Anavex HISTORISKE OG BANEBRYDENDE RESULTATER I ALZHEIMER!!!
-
Anavex Link til Dr. Simon Stott og 2-73 i Parkinson.
Fra 10:50:
-
.. Det er vel lidt af en no brainer ikke at give "accelerated approval", på et præperat som; Har ingen større bieffekt, i et tidlige stadie kan bremse AD. eller sågar forbedre tilstanden! Tiden er den vigtigste faktor her. Her er AI også en meget vigtig faktor, hvem respondere og hvem gør ikke?
-
Anavex Fredag er option dag - relativ store spil omkring 10 $.
Relative store spil omkring 10 $ optioner og puts, så formår MM/udbyderne at manipulerer kursen til omkring de 10 $, så vil mange spil være værdiløse og spiludbyderne kan bare inkasserer betalingen for indsatsen!
Dette har vi set gang på gang, selvom det er ulovlig at manipulerer en aktie til fordel for dette højst mærkværdige og i min optik destruktive form for "spil", er dette en fast del aktiemarkedet, hvor de store spillere suger $ ud af de mindre aktører.
Svarer lidt til at Danske spil udbyder et spil på en fodboldkamp, men hvor de selv agerer dommer og kan påvirke udfaldet af kampen!
I håndbold kører der pt en større sag omkring matchfixing - i aktiemarkedet sker dette dog hver eneste dag i mange aktier uden konsekvenser og til langt større beløb! -
Anavex Ingen AA godkendelse til LLY og Donanemab!
Eli Lilly forsøgte at få en acceleret godkendelse på deres fedtfjernelsespræparat i fase 2 i Alzheimer - tilsvarende Biogens Lecanemab.
Dette er dog blevet afvist af FDA, så de må nu afvente deres fase 3 forsøg og køre den traditionelle vej.
Et spinkel håb for at FDA har lidt fornuft tilbage - eller måske har Biogens kritisable tætte forhold til FDA bare været bedre end Eli Lillys?
FDA krævede at min. 100 AD patienter var på aktiv stof for at opfylde kriteriet for størrelsen af patiengruppen - Anavex har til sammenligning 170 pts i både 30 og 50 mg - så selv med 80 % (WT genet) af 50 mg gruppen, havner antallet på ca. 136 pts på højste dosis 2-73, herfra fratrækkes dropouts - stadig tilstrækkelig til at opfylde denne del af en evt. AA ansøgning.
U.S. Food and Drug Administration Issues Complete Response Letter for Accelerated Approval of Donanemab
/PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued a complete response letter for the...
(www.prnewswire.com)
-
Anavex Ansætter deres 3. tidligere FDA medarbejder!
27 års erfaring fra FDA!
Endnu en tidligere FDA ansat, der bare skal have et lille seniorjob de sidste år på arbejdsmarkedet eller måske en, som har set nogle data og tænkt, at denne rejse vil han gerne med på?
From FB group: Key new hire: Vice President and Head of Biostatistics; Kun Jin. He spent the previous 27 years of his career at the FDA/CDER.
Here are slides from a presentation, Update on Building the Integrative Alzheimer's Trial Database, that Dr. Jin gave in 2017 at Clinical Meaningfulness in Drug Development for Early Alzheimer's Disease - An FDA/Alzheimer's Disease Allies Meeting sponsored by ACT-AD (an organization that Anavex has long been a member of): act-ad.org/app/uploads/2007...
And here's that event's description on ACT-AD's website (bonus, if you search Anavex there you'll find a couple interesting early interviews with Missling from 2015/2016) act-ad.org/event/test-event...
Bullish
Show MoreLidt af hans arbejde:
https://act-ad.org/app/uploads/2007/04/Kun-Jin-ACT-AD-slides.pdf -
Av sava 20% ned på data fase 2
Tasso har du en forklaring på det. I er så gode til forklarer hvad der ikke var så godt -
Anavex. Samtale med IR - med alle forbehold!
Deres nyansættelse af den tidligere FDA medarbejder, Kun Jin, var den ledende statistiker hos FDA for både Aduhelm og Lecanemab! - virker umiddelbart som noget af et scoop af Anavex. Han må om nogen vide, hvad der skal til for at overbevise FDA! - og har han set data fra 2-73, der giver ham troen på, at Anavex har fat i noget, som er værd at droppe FDA til fordel for en ansættelse i lille Anavex? - Er sikker på, at han kunne have fået en betydeligere større løn hos f.eks. Biogen eller nogen af de andre BP´er - men han valgte Anavex!!!
Talked with Clint from Anavex. .
New hire.. . He said kun jin (Anavex new hire from FDA)came from the Aduhelm and Lecanemab trials with the FDA. Kun was the lead statistician at the FDA with both of those drugs. Clint said he is an awesome new hire. Also clint said every time Blarcamesine data comes back it looks better and better. . He said he would expect Anavex to file for Accelerated Approval during this year. . I said Lilly just took 100 patients. He said Anavex could do that also and all of that makes Anavex pleased how easy the FDA wants to make Accelerated approval here. He laughed ? about SAVA and said yeah they are 3 or 4 years behind Anavex. . Sava is not a competitor to Anavex. Partnership is something that is certainly on the agenda -
Anavex Poppelkongen - SAVA data.
Synes ikke resultaterne var så dårlige, som det blev afspejlet i markedsreaktionen gav udtryk for.
Det er dog åbenlys, at SAVA i dette åbne forsøg på ca. 200 pts. tog munden lidt for fuld, da de også tog moderate AD patienter med, der stort set ikke responderede på det aktive stof. Dette betyder, at de i realiteten halverede størrelsen og styrken i forsøget - og hvad værre er, så har de også taget samme patientgruppe med i deres 2 større fase 3 forsøg, der nok kommer med resultater i løbet af 2024/25.
Svagheden er også, at dette fase 2 forsøg er åben og uden placebogruppe, samt at usikkerheden synes lige i overkanten.
Har vedhæftet et You Tube indlæg, som ser noget mere positiv på resultaterne fra SAVA.
(Har selv et lille frimærket i SAVA og afventer udviklingen i casen, men har ikke stor tillid til deres grådige ledelse, der flere gange har udbetalt store bonusser til sig selv - modsat Anavex, som primært aflønner i optioner - dvs. ingen bonus, hvis resultaterne udebliver)Anavex har i min optik været noget mere grundig (og derfor langsommere) i deres udformning af strukturen i deres forsøg.
De har tidligt erkendt, at der skal sættes tidligt ind i AD for at kunne opnå et brugbar resultat og reel effekt i patienterne og har derfor udeladt moderat AD-gruppen, men har koncentreret sig om tidlig og mild AD-stadiet.
Har man set skanninger af hjerner med Alzheimer, er det tydeligt, at en fremskreden forløb i AD med markante indskrumpet og "afpillet" hjernevæv ikke har har store muligheder for en bare minimal effekt, uanset hvad man måtte behandle patienterne med - skaderne er simpelthen for omfattende.
Anavex understreger derfor også, at når 2-73 skal have en effekt ved at stimulerer S1R, så skal der naturligvis også være en vis position S1R tilbage i hjernen på patienten.
Derudover har Anavex altid haft en placebogruppe, uanset størrelsen på forsøget. -
Stadig flere og flere short i Anavex:
Godt 18 mln aktier. Lad os få gode nyheder og få det store show.
En god partneraftale ville være perfekt
01/13/2023 18,368,256 0.63 1,504,154 12.21
12/30/2022 18,252,546 15.66 1,422,909 12.83
12/15/2022 15,780,885 32.45 7,073,260 2.23
11/30/2022 11,914,762 17.19 1,787,726 6.66
11/15/2022 10,167,456 0.61 986,389 10.31
10/31/2022 10,105,713 0.62 985,598 10.25
10/14/2022 10,043,451 (2.12) 718,819 13.97
09/30/2022 10,260,594 5.37 936,366 10.96
09/15/2022 9,737,900 6.97 683,304 14.25
08/31/2022 9,102,975 8.01 706,411 12.89
08/15/2022 8,428,105 (3.42) 784,854 10.74
07/29/2022 8,726,226 5.64 855,980 10.19
07/15/2022 8,260,601 (5.13) 918,653 8.99
06/30/2022 8,707,363 (8.32) 1,190,086 7.32
06/15/2022 9,497,126 6.61 821,200 11.56
05/31/2022 8,908,532 1.51 807,482 11.03
05/13/2022 8,775,909 7.90 1,049,795 8.36
04/29/2022 8,133,566 3.21 762,827 10.66
04/14/2022 7,880,667 3.50 703,388 11.20
03/31/2022 7,614,059 (5.31) 1,065,822 7.14
03/15/2022 8,040,824 2.46 973,062 8.26
02/28/2022 7,848,021 (0.08) 1,031,931 7.61
02/15/2022 7,854,386 34.15 2,073,421 3.79
01/31/2022 5,855,106 20.89 1,160,763 5.04 -
Fin oversigt her https://www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/AVXL/short-interest/
Det er da en trøst aktien stiger, trods øgede shorts. Der er lagt i ovnen til et kæmpe short squeeze ved uangribelige gode nyheder. -
Anavex Ny samtale med IR - med alle forbehold!
Ekstrem positiv, hvis det har sin rigtighed!
Tydelig forskel på patienter på aktiv stof og placebo!
Forventer Q-rapport omkring den 8.-9. februar - mon ikke vi så snart får noget med "kød" på?
Ja- kommer der gode nyheder lige om lidt, så får shorterne voldsomme problemer med at dække sig ind med dette lave volumen - hvem vil sælge dem hele 18 mill. aktier ved gode nyheder? - der er kun 70 mill. aktier total, hvoraf "institusionals" ca. har de godt 23 mill."Just got off the phone -talked to Clint at IR----great conversation---folks at Anavex "super excited" how things panning out--Clint could not say exactly when we get final AD TLR or PDD OLE results--will get updates from TGD in early Feb. earnings call---co. now dotting all the i's and crossing all the t's in getting all final data ready--did say witnesses have seen changes in folks who have taken the drug--definite RWE being seen--can tell who has been on placebo or has taken the drug---all very positive--glad I made the call---hope I'm not saying too much--Clint was most helpful !!!!"
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind