Anavex. Ny tråd - marts 2024.
-
Desværre ikke overraskende. Det bekymrer mig sim sådan ikke da bivirkningsprofilen er aldeles komisk. Tilgengæld er det bekymrende når Annovis fremlægger gode fase 3 data. Missling må snart få fingeren ud af røven. Fingeren må sidde godt fast efter halvandet år deroppe.
-
Ret interessant webcast fra Annovis.
Deres stof virkede på alle PD pts, men bedst på nogle subgrupper. Ikke væsentlige bivirkninger.
MEN deres problem er, at forsøget kun varede 6 mdr. Standard hos fda virker til at være 18 mdr
Stoffet blev givet som et yderligere stof ovenpå SOC - måske gør det det vanskeligt at vurdere effekten ift SOC. Men placebo fik tilsyneladende også SOC så i orden forsøgsmæssigt.
De skal have møde med fda til oktober. De redgjorde for to udfald af det møde. Enten accept af at søge NDA eller krav om nyt 18 mdrs forsøg. Jeg tror det sidste.
Hvis de skulle i gang med nyt forsøg var det enten en partneraftale/takeover eller evt samarbejde med et land, hvor det betalte forsøget imod at få stoffet billigt/gratis, hvis det blev godkendt - så havde annovis resten af verden uden udvanding.
Stoffet har ligheder med andre stoffer med kort effekt (min bemærkning). Men CEO viste en figur der viste, at effekten ikke aftog så meget over tid. Men sagde samtidig, at hun ikke vidste hvordan den ville se ud efter 6 mdr
Deres AD forsøg, som gik helt galt, var et 3 mdrs forsøg - det i sig selv var også dårlig forsøgsdesign.
Tvivler stadig på at der er løsning for dem indenfor overskuelig fremtid. Med mindre de sælger butikken.
Men interessant så sagde CEO, at finansieringskilder uden udvanding står i kø, hvis man får lov til at ansøge NDA. Lidt i stil med Misslings påstand.
Det der kom frem viste også, at de 18 mdr var et fda fokus (alle mapperne har kørt i 18 mdrs forsøg). Så en yderligere understegning af at Blarcamesines OLE fiorsøg skal med til fda.
-
Lidt læsning omkring de nu 2 godkendte stoffer til AD patienter. Lecanemab og Donanemab.
-
Med den sidste statement kan man vel håbe at Annavex ikke har missed bussen endnu:
"The small and uncertain benefits, the worrisome and poorly understood risks, and the very high costs of treatment suggest that these drugs are promoted largely out of theoretical rather than practical benefits. For patients and society-both of whom bear the costs of this treatment-caveat emptor."
Men de to reviewers er dog ikke helt tilfredse.
-
En interessant artikel taget fra en FB bruger.
Mange sygdomme har en vis sammenhæng. AD, PD, Diabetes, skitzofreni etc.
Troldmanden tror på Novo's midler. Mon ikke Blarcamesine og diabetes midler kunne virke godt i en kombi.
Vi nærmer os noget tror jeg
-
Ja, skønt at læse at Blarcamesine bliver omtalt videnskabeligt. Som jeg forstår, omtaler de forskellige mekanismer til AD, lidt Novo, Anavex og Annovis.
Jeg har prøvet at google de tre forfatter. ser ud til at være 2 ph.d. studerende og en lektor fra Genoa Italy. Nogle ved noget om hvor anerkendte de er inden for feltet, især Massimo Grilli. -
Shorts nedtrappes med 3 mio aktier:
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest -
Ja vi skal 8 mdr. Tilbage i tiden hvor vi lå omkring de 18 mio. Shortede aktier.
Lad os håbe at det er ved at gå op for folk hvad det er Anavex har gang i.
Bliver spændende at følge om short andelen bliver ved at falde.Skulle vi ikke også få OLE data i denne måned ? Eller om ikke andet så i nærmeste fremtid.
-
BioArctic's Partner Eisai Says Leqembi Approved In Hong Kong For Alzheimer's Disease Treatment
-
Anavex -Ja - en meget pæn reduktion af shorts på kun 14 dage.
Kan ikke gennemskue om den årlige omfordeling på Russell 3000 indekset pr. 1. juli, som Anavex er en del af - har haft en betydning for shortpositionerne? - der blev omposteret ca. 6 mill. aktier den dag, uden at kursen blev påvirket.
Skulle ikke undre mig, hvis nogle af shorterne kunne "slippe ud af fælden" ved denne lejlighed? - har dog ingen belæg for dette!
Man skulle ellers tro, at en inddækning/tilbagekøb af 3 mill. aktier over 14 dage ville have påvirket kursen noget mere i en opadgående retning?Er klar med en ny tråd, men der må absolut komme et eller andet fra Anavex de næste dage, som evt. kan bruges som ny overskrift, med alt det de stillede os i udsigt ved generalforsamlingen - de har end ikke officielt annonceret, at de præsenterer på AAIC og CTAD eller at de præsenterer den omtalte nye biomarkør på kommende Fragile X konference - det har man selv eller andre skulle finde ud af ved mere eller mindre detektivarbejde!
Kommunikationen er trods lovning om forbedringer på området ikke blevet omsat i praksis endnu - man skulle ellers tro, at man ville benytte lejligheden til at gøre opmærksom på sig selv når Anavex, som Missling udtalte, stort set stadig er ukendt for mange!
Eneste undskyldning kan være, at de har travlt med vigtigere tingAD OLE forsøget afsluttes officielt den 31. juli 2024 - så selvom forsøget et åben, så afventer man nok den sidste patient, før data bliver færdiganalyseret - især hvis disse skal indgå i ansøgningen til FDA. Missling nævnte dog ved GF, at det ikke var utænkeligt, at man kiggede på data før, han nævnte også uofficielt under GF, at man havde set gode (RWE - Real World Experience) oplevelser fra disse patienter.
Afventer man sidste patient, så skal vi nok lægge 3-4 mdr. til, før vi får TLD - dvs. december 2024.
Indsendelsen af EMA ansøgningen er dog den altoverskyggende kommende milepæl.
Historisk set (2016-2023), er 76 % af indsendt ansøgninger blevet godkendt af EMA. Og hele 87 %, som fik deres ansøgning accepteret af EMA (EMA feedback typisk 1-2 mdr. efter indsendelsen)! - så alene en indsendt ansøgning ville være en kæmpe milepæl for Anavex!!
Håber på september, men sandsynligvis nok okt./nov. 2024, hvis vi følger Anavex tidsregning. -
BioArctic : Eisai's Leqembi Approved In Israel For Alzheimer's Disease Treatment
-
Hvis ugens stigninger fortsætter fremover - uden egentlig nyt kunne man overveje en ny tråd på basis af aktiekursen udvikling uden (offentligt) nyt - men det ville dog stadig lidt for tidlig.
Vi har tidligere set stigninger for blot at se en efterfølgende fald ned i kælderen.
-
Kan se andre skriver om dette, men måske er det ikke så nemt mere:
https://www.afr.com/companies/financial-services/companies-turn-class-action-tide-with-five-wins-in-a-row-20240219-p5f614 -
Ja ja når Leqembi bliver godkendt i også HK og Israel skulle Anavex 2-73 ikke have nogle problemer med at blive godkendt over det meste af kloden after min mening, den største forhindring er ejerne af "Mapserne" som vil ha tjent store penge for deres lort før 2-73 kan komme ind i varmen, isaer i USA.
Her er en hel række bi effekter efter et skud af Leqembi
cough · diarrhea · nausea or vomiting · skin rash · headache* · mild infusion-related reaction* · mild allergic
Serious side effects that have been reported and their symptoms include:
Low white blood cell levels. Symptoms can include:
frequent infection
fever
swollen lymph nodes
Atrial fibrillation. Symptoms can include:
heart palpitations
chest pain
dizziness
Amyloid-related imaging abnormalities.*
Serious infusion-related reaction.†
Severe allergic reaction.‡
Leqembi side effects: What they are and how to manage them
Leqembi is a prescription infusion used to treat Alzheimer’s disease. Learn about its common, mild, and serious side effects and how to manage them.
(www.medicalnewstoday.com)
Vor herre bevares, meget begrænset effekt og meget meget dyrt for de paagaeldne landes sundhedsvæsen. Anavex koster nok kun omkring højst 5% at administrere i forhold til Leqembi!!
Anavex 2-73 fordele i forhold til "mapps"
Ingen nål i armen men en pille!
Intet hjerne scan en gang om måneden.
Disse MRI scannere hænger ikke på træerne, de er meget dyre og kræver special uddannede folk til at betjene dem og reparere.
-
Lidt ferielæsning:
Effects of intensive lifestyle changes on the progression of mild cognitive impairment or early dementia due to Alzheimer's disease: a randomized, controlled clinical trial
https://alzres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13195-024-01482-z
Resume´og gennemgang:
-
Anavex Fragile X den 26. - 27. juli 2024.
Biomarkører Fragile X identifikation.
" Fragile X syndrome is caused by a change to a gene on the X-chromosome called the FMR1 gene. This gene produces a protein that helps the brain to function normally. If this gene is changed or altered in any way, it cannot produce its normal protein, which can result in Fragile X syndrome."
( Fragile X er ca. 6 gange mere udbredt end RETT )
Fragile X er en CNS indikation, der rammer især børn og indebærer en bred vifte af forskellige mentale og fysiske udfordringer, som hidtil har gjort det svært at finde fælles biomarkører, der kan eftervise en evt. effekt af en behandling.
Anavex mener nu, at have identificeret en mulig fællesnævner på tværs af de fem opdelte grupper af indikationen.
Denne fællesnævner kan være ved at undersøge via. EEG, den elektriske aktivitet i hjernen.
Her har Anavex i dyreforsøg kunne eftervise en dosisafhængig Blarcamesine medicinering, har kunnet normalisere EEG aktiviteten på tværs af grupperne, hvilket omsat til mennesker burde give en tilsvarende positiv effekt på den indvirkning Fragile X patienterne oplever.
Dette illustrer sandsynligvis endnu en gang den upstreame effekt af Blarcamesine, hvor det normaliserer endnu en funktion i hjernen, som ellers ville udarte sig til en eller anden form for negativ indvirkning på CNS området.
Understøtter også tesen om, at en medicinering med Blarcamesine tidligt, sandsynligvis ville have en positiv effekt på en bred vifte CNS relaterede indikationer.
Anavex annoncerede, at man ville starte et fase 2/3 forsøg op i Fragile X baseret på en nyfunden biomarkør i løbet af 2024.
Anavex har haft et tæt samarbejde med Fragile X Fundation i flere år, som nu forhåbentlig i sidste ende resulterer i en gavnlig behandling i disse patienter, hvor der hidtil ikke har eksisteret nogen behandlingsmulighed!- Juli:
Blarcamesine corrects EEG biomarkers of cortical dysfunction in mouse model of fragile X syndrome
Fragile X Syndrome (FXS)TreatmentMedication
6:30 PM - 8:00 PM
Crystal D & E
Description
Cognitive impairment and behavioral abnormalities in FXS are associated with EEG abnormalities in mouse models and affected individuals. These EEG biomarkers, including resting state power bands and response to different auditory stimulation paradigms (network synchronization), have been used as outcome measures for testing novel drug treatments in FXS. Here, we tested in a mouse model of FXS the effects of different doses of blarcamesine, a Sigma-1 receptor agonist, on the aforementioned EEG biomarkers. We found that blarcamesine improved all EEG parameters in a dose-dependent manner.Speaker
Walter Kaufmann, Anavex Life Sciences Corp./Dept. Human Genetics, Emory Univ. School of Medicine, Chief Scientific Officer, Adjunct Professor- juli:
Behavioral subtypes in children with Fragile X Syndrome
Fragile X Syndrome (FXS)ResearchDevelopment & Behavior
11:00 AM - 12:00 PM
Description
Children and adults with Fragile X syndrome (FXS) are variably affected by the genetic disorder. This represents a challenge in determining the best treatment and prognosis for everyone with FXS. Although groups at each extreme of severity have been long recognized, until now there has not been a way to classify everyone with FXS. Therefore, we analyzed data on approximately 1,500 children from the FORWARD project using advanced statistical methods (latent class analysis)- juli:
Relationship between cognitive and behavioral impairment in children in fragile X syndrome: a latent class analysis of FORWARD data
Fragile X Syndrome (FXS)Research
3:00 PM - 4:30 PM
Description
In a previous analysis of FORWARD data, using latent class analysis (LCA), we identified clinically meaningful behavioral subtypes in children in FXS. To better understand the relationship between cognitive and behavioral impairment in FXS, we conducted a follow-up study of the same dataset incorporating cognitive data to the LCA. We found 5 groups representing the spectrum of Intellectual disability (ID), from predominantly no ID or developmental delay (DD) to mainly moderate to severe ID.
MORE...
Speaker
Walter Kaufmann, Anavex Life Sciences Corp./Dept. Human Genetics, Emory Univ. School of Medicine, Chief Scientific Officer, Adjunct ProfessorWalter Kaufmann:
Chief Scientific Officer, Adjunct Professor, Anavex Life Sciences Corp./Dept. Human Genetics, Emory Univ. School of Medicine
Dr. Walter Kaufmann is currently the Chief Scientific Officer for Anavex Life Sciences Corp. and an Adjunct Professor of Human Genetics at Emory University. He has over 25 years of clinical research experience with Rett syndrome and fragile X syndrome (FXS), during a career that has included full professorship at the medical schools of Johns Hopkins University and Harvard University. He has committed himself to laboratory investigations of molecular pathways, neuroimaging, animal models of the disease, and clinical trials of targeted, disease-modifying therapies. His work helped to define Rett syndrome as a disorder of synaptogenesis, leading to a better understanding of its underlying mechanisms.Er klar med en ny tråd, men med alt det vi er stillet i udsigt den næste tid med Peer Review, AAIC den 28. juli med nye AD fase 2/3 data og efterfølgende Anavex relaterede indlæg både den 29. og 30. juli på samme konference, så må der snart komme noget, som fortjener en ny tråd?
Det må også være op over med udmeldinger fra EMA ansøgningen, samt data fra OLE AD forsøget på hele 96 uger?
Udviklingen i aktiekursen er ganske udmærket, men kan delvis skyldes den almene rotation i indeksene og en generel positiv udvikling på de underliggende faktorer i markedet.
I min optik tæller alene fakta og data fra videnskaben i casen Anavex - holder den, så skal værdisætningen af Anavex nok afspejle dette med tiden. -
SAVA - Cassava viser sig måske som et stort fupfirma....
https://finance.yahoo.com/news/cassava-sciences-announces-changes-executive-120000127.html
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind