Bavarian Nordic — Februar 2022
-
En sådan tildeling ske på baggrund af hele data pakken og ikke kun det sidste human challenge forsøg, så de har haft adgang til alle data og må jo have fundet det interessante nok til denne tildeling.
-
Jeg uddyber lige lidt, hvorfor at det netop er human challenge, som har sikret breakthrough therapy designation. For at tage FDAs egne ord: "A breakthrough therapy designation is for a drug that treats a serious or life-threatening condition and preliminary clinical evidence indicates that the drug may demonstrate substantial improvement on a clinically significant endpoint(s) over available therapies."
-
Her skal man understrege ”clinically significant endpoint(s)”. Alt data før human challenge, kan man påstå, ikke er klinisk signifikante endpoints. Antistofrespons og T-cellerespons er surrogater for reelle kliniske endpoints, som modsat bl.a. er mindre morbiditet og mortalitet eller færre PCR-positiv RSV-infektioner. I RSV er der tilmed ikke gold standards for surrogater, så derfor skal man altså have fat i de reelle kliniske effekter for at få breakthrough therapy designation.
-
er helt med på at human challange forsøget er den udløsende faktor, men de kigger på hele pakken, og ikke kun human challanges forsøget
"isoleret set" -
forstået således at de også ser på e.g. fase 2 forsøget iværksat i 2016, på personer over 55år. (som man vel kan formode at være vaccineret mod kopper), og forsøget ser jeg ikke viser tegn på vektor immunitets problemer.
-
Vi skal nok ned og teste 100. Ufattelig der ikke kommer en lyd fra selskabet omkring Covid. Håber det får konsekvenser for de ansvarlige at de pisser så meget på os aktionær. Har da aldrig oplevet en virksomhed, som i den grad er så dårlig i deres kommunikation til marked
-
Det er nok fordi Bavarian, Zealand og Ambu er de 3 mest shortede akier i C25. De private investorer holder sig langt væk og de store shortere har fri bane til at manipulere kursen som de vil.
-
Hvis der skulle komme dårlige nyheder en af dagene kan man vel ikke lade være med at spørge sig selv, om de store hedgefonde, som shorter aktien har adgang til noget information på forhånd.
-
Det tror jeg ikke de har, de satser blot på at der er nedtur, og så holder de kursen nede dag for dag, havde det været en aktionær som havde holdt hånden under kursen var han blevet dømt for manipulation men når det er hedgefonde som holder kursen nede er det ikke manipultaion
-
det er vel en følge af at hele verden er kaotisk lige nu, med krig og aktieuro, samt at verden stadigvæk er lukket ned, idette kaos kigge mange investore efter om deres investeringer er korrekte og hvis der så ikke kommer info og status fra firmaets ledelse bliver der solgt ud uden nåde... så igen der er ingen tillid i markedet til BN
-
uanset om de er på rette vej eller ej, vil investoren vide det
-
det er helt sikker sådan marked tolker det
-
Men kan vi ikke blive enige om, at hele covid-projektet må være prissat til et rundt 0 i nuværende kurs? Der kan ikke forventes dårlige nyheder ift. RSV-vaccinen foreløbigt? Så selv om hvis der kom dårlige nyheder om covid-vaccinen (skuffende fase 2 data eller manglende beskyttelse mod omikron), så burde det jo i princippet ikke påvirke kursen?
-
Jeg har lige skrevet dette til Rolf: "Hej igen Rolf, I nedenstående mail skrev du til mig, at sidste data for fase forventes meget snart.
Der er nu gået næsten 2 uger og mange investorer venter meget spændt (og nervøse) grundet manglende udmeldinger fra jeres firma. Kan du fortælle, om der er forsinkelser ift. udlevering af data eller hvornår de forventer at nå markedet? "
-
jeg tror han undskylder for at de har glemt at udsende en børsmeddelse med de gode resultater
-
luftfrikadeller med skysovs
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind