Bavarian Nordic — Juli 2021

deleted-user

Omtaler wiki forsinkelsen?

kkjoel

Mads har fået galt fat i det. Der er ikke nogen "ren" Phase II godkendelse i spil på nuværende tidspunkt. Fordi den "rene" Phase II ikke er startet op endnu. Han burde have ref. til Phase I forsinkelse/godkendelse. Phase II bliver startet op ganske snart (opr. sagde BAVA slut-Q2, nu siger de start-Q3.. ikke nogen issue overhovedet, et par uger.. men nogle mennesker ka gøre stur stur numme' ut' af det!)

Messersmith

BN: har været meget klare om at phase2 starter ved udgangen af juni, så en evt. forsinkelse vil være kurs påvirkende, og skal vel derfor meldes ud?

kkjoel

Men denne sammenblanding ser man tit.. så folk bør være meget opmærksomme på IKKE at ref. til Phase I/II som Ph II ! Det er 2 HELT forskellige ting. GMAB bruger tit betegnelsen PH I/IIa netop for at understrege det IKKE er tale om en ren Ph II.

kkjoel

Wki linket var til dem, som har brug for at læse om og forstå mere tilbundsgående fase-begreberne indenfor medicinske forsøg. Men NCI brancheordbogen er genial!!

Messersmith

meldes ud gennem børsen

kkjoel

Nej, det skal de ikke - da de bare kommenterer en tilsyneladende udvikling. De har ikke officielt fået medd. om at deres ansøgning er forsinket. Og vi taler om få dage/uger.

Messersmith

det vel netop problemet, der er ingen officelle kommentarer på det, ingen uden for BN ved noget om det er dage, uger eller måneder/år da der ikke er en udmelding

kkjoel

Nej, og så må man bare finde sig i at verden ikke kører efter et klokværk. Deres oprindelige udmelding står stadig. Hvor mange gange har firmaer ikke meldt ud at det eller det sker inden udgangen af Qx og så sker det få dage senere. Det skal man selvfølgelig ikke forspligtet til at korrigere i nye udmeldinger. De kalder det: livets naturlige variation ift. planer.

kkjoel

Så længere er den sådan set ikke. Slut herfra mht. dette. Nu skal der arbejdes...

kkjoel

Det er man selvfølgelig ikke forpligtet...

DevOp

Undrede mig også over, at efficacy ikke var en større del af COUGH-1, men det er præcis en Ph I/IIa, som du nævnte KK. Så må vi vente lidt på Ph. II opstart.

hspinvest

Mads83 siger sådan set ikke noget galt - han mangler bare at præcisere det han mener med forsinkelsen af godkendelsen - er at de regulatoriske myndigheder i Holland og Tyskland er forsinkede i deres godkendelser til at BAVA må gå i gang med fase 2 forsøgene. (Er er dette fase 2 forsøg som BAVA skal stå for og som de fik ca 200 mio kr til ifm ny-emission for noget tid siden. Fase I/IIa også kaldt COUGH - er det vi venter svar på - bliver nok i sidste ende af juli måned ….

hspinvest

(Nok lidt senere end de fleste havde ventet/håbet på). Så i sidste ende, ender det nok med at vi har fase 1/2a resultater FØR fase 2 forsøg starter , selvom Rolf på et tidspkt nævnte at det godt kunne være i omvendt rækkefølge

deleted-user

Bava - Det medfører så det naturlige spørgsmål, hvorfor det på Bava' hjemmeside fremgår, at studiet ligger i fase 2.... Der er altså mangel på sammenhæng og noget slinger i valsen @kkjoel ref. 10:03

hspinvest

Hvis der gør er det helt klart en fejl - de har IKKE fået godkendelse fra Holland eller Tyskland endnu til at starte fase 2!

hspinvest

Og det er denne forsinkede godkendelse som mads83 refererer til……

Messersmith

forsinkelsen kan også skyldes at de ikke vil kaste 200mill efter et fase2 forsøg, inden de har finansieringen af fase 3 (1.5mia)på plads. Der er jo netop ingen der ved noget da der er komplet radio tavshed fra BN, kun 2 og3 hånd info fra ikke verificeret kilder.

jodle1

er det ikke tal fra fase 2 vi venter på her først i juli ?

hspinvest

Messer - det er nærliggende at tro, men pt er den “officielle” udmelding at forsinkelsen skyldes de regulatoriske myndigheder i Holland og Tyskland. Men kan sagtens følge din tanke - det er vel også lidt det der skyldes nølen fra staten vedr finansiering af fase 3 - de vil nok først se resultater fra fase 1/2a forsøgene …..