Anavex. Ny tråd - marts 2024.
-
Ang. Lilly's Donanemab så er det annonceret, at der vil blive afholdt "en åben" FDA høring, d. 10. juni. Jeg ved ikke, om det er en mere almindelig praksis, eller det hænger sammen med den kritik som godkendelsen af Aducanumab udløste, men den udsatte behandling af Lilly's Donanemab finder åbenbart sted d. 10. Juni
-
Anavex Styrker ledelsen med hele tre nye ansættelser!
Anavex Life Sciences Announces Expansion of Leadership Team | Anavex Life Sciences
Strengthening Operational Efficiency and Execution towards Sustainable Accessibility for Diverse Populations within Global Healthcare Systems NEW YORK – May 22, 2024 Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative, neurodevelopmental, and neuropsychiatric disorders including Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, Rett syndrome, schizophrenia, […]
Anavex Life Sciences (www.anavex.com)
"We believe to have made further progress in assembling an outstanding team with the proper incentives and alignment in order to execute the very clear go-to-market strategy for Anavex."
Ser ud til at Anavex har fuld fokus på en relativ snarlig forestående markedsadgang med Blarcamesine - har svært ved at tolke det meget anderledes!
I betragtning af, at markedet tilsyneladende ikke har tillagt det nogen værdi eller måske ikke stoler på, at Anavex er i dialog med EMA, så sætter disse ansættelser en tykt streg under, at nu skal den køres i mål!
Der skal evt. udover EMA-teamet måske etableres et FDA-team - ren spekulation?
Under alle omstændigheder er det et stærkt og klart signal fra Anavex - at der er kun en vej frem herfra! -
Det er helt sikkert et godt tegn.
Jeg mistænker, at de allerede har sikret sig noget finansiering, men blot mangler nogen formalier inden de kan melde noget ud.
Missling har hele tiden haft megen fokus på selskabets likviditet. Nu begynder han at brænde penge af. Hvilket han sikkert ikke gør uden rimelig sikker viden om, at der kommer penge ind snart.
Hvornår bliver aktionærerne belønnet
-
Otsuka dropper lægemiddelkandidat mod agitation hos Alzheimers-patienter
Beslutningen er truffet, efter at lægemiddelkandidaten i et fase 3-forsøg ikke kunne fremvise en statistisk signifikant forskel sammenlignet med placebo.
https://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article17127035.eceHåber virkeligt at Anavex lykkedes, både for vores investor skyld, men mest af alt for patienterne.
-
Vel ikke specielt relevant for Anavex, men Resulti, der har en FDA fast track godkendelse af behandling mod agitation, se
-
Det er en selvfølgelig en trist nyhed, ang. behandling af vrede hos demens/Alzheimer's patienter og danske Lundbeck, se
-
En artikel med interessante synspunkter og tal.
https://media.nature.com/original/magazine-assets/d41586-024-00756-8/d41586-024-00756-8.pdf-
95% failure rate i udvikling af midler til AD.
-
Endpoints skal nytænkes.
-
AD/demens tiltager i frekvens. Japan ser slem ud i den henseende.
-
-
Shorterne har øget lidt igen.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interestLang vej hjem for dem. Og jeg tror den seneste uge har de øget yderligere.
Gad vide om de prøver at sætte ny low i næste uge ?
Tror nu at vi kan nærme os nogle nyheder. Om ikke andet så interim RNA data. "Analysis of RNA sequencing (RNA-seq) of the placebo-controlled Phase 2b/3 blarcamesine trial in early Alzheimer's disease is underway. Interim data expected by mid 2024"
-
Jeg tror nu ikke, at institutionelle investorer opkøber aktier - ligger sig lang - for at ville udlåne. De institutionelle investorer går lang, når de tror på aktien.
Jeg forstår godt din frustration. Men mon ikke shorterne kunne ligne nogen der er fanget i fælden lige nu.
Nu blot vi kun får positive nyheder herfra
-
Alle mine aktier står da til disposition for dem der vil låne.
Jeg er fuldstændig kold overfor det.
Det er en service jeg blev tilbudt af Saxo Bank og det har på ca. halvandet år indbragt mig + 10.000, det synes jeg da er ok.
Nogen har evner til short, så lad dem, jeg har ikke. Har tjent lidt på short, det er lidt tid siden. Jeg får tynd mave når jeg har short positioner, så det er slut. -
Anavex Samtidig med shortcirkuset, så kører sideløbende også optionsspillet, hvor der i fredags netop var et target på 4 $, som blev neutraliseret ved netop at ramme (blev manipuleret til) præcis 4,000 $!!
Det er jo netop de større spiller, der udbyder disse "spil" - der sandsynligvis også råder over betydelige shortpositioner.
Dette bekræfter bare i min optik, at kursen pt uden håndfaste nyheder fra Anavex ikke afspejler den reelle værdi af selskabet, men kontrollers af større spiller i dette "nyhedsvaccum".
Havde selskabet f.eks. heddet Merck eller Roche, der var så langt henne i processen ( 6-7 mdr.) med at få potentiel Alzheimermedicin på markedet i EMA regi, så ville der have været en helt anden værdisætning af situationen og selskabet - promoveringen og dækningen fra analytikere og medier ville være af helt andre proportioner.Tror det for alvor vender, når Anavex annoncerer indsendingen af ansøgningen til EMA og måske allerede ca. 1 mdr. før indsendelsen, hvor beslutningen om man ønsker kommende ansøgning behandlet efter accelereret proces skal meddeles. (sandsynligvis efter dialog og forhåndstilkendegivelse fra EMA)
EMA/CHMP laver jo på helt samme tidspunkt en sidste evaluering af ansøgningen i dialog med Anavex, hvor det ville være naturligt at EMA/CHMP også kigger på muligheden og holdningen til en accelereret proces (150 dag, frem for 210 dage).
Da man iflg. Missling i november 2023, blev skubbet på fra EMAs side, for en hurtig anmodning om en markedsgodkendelse i hele EU, ville den accelerede proces kun være et naturligt næste skridt i forløbet. Tror mange BPer ville sælge deres gl. mor, for at stå i samme situation som Anavex lige nu:)Som tidligere skrevet, har kun EMA´s holdning til Blarcamesine betydning - alt andet er stort set bare støj! - og efter Misslings udsagn tyder intet på, at EMA har ændre deres positive indstilling til effekten af Blarcamesine - tværtimod!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind