar nogle flere kontanter fri til November ogsaa koeber jeg sgu lidt flere igen!
-
I en facebook gruppe om Anavex skrives der således om AF's skrift (google-oversat):
Kopi af tekst:
For at spare dig for at læse (og betale for) Adam Fuckersteins succesartikel, her er essensen (nej, jeg betalte ikke for den):
AF havde intet nyt, han gentager bare det samme gamle vrøvl, og han udelod nogle nøglepunkter, der er kommet frem efter de første resultater fra P2/3-forsøget blev rapporteret (hvilket var for næsten 3 år siden). Her er et par punkter at overveje:
-
Hans største bekymring handlede mere om sikkerhed end om effekt. Han talte om det høje niveau af rapporteret svimmelhed (36%). Han undlader at rapportere, at titreringsplanen i Attention-AD-forsøget blev justeret fra 3 uger til 10 uger, hvilket resulterede i en markant lavere hyppighed af svimmelhed på 9,6%, og det varede kun omkring en uge.
-
Med hensyn til effekt peger han endnu en gang på en statistisk fejl på det andet primære endepunkt. Dette har længe været diskuteret og afvist for de fleste: det er ikke en stærk indikator for effekt, det opnåede statistisk signifikans i 96-ugers OLE, og det var signifikant efter 48 uger med ABCLEAR-undergruppen.
-
Det er bevidst og journalistisk fejlbehandling at udelade den seneste opdatering om ABCLEAR-grupperne (70 % af befolkningen). Resultaterne var langt bedre end den samlede ITT-population og viste næsten ingen nedgang i kognition sammenlignet med personer, der ikke lider af Alzheimers. Hvordan kunne CHMP og hele AZ-fællesskabet ikke være begejstrede for et QD-oralmedicin, der kan minimere de ødelæggende virkninger af AZ i årevis?
-
Han "glemte" også at nævne blodprøver og MR-scanninger, der objektivt bekræfter effekt og MoA.
-
-
Shorterne skulle have lagt 1,5 mio aktier mere til positionerne til i alt over 26 mio aktier pr medio oktober.
Siden er det ikke nok ikke blevet mindre. Vildt !
https://fintel.io/ss/us/avxl 26,6 mio og 31 dage til at cover
-
Anavex Så får shorterne godt nok travelt!
Amgros (grossisten for de offentlig hospitaler i DK), mener at vi får en udmelding fra CHMP i november 2025 - og forventer så en afgørelse fra EMA i januar 2026.
Måske har Amgros en eller anden kilde eller mere direkte opdatering fra CHMP/EMA processen? - ikke utænkeligt, at de som indkøber gerne vil være bedst muligt orienteret, så de har mulighed for at være på forkant og imødekomme en evt. efterspørgelse i tilfælde af en godkendelse af Blarcamesine.
Vi ved fra Missling, at Anavex har været i dialog med flere indkøber i de respektive lande i EU, sikkert både for at gøre opmærksom på sig selv og oplyse/uddanne omkring håndteringen af Blarcamesine, men sikkert også forberedelse/forhandling om leveringsmuligheder og priser.
Dette skal være nogenlunde på plads, også før en evt. godkendelse.CHMP mødet er den 10.-14. november, men dagsorden offentliggøres typisk efter kl 14.00 den første mødedag.
Har lidt svært ved at presse 31 dage til inddækning af 26,6 mill. shorts frem til den 10. november.Hvis og når det lykkedes for Anavex, at få Blarcamesine godkendt, så vil det ikke bare være en historisk milepæl inden for Alzheimer, men også en sejr for videnskaben over spekulanter, der med alle midler har forsøgt at forhindre livsvigtig medicin i at nå frem til sårbare patienter.
- En sejr som vi aktionærer vil være en del af, fordi vi med forsat investering og tro på casen, har givet Anavex finansiel mulighed for at udvikle videnskaben hele vejen.
-
Ja det er sindsygt. Ifølge denne liste er Anavex den 11 mest shortede aktie i US nu !
https://finance.yahoo.com/research-hub/screener/most_shorted_stocks/Det hele spænder til nu. Om det er os eller shorterne der skulle have spændt hjelmen vil tiden snart vise.
Det er så satans spændende -
Interessante betragtninger fra mine meget lange Anavex diskussion med ChatGPT:
Der er tre hovedgrunde til, at fonde ligger tungt short selv når de ikke nødvendigvis forventer et varigt kursfald:
-
Event-volatilitet og hedging
Mange fonde sælger aktien kort for at dække risikoen i options- eller konvertible positioner. De tjener på prisudsving - ikke nødvendigvis på et fald. Hvis kursen falder, tjener de på short-benet; hvis den stiger, vinder de på calls eller warrant-eksponering. -
Likviditetsudnyttelse
I small-cap biotech med lav fri float kan man ved at shorte stort presse kursen midlertidigt og udnytte stop-loss- og options-mekanismer. Det er kortsigtet "vol-trading", ikke en egentlig fundamental vurdering. -
Risk/reward-profil
Før et binært event som en EMA-afgørelse vurderer nogle aktører, at nedsiden (et afslag → -50 %) er større end opsiden (+100 %), og derfor lægger de sig short for at balancere porteføljer. Det betyder ikke, at de tror, stoffet er dårligt - kun at de trader sandsynligheder og asymmetri.
⸻
Hvad det reelt betyder
• Hvis CHMP giver positiv (betinget) opinion, vil 31 % short-interest blive et brændstof til et squeeze; de positioner skal købes tilbage hurtigt.
• Hvis opinionen bliver negativ eller udsat, får de ret midlertidigt, men mange lukker alligevel kortene bagefter. -
-
"Halvt fyldt eller halvt tomt? That's the question"!
Har selv haft en position i aktien siden 2018 og synes jeg hen ad vejen er blevet klogere, når det gælder det gode spørgsmål om glasset er halvt tomt eller halvt fyldt.
Det seneste indlæg, jeg har læst fra en, der mener glasset er halvt tomt, er et papir/rapport fra 6. Oktober af en fyr David Miedz, som ikke lægger skjult på, han har en short position.
For AVXL investorer, der måske ikke kender selskabets lidt brogede historie, og hvorfor de mange "shortere" IKKE tror på casen, vil det måske være interessant at blive opdateret på rationalet bag deres vurdering. Link til rapporten se
https://dizzying-expectations.vercel.app/anavex_short_report.pdf
-
Tak til Milito for for en god forklaring på hvorfor nogen ligger short.
Afgørelsen fra EMA er jo forfærdelig binær !
Jeg selv overvejer, at købe nogle putoptioner for at tage lidt risiko ud. Eller sælge aktier og købe call optioner.
Linket til seneste patent virker ikke mere hos mig. Men denne gør https://www.freepatentsonline.com/y2025/0325514.html
Meget interessant læsning.
F.eks: "6. The method of claim 5, wherein the condition is Alzheimer's disease or dementia"
Og : "7. The method of claim 6, wherein the subject has a baseline Mini-Mental State Examination (MMSE) score of greater than or equal to 20"
Patentet er en opskrift på, hvorledes pts behandles ud fra en genom analyse. Nogen skal have større dosis end andre og andre skal have andre midler eller kombinationer.
Efter læsning af patentet kunne man godt foanlediges til at tro, at demens generelt godt kunne være i spil hos EMA og at en full approval kunne være aktuel med evt henvisning til et behandlingsskema på grundlag af den viden patentet er skrevet efter.
Det må være den form for behandling myndighederne er interesseret i. Præcisionsmedicin og dermed kun betaling for behandling der virker !
-
"The unacceptable adverse events, poor efficacy" and untrustworthy past behaviour of management mean that
the European Medicines Agency (EMA) must reject blarcamesine as a treatment for Alzeimer's disease. Jeg vil mene, at hvis bare halvdelen af hans indlæg var sandt, ville 2-73 aldrig være kommet så langt i godkendelsesprocessen. De er trods alt ikke komplet idioter hos EMA. -
Notatet fra David Miedz er noget bævl. Allerede i starten hvor han kommenterer på et billede af Missling og en kvinde får en til at have svært ved at tage det seriøst.
ChatGPT har tidligere set det igennem hos mig:
Kort vurdering: Rapporten er en börsthese/short-pitch (med "trade setup"), ikke en objektiv gennemgang. Den bruger valide datapunkter, men selektivt og med nogle fejl/overdrivelser.
Hvad holder ikke:
• "Studiet fejlede / p-hacking." ITT-analysen viste signifikans på ADAS-Cog13 (P=0,008) og CDR-SB (P=0,010) under en forhåndsspecificeret multiplicitetsregel; ADCS-ADL var ikke signifikant. Det er præcist, men "p-hacking" er ikke underbygget i den peer-reviewede artikel. • "Mangel på dosisrespons." Studiet anvendte fleksibel titrering; de to nominelle doser havde lignende eksponering ved besøgene, hvorfor pooling blev den primære analyse. EMA kræver ikke altid en klassisk dosis-respons, hvis effekt/eksponering er sammenlignelig. (Artiklen beskriver pooling/multiplicitetskontrol; rapportens påstand om 'post-hoc' er spekulativ).
• Bivirkninger præsenteres ude af kontekst. Rapporten fremhæver svimmelhed/"confusional state" ~14 % ved titreringsfasen og sammenligner med 0,6 % placebo - det er fase-specifikke tal, ikke hele studiet; i total sikkerhedspopulation var SAE 16,7 % vs. 10,1 %, og svimmelhed var typisk forbigående. I OLE faldt svimmelhed yderligere med langsommere titrering. 
• "Subgrupper = kirsebærpluk." SIGMAR1-WT (ABCLEAR1) var præ-specificeret i protokollen/publikationen; COL24A1 (ABCLEAR3) er nyere og (endnu) kun i præprint-korrekt at den del er mere usikker, men det gør ikke SIGMAR1-analysen illegitim. 
• "EMA vil afvise." Det er en forudsigelse, ikke dokumentation. EMA kan godkende på ét primært endepunkt (CDR-SB) og har en betinget godkendelses-ordning, når benefit-risk er positiv og data kompletteres senere. 
Hvad er legitimt at problematisere:
• ADCS-ADL var ikke signifikant, og studiehorisonten er 48 uger med ét pivotal-studie-det er reelle svagheder, som CHMP kan presse på i LoOI. • ABCLEAR3 (COL24A1) mangler peer-review/ekstern replikation; den del bør ses som hypotesestøtte, ikke godkendelsesbærende alene. 
Konklusion:
Rapportens hovedpåstande ("virker ikke", "p-hacking", "uacceptable AEs", "sikker EMA-afvisning") er ikke veldokumenterede og hviler på selektiv kildebrug. Det faktiske billede i den peer-reviewede artikel er: CDR-SB og ADAS-Cog13 signifikante, biomarkør-støtte, håndterbar sikkerhed-med svagheder (ADL, varighed, enkelt pivotal). Betinget EMA-godkendelse er fortsat plausibel; et kategorisk afslag er ikke givet ud fra de data, rapporten citerer.
-
Tak Solsen. For at sætte lidt egne ord på mine tanker. Hvad angår antallet af shorts, så misforstår mange den høje short-interest lige nu. 30% short betyder ikke nødvendigvis at markedet tror at aktien skal i kælderen.
En stor del af det her er event-hedging og ikke rene conviction-shorts af maniacs som Feuerstein, Shrekli mv. Det vil sige at fonde og market-makers afdækker risiko op til et binært event som EMA-afgørelsen. Af hvad ChatGPT fortæller mig er typisk omkring halvdelen af shortandelen netop den slags afdækning.
Eksempel. Har en fond solgt en masse call-optioner, shorter de samtidig aktien for at beskytte sig, hvis kursen pludselig stiger voldsomt. Det tæller som short interest, men det betyder jo sådan set ikke at de tror Anavex fejler, det er jo bare risikostyring.
De her positioner handler om volatilitet og ikke retning. De forsøger at tjene penge uanset om kursen går 50% op eller 50% ned, bare den bevæger sig kraftigt.
Så når folk ser 31% short beskeder på diverse fora og går i panik skal de huske, at en stor del af det ikke er et negativt signal, da det jo egentlig blot betyder at markedet forventer et stort ryk.
Jeg frygter i hvert fald ikke det vi ser nu, jeg ser det nærmere som en mulighed for at supplere op i et fortsat attraktivt kursniveau.
Husk dog at gøre jeres egne due dilligence.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind