Bavarian Nordic — Juli 2021
-
Det er helt normalt at firmaer nu om dage foretager Phase I/II trial (bare tjek GMAB fx). Derfor ser man i oversigter tit et forsøg listet som "Phase I/II". Her forklaret i National Cancer Institute Dictionary (en meget anvendelige "brancheordbog"!) https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/phase-i-ii-clinical-trial
-
Tak Kkjoel, så langt er jeg med. Men det forklarer forsat ikke omtale af forsinkelsen som Mads nævner. Eller overser jeg din pointe?
-
Og som altid har man jo wikis glimrende artikler https://en.wikipedia.org/wiki/Phases_of_clinical_research
-
Omtaler wiki forsinkelsen?
-
Mads har fået galt fat i det. Der er ikke nogen "ren" Phase II godkendelse i spil på nuværende tidspunkt. Fordi den "rene" Phase II ikke er startet op endnu. Han burde have ref. til Phase I forsinkelse/godkendelse. Phase II bliver startet op ganske snart (opr. sagde BAVA slut-Q2, nu siger de start-Q3.. ikke nogen issue overhovedet, et par uger.. men nogle mennesker ka gøre stur stur numme' ut' af det!)
-
BN: har været meget klare om at phase2 starter ved udgangen af juni, så en evt. forsinkelse vil være kurs påvirkende, og skal vel derfor meldes ud?
-
-
meldes ud gennem børsen
-
det vel netop problemet, der er ingen officelle kommentarer på det, ingen uden for BN ved noget om det er dage, uger eller måneder/år da der ikke er en udmelding
-
Nej, og så må man bare finde sig i at verden ikke kører efter et klokværk. Deres oprindelige udmelding står stadig. Hvor mange gange har firmaer ikke meldt ud at det eller det sker inden udgangen af Qx og så sker det få dage senere. Det skal man selvfølgelig ikke forspligtet til at korrigere i nye udmeldinger. De kalder det: livets naturlige variation ift. planer.
-
Mads83 siger sådan set ikke noget galt - han mangler bare at præcisere
det han mener med forsinkelsen af godkendelsen - er at de regulatoriske myndigheder i Holland og Tyskland er forsinkede i deres godkendelser til at BAVA må gå i gang med fase 2 forsøgene. (Er er dette fase 2 forsøg som BAVA skal stå for og som de fik ca 200 mio kr til ifm ny-emission for noget tid siden. Fase I/IIa også kaldt COUGH - er det vi venter svar på - bliver nok i sidste ende af juli måned …. -
Bava - Det medfører så det naturlige spørgsmål, hvorfor det på Bava' hjemmeside fremgår, at studiet ligger i fase 2.... Der er altså mangel på sammenhæng og noget slinger i valsen @kkjoel ref. 10:03
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind