Genmab — Marts 2019

[Vester]

Har du en stjernekikkert?

[Solsen]

Jeg tror de afventer MMY2040 og sender en samlet ansøgning. Men lad os se

[Legolas23]

Jeg er med Jan guider for SC godkendelse i 2020, men jeg synes at erindrer nogen i forummet havde en tese og sidst i 2019 ?

[Solsen]

Hvis der søges inden 30/6 og der gives priority Review med 6 mdrs behandlingstid så kan det godt lade sig gøre.

[Legolas23]

Spændende, tak.

[Vester]

Det kan vel heller ikke tage så
lang tid at få safety data fra MMY2040?

[Vester]

Winkels svar: In order to obtain a broader label, we would also need to obtain safety data from the PLEIADES

[Solsen]

Jeg har fået det indtryk at det kun er første arm, der skal bruges i første omgang https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03412565?term=Mmy-2040&rank=1

[Bulder]

Hann nævner eksplecit

[Bulder]

Han nævner eksplicit 3 cohorter, DRd, DVMp og DRVd. Eneste undtagelse er DKd

[Bulder]

In order to obtain a broader label, we would also need to obtain safety data from the PLEIADES study which is evaluating 3 cohorts of patients DARA + R
D, DARA + VMP and DARA + VRD. If this study reads out positively, we expect to obtain a broad label for SC DARA..

[Solsen]

Læs imdholdet i første arm til højre.

[Vester]

DKd blev også først tilføjet studiet
i november 2018

[Legolas23]

Spændende billede, hvor det er sjovt at kigge nærmere på navnene på stjernerne. https://www.google.com/search?client=ms-unknown&q=Plejaderne&stick=H4sIAAAAAAAAAONgFuLUz9U3MK8oNytX4gAx03KLU7TEnVNzUotLMhNz_JOyUpNLgjNTUssTK4sXsXIF5KRmJaakFuWlAgAtB_OrPQAAAA&sa=X&ved=2ahUKEwiIsrup_-jgAhXSzaYKHYuMD1gQxA0wCXoECAwQEg&biw=412&bih=735&dpr=2.63#imgdii=URpDb6TKJgeRuM:&imgrc=cVKnlYHwrPj6zM:

[Vester]

Måske DKd som dikterer den sene primary completion..

[Solsen]

Netop.

[Bulder]

Nårh ja, de 3 første cohorter kan jo godt have data allerede i år.

[Solsen]

Men tilbage til bulder så er det korrekt at det er de tre arme med hver 60 pts.

[Solsen]

Jeg var ikke skarp nok !

[Bulder]

Så de tre cohorter skal have data, men vi behøver ikke vente på DKd