Bavarian Nordic — Februar 2022
-
sammenholdt med truslen om krig og biotech generelt er nede, er det en perfekt storm, ville ønske jeg havde flere frie midler til at købe for
-
@targo enig
-
-
Dog har Sanofi selv prøvet for år tilbage med en RSV vaccine i ældre, som lignede BNs meget på antigen-komposition. Den fejlede grumt
. https://academic.oup.com/jid/article/198/9/1317/833513 -
Merck har dog i 2020 givet afkald på RSV-samarbejde med Moderna - måske for at fokusere på andre sygdomme. https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-kicks-b
ack-rights-early-phase-rsv-jab-to-moderna -
Det må det formodes at FDA har undersøgt BNs data grundig siden de har givet den en breakthrough sta
tus -
-
En sådan tildeling ske på baggrund af hele data pakken og ikke kun det sidste human challenge forsøg, så de har haft adgang til alle data og må jo have fundet det interessante nok til denne tildeling.
-
Jeg uddyber lige lidt, hvorfor at det netop er human challenge, som har sikret breakthrough therapy designation. For at tage FDAs egne ord: "A breakthrough therapy designation is for a drug that treats a serious or life-threatening condition and preliminary clinical evidence indicates that the drug may demonstrate substantial improvement on a clinically significant endpoint(s) over available therapies."
-
Her skal man understrege ”clinically significant endpoint(s)”. Alt data før human challenge, kan man påstå, ikke er klinisk signifikante endpoints. Antistofrespons og T-cellerespons er surrogater for reelle kliniske endpoints, som modsat bl.a. er mindre morbiditet og mortalitet eller færre PCR-positiv RSV-infektioner. I RSV er der tilmed ikke gold standards for surrogater, så derfor skal man altså have fat i de reelle kliniske effekter for at få breakthrough therapy designation.
-
er helt med på at human challange forsøget er den udløsende faktor, men de kigger på hele pakken, og ikke kun human challanges forsøget
"isoleret set" -
forstået således at de også ser på e.g. fase 2 forsøget iværksat i 2016, på personer over 55år. (som man vel kan formode at være vaccineret mod kopper), og forsøget ser jeg ikke viser tegn på vektor immunitets problemer.
-
Vi skal nok ned og teste 100. Ufattelig der ikke kommer en lyd fra selskabet omkring Covid. Håber det får konsekvenser for de ansvarlige at de pisser så meget på os aktionær. Har da aldrig oplevet en virksomhed, som i den grad er så dårlig i deres kommunikation til marked
-
Det er nok fordi Bavarian, Zealand og Ambu er de 3 mest shortede akier i C25. De private investorer holder sig langt væk og de store shortere har fri bane til at manipulere kursen som de vil.
-
Hvis der skulle komme dårlige nyheder en af dagene kan man vel ikke lade være med at spørge sig selv, om de store hedgefonde, som shorter aktien har adgang til noget information på forhånd.
-
Det tror jeg ikke de har, de satser blot på at der er nedtur, og så holder de kursen nede dag for dag, havde det været en aktionær som havde holdt hånden under kursen var han blevet dømt for manipulation men når det er hedgefonde som holder kursen nede er det ikke manipultaion
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind